Adesão e persistência ao Inclisiran entre os primeiros usuários na Alemanha
12 de maio de 2023 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
O presente estudo foi um estudo de coorte retrospectivo, descritivo e não intervencional, com o objetivo de avaliar dados iniciais sobre adesão, persistência e padrões de tratamento entre pacientes recebendo inclisiran e outras terapias hipolipemiantes (LLT) em um cenário do mundo real na Alemanha.
A análise foi realizada usando o banco de dados IQVIA™ LRx.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Basel, Suíça
- Novartis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este foi um estudo de coorte retrospectivo e não intervencional
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do estudo com idade ≥18 anos que receberam prescrição de uma dose de inclisiran.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte geral
Pacientes recebendo inclisiran
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número e porcentagem de pacientes com pelo menos 5 meses de acompanhamento potencial que receberam uma segunda dose de inclisiran
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Porcentagem de pacientes que receberam uma segunda dose de inclisiran entre 1 e 6 meses após a prescrição da primeira dose
Prazo: 8 meses
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8 meses
|
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Tempo médio entre a primeira e a segunda dose prescrita
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Características de idade e gênero
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Distribuição por idade e sexo
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Distribuição de especialidades prescritoras para pacientes
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CKJX839A12013
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