HEAVEN CRITERIA vs punteggio LEMON modificato per la previsione di intubazioni difficili
Studio trasversale per determinare se HEAVEN CRITERIA è uno strumento migliore del punteggio LEMON modificato per prevedere l'intubazione difficile nella gestione delle vie aeree di emergenza in ospedale
L'intubazione tracheale di emergenza è una procedura salvavita frequentemente eseguita su pazienti gravemente malati e feriti nel dipartimento di emergenza (DE). Le intubazioni di emergenza sono più difficili delle intubazioni elettive in sala operatoria a causa della popolazione di pazienti più malata con una riserva fisiologica limitata e un ambiente meno controllato in PS. In effetti, la percentuale di intubazioni difficili varia dal 10% al 27% nel contesto dell'ED, mentre il tasso varia dall'1% al 9% dell'intubazione elettiva nel contesto dell'anestesia. Poiché le prove emergenti dimostrano che ripetuti tentativi di intubazione sono associati a un aumentato rischio di eventi avversi, il riconoscimento precoce della difficoltà di intubazione con un uso sistematico di metodi di salvataggio nei pazienti con DE è fondamentale. Lo strumento di previsione delle vie aeree più comune è il punteggio LEMON. Nel punteggio LEMON modificato "Mallampati" è stato escluso in quanto non era una valutazione pragmatica nell'ED.
Gli attuali strumenti di previsione delle vie aeree difficili sono stati derivati nell'ambiente della chirurgia elettiva e potrebbero non essere applicabili alla gestione delle vie aeree di emergenza. I criteri LEMON sono stati progettati per il contesto clinico preoperatorio.
Quindi in questo studio stiamo osservando se HEAVEN (H- ipossiemia E - estremi dell'età A - anomalie anatomiche V - vomito/sangue/liquidi E - dissanguamento/anemia N - problemi di mobilità del collo) è uno strumento migliore per prevedere l'intubazione difficile.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: JAISMOL JAMES, MBBS
- Numero di telefono: 91 9496660433
- Email: jaismoljames.16@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. APPU SUSEEL, MBBS, MD
- Numero di telefono: 91 9847749706
- Email: appuariyedath@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680005
- Reclutamento
- JMMCRI
-
Contatto:
- DR APPU SUSEEL, MBBS,MD
- Numero di telefono: 9847749706
- Email: appuariyedath@gmail.com
-
Contatto:
- DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD
- Numero di telefono: 9447754321
- Email: sijuvabraham@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Tutti i pazienti sottoposti a intubazione endotracheale nel reparto di medicina d'urgenza e 2. che danno legalmente il consenso allo studio o i parenti danno il consenso
Criteri di esclusione:
- Pazienti non consenzienti allo studio o · Pazienti in arresto cardiorespiratorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo dell'intubazione al primo tentativo
Lasso di tempo: Due ore
|
Il successo del primo tentativo sarebbe definito come il posizionamento di un tubo endotracheale nella trachea con un singolo inserimento di una lama laringoscopica nella bocca e seguito da un singolo inserimento di un tubo endotracheale nella bocca o da un singolo inserimento di un bougie nella bocca mediante un singolo inserimento di un tubo endotracheale nella bocca
|
Due ore
|
|
Valutazione dei medici dell'intubazione come facile o difficile
Lasso di tempo: Due ore
|
Valutazione soggettiva dei medici delle vie aeree come facili o difficili
|
Due ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quale criterio è stato il più frequente nel causare vie aeree difficili tra HEAVEN
Lasso di tempo: Due ore
|
Due ore
|
|
|
Tentativi totali di intubazione.
Lasso di tempo: Due ore
|
Il numero totale di tentativi è suddiviso in numero di tentativi inferiore a 10, da 10 a 100 e >100 tentativi
|
Due ore
|
|
Misurare se il paziente presentava ipotensione
Lasso di tempo: 2 ore
|
PAS 100 e diminuzione del 20% rispetto al basale
|
2 ore
|
|
Misurare se il paziente aveva ipertensione
Lasso di tempo: 2 ore
|
PAS >160 e aumento del 20% rispetto al basale
|
2 ore
|
|
Misurazione della bradicardia
Lasso di tempo: Due ore
|
Adulti: FC < 40 bpm e diminuzione del 20% rispetto al basale Paed < 12 anni: < 60 battiti/min che richiedono atropina
|
Due ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: DR APPU SUSEEL, MBBS,MD, JMMCRI
- Direttore dello studio: DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD, JMMCRI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39/22/IEC/JMMC&RI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .