저농도 아달리무맙(AVT-02)에서 고농도 아달리무맙(AVT-02)으로 전환한 환자에서 다양한 적응증에 따른 주사 부위 통증 및 순응도 평가. (EASE PAIN)

포함 기준:

1. 동의 시점에 18세 이상인 환자.
2. 환자는 최소 6개월 동안 CD, UC, RA, AS, PsA, HS 또는 PsO 진단을 받았습니다.
3. 환자는 Humira® 또는 다른 저농도 아달리무맙 바이오시밀러의 현재 사용자여야 하며 스크리닝 최소 6개월 전에 치료를 시작해야 합니다.

4. 다음 중 하나:

   1. 치료 의사는 Humira®에서 SIMLANDI™로의 전환을 고려하고 있습니다.
   2. 치료 의사는 아달리무맙 바이오시밀러(Humira®가 아님)에서 SIMLANDI™로의 전환을 고려하고 있습니다.
   3. 치료 의사가 지난 3개월 이내에 Humira® 또는 Humira® 바이오시밀러에서 SIMLANDI™로 전환했습니다.

5. 환자는 이전 adalimumab 치료에서 SIMLANDI™로 전환할 때 동일한 유형의 주사기를 계속 사용할 의향이 있어야 합니다.

   1. 미리 채워진 스위치에 미리 채워진,
   2. 자동 주사기에서 자동 주사기로 전환합니다.
6. 상업용 SIMLANDI™에 대한 액세스.
7. 환자 또는 환자의 법적/공인 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 이전에 SIMLANDI™ 또는 다른 고농도 아달리무맙 바이오시밀러로 치료받은 환자.
2. 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 상태를 가진 환자.
3. 조사자의 의견에 따라 연구 참여가 환자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 모든 상태의 현재 또는 과거력.
4. 아달리무맙 치료가 금기일 수 있는 환자(예: 탈수초성 장애가 있는 환자).
5. New York Heart Association(NYHA) class >= 3으로 표시된 중등도에서 중증의 심부전 환자.
6. 패혈증, 결핵 또는 기회 감염과 같은 중증 감염 환자.
7. 재발성 감염 병력이 있거나 감염에 걸리기 쉬운 기저 질환이 있는 환자.
8. SIMLANDI™ 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
9. SIMLANDI™에 대한 환급을 받을 수 없는 환자.
10. 환자는 적절한 관리에 필요한 후속 평가에 사용할 수 없을 것으로 예상합니다.
11. 중재적 임상시험에 적극적으로 참여하거나 등록합니다.
12. 환자 또는 환자의 법적/공인 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명하지 않을 것입니다.