複数の適応症にわたって低濃度から高濃度のアダリムマブ (AVT-02) に切り替えた患者における注射部位の痛みとアドヒアランスの評価。 (EASE PAIN)

包含基準:

1. 同意時点で18歳以上の患者。
2. 患者は少なくとも6か月間CD、UC、RA、AS、PsA、HS、またはPsOと診断されている。
3. 患者はHumira®または別の低濃度アダリムマブバイオシミラーの現在使用者であり、スクリーニングの少なくとも6か月前に治療を開始する必要があります。

4. 次のいずれか:

   1. 治療医はヒュミラ®からSIMLANDI™への切り替えを検討しています。
   2. 治療医師は、アダリムマブ バイオシミラー (Humira® ではない) から SIMLANDI™ への切り替えを検討しています。
   3. 治療医師は、過去 3 か月以内にヒュミラ® またはヒュミラ® バイオシミラーから SIMLANDI™ に切り替えました。

5. 以前のアダリムマブ治療から SIMLANDI™ に切り替える場合、患者は同じタイプの注射器を継続して使用することに同意する必要があります。

   1. プレフィルドからプレフィルドへのスイッチ、
   2. オートインジェクターからオートインジェクターへの切り替え。
6. 商用 SIMLANDI™ へのアクセス。
7. 患者または患者の法的/権限のある代理人は、インフォームドコンセントに署名し、研究に参加することに同意します。

除外基準:

1. SIMLANDI™ または別の高濃度アダリムマブ バイオシミラーで以前に治療を受けた患者。
2. 研究者が研究参加の能力を損なう可能性のある何らかの症状を患っていると判断した患者。
3. 研究者が研究への参加により患者のリスクを増大させる可能性があると判断した、現在またはその病歴がある。
4. アダリムマブによる治療が禁忌となる可能性がある患者（例、脱髄疾患の患者）。
5. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス >= 3 で示される中等度から重度の心不全の患者。
6. 敗血症、結核、日和見感染などの重篤な感染症を患っている患者。
7. 再発性感染症の病歴がある患者、または感染症にかかりやすい基礎疾患のある患者。
8. SIMLANDI™ またはその賦形剤に対する過敏症が知られている患者。
9. SIMLANDI™ の償還を確保できない患者。
10. 患者は、適切な管理に必要なフォローアップ評価が受けられないと予想している。
11. 介入試験への積極的な参加または登録。
12. 患者または患者の法的/権限のある代理人は、インフォームドコンセントに署名できない、または署名するつもりはありません。