- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05954533
HEAVEN CRITERIA vs Pontuação LEMON modificada para prever intubação difícil
Estudo transversal para determinar se o HEAVEN CRITERIA é uma ferramenta melhor do que o escore LEMON modificado para prever intubação difícil no manejo de vias aéreas de emergência intra-hospitalar
A intubação traqueal de emergência é um procedimento salva-vidas frequentemente realizado em pacientes gravemente enfermos e feridos no departamento de emergência (DE). As intubações de emergência são mais difíceis do que as intubações eletivas no ambiente da sala de cirurgia devido à população de pacientes mais doentes com uma reserva fisiológica limitada e ambiente menos controlado no pronto-socorro. De fato, a proporção de intubação difícil varia de 10% a 27% no ambiente de emergência, enquanto a taxa varia de 1% a 9% de intubação eletiva no ambiente de anestesia. Como as evidências emergentes demonstram que as tentativas repetidas de intubação estão associadas a um risco aumentado de eventos adversos, o reconhecimento precoce da dificuldade de intubação com o uso sistemático de métodos de resgate em pacientes do pronto-socorro é fundamental. A ferramenta mais comum de previsão das vias aéreas é o escore LEMON. No escore LEMON modificado, "Mallampati" foi excluído por não ser uma avaliação pragmática no DE.
As ferramentas de previsão de vias aéreas difíceis existentes foram derivadas do ambiente de cirurgia eletiva e podem não ser aplicáveis ao manejo de vias aéreas de emergência. Os critérios LEMON foram projetados para o cenário clínico pré-operatório.
Portanto, neste estudo, estamos observando se HEAVEN (H- Hipoxemia E - extremos de idade A - anormalidades anatômicas V - vômito/sangue/fluido E - Exsanguinação/anemia N - problemas de mobilidade do pescoço) é uma ferramenta melhor para prever intubação difícil.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JAISMOL JAMES, MBBS
- Número de telefone: 91 9496660433
- E-mail: jaismoljames.16@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr. APPU SUSEEL, MBBS, MD
- Número de telefone: 91 9847749706
- E-mail: appuariyedath@gmail.com
Locais de estudo
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Kerala
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Thrissur, Kerala, Índia, 680005
- Recrutamento
- JMMCRI
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Contato:
- DR APPU SUSEEL, MBBS,MD
- Número de telefone: 9847749706
- E-mail: appuariyedath@gmail.com
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Contato:
- DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD
- Número de telefone: 9447754321
- E-mail: sijuvabraham@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Todos os pacientes submetidos a intubação endotraqueal no departamento de medicina de emergência e 2. que legalmente dão consentimento para o estudo ou parentes dão consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentem no estudo ou · Pacientes em parada cardiorrespiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso de intubação na primeira tentativa
Prazo: Duas horas
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O sucesso da primeira tentativa seria definido como a colocação de um tubo endotraqueal na traqueia com uma única inserção de uma lâmina de laringoscópio na boca e uma única inserção de um tubo endotraqueal na boca ou uma única inserção de um bougie na boca seguida por uma única inserção de um tubo endotraqueal na boca
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Duas horas
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Avaliação dos médicos da intubação como fácil ou difícil
Prazo: Duas horas
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Avaliação subjetiva dos médicos sobre as vias aéreas como fáceis ou difíceis
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Duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qual critério foi o mais frequente em causar via aérea difícil entre os HEAVEN
Prazo: Duas horas
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Duas horas
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Total de tentativas de intubação.
Prazo: Duas horas
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O número total de tentativas é dividido em menos de 10 tentativas, 10 a 100 e >100 tentativas
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Duas horas
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Medir se o paciente tinha hipotensão
Prazo: 2 horas
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PAS 100 e 20% de redução em relação ao valor basal
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2 horas
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Medir se o paciente tinha hipertensão
Prazo: 2 horas
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PAS >160 e aumento de 20% em relação ao valor basal
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2 horas
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Medição de bradicardia
Prazo: Duas horas
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Adultos: FC < 40 bpm e diminuição de 20% em relação ao valor basal Paeds <12 anos: < 60 batimentos/min necessitando de atropina
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Duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: DR APPU SUSEEL, MBBS,MD, JMMCRI
- Diretor de estudo: DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD, JMMCRI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 39/22/IEC/JMMC&RI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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