HEAVEN CRITERIA vs. upravené skóre LEMON pro předvídání obtížné intubace
Průřezová studie k určení, zda je HEAVEN CRITERIA lepším nástrojem než modifikované skóre LEMON pro předvídání obtížné intubace v nemocničním urgentním řízení dýchacích cest
Nouzová tracheální intubace je život zachraňující výkon, který se často provádí u kriticky nemocných a zraněných pacientů na oddělení urgentního příjmu (ED). Nouzové intubace jsou obtížnější než elektivní intubace na operačním sále kvůli nemocnější populaci pacientů s omezenou fyziologickou rezervou a méně kontrolovaným nastavením na ED. Podíl obtížné intubace se skutečně pohybuje od 10 % do 27 % v nastavení ED, zatímco míra se pohybuje od 1 % do 9 % elektivní intubace v anestezii. Protože se objevující důkazy ukazují, že opakované pokusy o intubaci jsou spojeny se zvýšeným rizikem nežádoucích příhod, je kritické včasné rozpoznání obtíží s intubací se systematickým používáním záchranných metod u pacientů s ED. Nejběžnějším nástrojem pro predikci dýchacích cest je skóre LEMON. V upraveném skóre LEMON byl "Mallampati" vyloučen, protože to nebylo pragmatické hodnocení v ED.
Stávající obtížné nástroje predikce dýchacích cest byly odvozeny v prostředí elektivní chirurgie a nemusí být použitelné pro nouzové zajištění dýchacích cest. Kritéria LEMON byla navržena pro předoperační klinické nastavení.
V této studii tedy sledujeme, zda je HEAVEN (H- Hypoxemie E – extrémy věku A – anatomické abnormality V – zvracení/krev/tekutina E – vykrvácení/anémie N – problémy s pohyblivostí krku) lepším nástrojem pro predikci obtížné intubace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: JAISMOL JAMES, MBBS
- Telefonní číslo: 91 9496660433
- E-mail: jaismoljames.16@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. APPU SUSEEL, MBBS, MD
- Telefonní číslo: 91 9847749706
- E-mail: appuariyedath@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Nábor
- JMMCRI
-
Kontakt:
- DR APPU SUSEEL, MBBS,MD
- Telefonní číslo: 9847749706
- E-mail: appuariyedath@gmail.com
-
Kontakt:
- DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD
- Telefonní číslo: 9447754321
- E-mail: sijuvabraham@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Všichni pacienti, kteří podstoupí endotracheální intubaci na oddělení urgentní medicíny a 2. kteří zákonně dají souhlas se studií, nebo příbuzní dávají souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesouhlasili se studií nebo · Pacienti se zástavou dýchání srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu o intubaci
Časové okno: Dvě hodiny
|
Úspěch prvního pokusu by byl definován jako umístění endotracheální trubice do průdušnice s jediným zavedením čepele laryngoskopu do úst a následným buď jediným zavedením endotracheální trubice do úst, nebo jediným zavedením bougie do úst. jediným zavedením endotracheální trubice do úst
|
Dvě hodiny
|
|
Lékaři hodnotí intubaci jako snadnou nebo obtížnou
Časové okno: Dvě hodiny
|
Lékaři subjektivně hodnotí dýchací cesty jako snadné nebo obtížné
|
Dvě hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Která kritéria byla nejčastější při způsobení obtížných dýchacích cest u NEBE
Časové okno: Dvě hodiny
|
Dvě hodiny
|
|
|
Totální pokusy o intubaci.
Časové okno: Dvě hodiny
|
Celkový počet pokusů je rozdělen na méně než 10 pokusů, 10 až 100 a >100 pokusů
|
Dvě hodiny
|
|
Měření, zda pacient měl hypotenzi
Časové okno: 2 hodiny
|
SBP 100 a 20% pokles oproti výchozí hodnotě
|
2 hodiny
|
|
Měření, zda pacient měl hypertenzi
Časové okno: 2 hodiny
|
SBP >160 a 20% nárůst oproti výchozí hodnotě
|
2 hodiny
|
|
Měření bradykardie
Časové okno: Dvě hodiny
|
Dospělí: HR < 40 tepů/min a 20% pokles oproti výchozí hodnotě Paeds <12 let: <60 tepů/min vyžadující atropin
|
Dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: DR APPU SUSEEL, MBBS,MD, JMMCRI
- Ředitel studie: DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD, JMMCRI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 39/22/IEC/JMMC&RI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno