- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05954533
HEAVEN CRITERIA vs Modified LEMON Score ennustaa vaikeaa intubaatiota
Poikkileikkaustutkimus sen määrittämiseksi, onko HEAVEN CRITERIA parempi työkalu kuin modifioitu LEMON-pistemäärä vaikean intubaation ennustamiseen sairaalassa tapahtuvan hätätilanteen hallinnassa
Henkitorven hätäintubaatio on hengenpelastustoimenpide, joka suoritetaan usein kriittisesti sairaille ja loukkaantuneille ensiapuosastolla (ED). Hätäintubaatiot ovat vaikeampia kuin elektiiviset intubaatiot leikkaussalissa, koska potilaspopulaatio on sairaampi, sillä on rajallinen fysiologinen reservi ja vähemmän hallittu asetus ED:ssä. Itse asiassa vaikean intuboinnin osuus vaihtelee 10 %:sta 27 %:iin ED-asetuksissa, kun taas valinnaisen intuboinnin osuus anestesia-asetuksissa on 1 % - 9 %. Koska uudet todisteet osoittavat, että toistuvat intubaatioyritykset liittyvät lisääntyneeseen haittatapahtumien riskiin, vaikean intuboinnin varhainen tunnistaminen käyttämällä järjestelmällisesti pelastusmenetelmiä ED-potilailla on ratkaisevan tärkeää. Yleisin hengitysteiden ennustamistyökalu on LEMON-pistemäärä. Muunnetussa LEMON-pisteessä "Mallampati" jätettiin pois, koska se ei ollut pragmaattinen arviointi ED:ssä.
Nykyiset vaikeat hengitysteiden ennustamistyökalut on johdettu elektiivisessä kirurgiassa, eivätkä ne välttämättä sovellu hengitysteiden hätähallintaan. LEMON-kriteerit suunniteltiin preoperatiiviseen kliiniseen ympäristöön.
Siksi tässä tutkimuksessa tarkkailemme, onko TAIVAAS (H- Hypoxemia E - iän äärimmäisyydet A - anatomiset poikkeavuudet V - oksentelu/ veri / neste E - Verenpoisto/anemia N - kaulan liikkuvuusongelmat) parempi työkalu vaikean intuboinnin ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JAISMOL JAMES, MBBS
- Puhelinnumero: 91 9496660433
- Sähköposti: jaismoljames.16@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr. APPU SUSEEL, MBBS, MD
- Puhelinnumero: 91 9847749706
- Sähköposti: appuariyedath@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Intia, 680005
- Rekrytointi
- JMMCRI
-
Ottaa yhteyttä:
- DR APPU SUSEEL, MBBS,MD
- Puhelinnumero: 9847749706
- Sähköposti: appuariyedath@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD
- Puhelinnumero: 9447754321
- Sähköposti: sijuvabraham@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kaikki potilaat, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio ensihoidon osastolla ja 2. jotka laillisesti antavat suostumuksensa tutkimukseen tai omaiset antavat suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen tai · Potilaat, joilla on sydän-hengityspysähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäisen yrityksen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Ensimmäisen yrityksen onnistuminen määritettäisiin endotrakeaalisen putken sijoittamiseksi henkitorveen yhdellä laryngoskoopin terän työntämisellä suuhun ja joko yhdellä endotrakeaaliputken työntämisellä suuhun tai yhden bougien työntämisellä suuhun. yhdellä endotrakeaaliputken työntämisellä suuhun
|
Kaksi tuntia
|
Lääkärit arvioivat intuboinnin helpoksi tai vaikeaksi
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Lääkärit subjektiivinen arvio hengitysteiden helpoksi tai vaikeaksi
|
Kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikä kriteeri oli yleisin aiheuttamassa vaikeita hengitysteitä HEAVENissa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Kaksi tuntia
|
|
Intubaatioyritysten kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Yritysten kokonaismäärä on jaettu alle 10 yritysmäärään, 10 - 100 ja > 100 yritystä
|
Kaksi tuntia
|
Mittaa, onko potilaalla ollut hypotensio
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
SBP 100 ja 20 % lasku lähtötasosta
|
2 tuntia
|
Mittaa, onko potilaalla verenpainetauti
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
SBP >160 ja 20 % nousu lähtötasosta
|
2 tuntia
|
Bradykardian mittaus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Aikuiset: HR < 40 lyöntiä minuutissa ja 20 %:n lasku lähtötasosta Ped <12 v: <60 lyöntiä/min vaatii atropiinia
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: DR APPU SUSEEL, MBBS,MD, JMMCRI
- Opintojohtaja: DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD, JMMCRI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39/22/IEC/JMMC&RI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .