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挿管困難を予測するための HEAVEN 基準と修正 LEMON スコアの比較

2024年3月6日 更新者:Dr Jaismol James、Jubilee Mission Medical College and Research Institute

院内の緊急気道管理における困難な挿管を予測するために、HEAVEN CRITERIA が修正 LEMON スコアよりも優れたツールであるかどうかを判断するための横断的研究

緊急気管挿管は、救急部門 (ED) で重篤な患者や負傷した患者に対して頻繁に行われる救命処置です。 緊急挿管は、生理学的予備力が限られており、救急室では設定があまり制御されておらず、より病気の患者が多いため、手術室環境での待機挿管よりも困難です。 実際、挿管が困難な割合は、ED 環境では 10% から 27% の範囲ですが、麻酔環境では選択的挿管の割合は 1% から 9% の範囲です。 繰り返しの挿管試行が有害事象のリスク増加と関連していることを示す新たな証拠があるため、ED 患者に対する救助方法を体系的に使用して挿管困難を早期に認識することが重要です。 最も一般的な気道予測ツールは LEMON スコアです。 修正された LEMON スコアでは、「Mallampati」は ED での実用的な評価ではなかったため、除外されました。

既存の困難な気道予測ツールは待機的手術環境で派生したものであり、緊急気道管理には適用できない可能性があります。 LEMON 基準は術前の臨床現場向けに設計されました。

したがって、この研究では、HEAVEN (H- 低酸素血症 E - 極端な年齢 A - 解剖学的異常 V - 嘔吐物/血液/体液 E - 失血/貧血 N - 首の可動性の問題) が困難な挿管を予測するためのより良いツールであるかどうかを観察しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kerala
      • Thrissur、Kerala、インド、680005
        • 募集
        • JMMCRI
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気管内挿管を必要とし、研究に同意したあらゆる年齢層の患者が対象となる。

説明

包含基準:

  • 1. 救急科で気管内挿管を受けるすべての患者、および 2. 研究に法的に同意した患者または親族が同意した患者

除外基準:

  • 研究に同意していない患者、または・心肺停止の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回挿管成功率
時間枠:2時間
最初の試みの成功は、口への喉頭鏡ブレードの 1 回の挿入と、その後の口への気管内チューブの 1 回の挿入または口へのブジーの 1 回の挿入を伴う気管内チューブの配置として定義されます。気管内チューブを口に一度挿入するだけで
2時間
医師による挿管の容易または困難の評価
時間枠:2時間
医師による気道確保の容易か困難かの主観的評価
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HEAVEN の中で気道確保困難を引き起こす最も多かった基準はどれですか
時間枠:2時間
2時間
挿管の試行回数の合計。
時間枠:2時間
試行の合計数は、10 未満の試行回数、10 ~ 100 回の試行回数、および 100 回を超える試行回数に分割されます。
2時間
患者が低血圧かどうかを測定する
時間枠:2時間
SBP 100 およびベースラインから 20% 減少
2時間
患者が高血圧かどうかの測定
時間枠:2時間
SBP >160 およびベースラインから 20% 増加
2時間
徐脈の測定
時間枠:2時間
成人:心拍数 < 40bpm およびベースラインから 20% 減少 歩行<12 歳: アトロピンを必要とする <60 拍/分
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:DR APPU SUSEEL, MBBS,MD、JMMCRI
  • スタディディレクター:DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD、JMMCRI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 39/22/IEC/JMMC&RI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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