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HEAVEN CRITERIA vs Pontuação LEMON modificada para prever intubação difícil

6 de março de 2024 atualizado por: Dr Jaismol James, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Estudo transversal para determinar se o HEAVEN CRITERIA é uma ferramenta melhor do que o escore LEMON modificado para prever intubação difícil no manejo de vias aéreas de emergência intra-hospitalar

A intubação traqueal de emergência é um procedimento salva-vidas frequentemente realizado em pacientes gravemente enfermos e feridos no departamento de emergência (DE). As intubações de emergência são mais difíceis do que as intubações eletivas no ambiente da sala de cirurgia devido à população de pacientes mais doentes com uma reserva fisiológica limitada e ambiente menos controlado no pronto-socorro. De fato, a proporção de intubação difícil varia de 10% a 27% no ambiente de emergência, enquanto a taxa varia de 1% a 9% de intubação eletiva no ambiente de anestesia. Como as evidências emergentes demonstram que as tentativas repetidas de intubação estão associadas a um risco aumentado de eventos adversos, o reconhecimento precoce da dificuldade de intubação com o uso sistemático de métodos de resgate em pacientes do pronto-socorro é fundamental. A ferramenta mais comum de previsão das vias aéreas é o escore LEMON. No escore LEMON modificado, "Mallampati" foi excluído por não ser uma avaliação pragmática no DE.

As ferramentas de previsão de vias aéreas difíceis existentes foram derivadas do ambiente de cirurgia eletiva e podem não ser aplicáveis ​​ao manejo de vias aéreas de emergência. Os critérios LEMON foram projetados para o cenário clínico pré-operatório.

Portanto, neste estudo, estamos observando se HEAVEN (H- Hipoxemia E - extremos de idade A - anormalidades anatômicas V - vômito/sangue/fluido E - Exsanguinação/anemia N - problemas de mobilidade do pescoço) é uma ferramenta melhor para prever intubação difícil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Índia, 680005

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de todas as faixas etárias que necessitam de intubação endotraqueal e que dão consentimento para o estudo seriam incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Todos os pacientes submetidos a intubação endotraqueal no departamento de medicina de emergência e 2. que legalmente dão consentimento para o estudo ou parentes dão consentimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não consentem no estudo ou · Pacientes em parada cardiorrespiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de intubação na primeira tentativa
Prazo: Duas horas
O sucesso da primeira tentativa seria definido como a colocação de um tubo endotraqueal na traqueia com uma única inserção de uma lâmina de laringoscópio na boca e uma única inserção de um tubo endotraqueal na boca ou uma única inserção de um bougie na boca seguida por uma única inserção de um tubo endotraqueal na boca
Duas horas
Avaliação dos médicos da intubação como fácil ou difícil
Prazo: Duas horas
Avaliação subjetiva dos médicos sobre as vias aéreas como fáceis ou difíceis
Duas horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qual critério foi o mais frequente em causar via aérea difícil entre os HEAVEN
Prazo: Duas horas
Duas horas
Total de tentativas de intubação.
Prazo: Duas horas
O número total de tentativas é dividido em menos de 10 tentativas, 10 a 100 e >100 tentativas
Duas horas
Medir se o paciente tinha hipotensão
Prazo: 2 horas
PAS 100 e 20% de redução em relação ao valor basal
2 horas
Medir se o paciente tinha hipertensão
Prazo: 2 horas
PAS >160 e aumento de 20% em relação ao valor basal
2 horas
Medição de bradicardia
Prazo: Duas horas
Adultos: FC < 40 bpm e diminuição de 20% em relação ao valor basal Paeds <12 anos: < 60 batimentos/min necessitando de atropina
Duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: DR APPU SUSEEL, MBBS,MD, JMMCRI
  • Diretor de estudo: DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD, JMMCRI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 39/22/IEC/JMMC&RI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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