Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HEAVEN CRITERIA vs Modified LEMON Score for at forudsige vanskelig intubation

6. marts 2024 opdateret af: Dr Jaismol James, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Tværsnitsundersøgelse for at afgøre, om HEAVEN CRITERIA er et bedre værktøj end modificeret LEMON-score til at forudsige vanskelig intubation i akut luftvejsstyring på hospitalet

Akut tracheal intubation er en livreddende procedure, der ofte udføres på kritisk syge og tilskadekomne patienter i akutmodtagelsen (ED). Akutintubationer er vanskeligere end elektive intubationer i operationsstuen på grund af den syge patientpopulation med en begrænset fysiologisk reserve og mindre kontrolleret indstilling i ED. Faktisk varierer andelen af ​​vanskelig intubation fra 10% til 27% i ED-indstillingen, hvorimod frekvensen varierer fra 1% til 9% af elektiv intubation i anæstesi-indstillingen. Fordi nye beviser viser, at gentagne intubationsforsøg er forbundet med en øget risiko for uønskede hændelser, er tidlig anerkendelse af vanskeligheder med intubation med en systematisk brug af redningsmetoder hos ED-patienter kritisk. Det mest almindelige værktøj til forudsigelse af luftveje er LEMON-score. I den modificerede LEMON-score blev "Mallampati" udelukket, da det ikke var en pragmatisk vurdering i ED.

Eksisterende vanskelige luftvejsforudsigelsesværktøjer blev afledt i det elektive kirurgiske miljø og er muligvis ikke anvendelige til akut luftvejshåndtering. LEMON-kriterierne blev designet til præoperative kliniske omgivelser.

Derfor observerer vi i denne undersøgelse, om HEAVEN (H- Hypoxæmi E - ekstreme alder A - anatomiske abnormiteter V - opkast/blod / væske E - Blodblødning/anæmi N - problemer med nakkemobilitet) er et bedre værktøj til at forudsige vanskelig intubatio.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra alle aldersgrupper, der kræver endotracheal intubation, og som giver samtykke til undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alle patienter, der gennemgår en endotracheal intubation på akutmedicinsk afdeling og 2. som lovligt giver samtykke til undersøgelsen eller pårørende giver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til undersøgelsen eller · Patienter i hjerte-åndedrætsstop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første forsøg med intubation
Tidsramme: To timer
Succes ved første forsøg vil blive defineret som placeringen af ​​en endotracheal tube i luftrøret med en enkelt indsættelse af et laryngoskopblad i munden og enten en enkelt indsættelse af en endotracheal tube i munden eller en enkelt indsættelse af en bougie i munden efterfulgt ved en enkelt indsættelse af en endotracheal tube i munden
To timer
Læger vurderer intubation som let eller vanskelig
Tidsramme: To timer
Lægers subjektiv vurdering af luftveje som let eller vanskelig
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilket kriterium var det hyppigste, der forårsagede vanskelige luftveje blandt HEAVEN
Tidsramme: To timer
To timer
Totale forsøg på intubation.
Tidsramme: To timer
Samlet antal forsøg er opdelt i mindre end 10 antal forsøg, 10 til 100 og >100 forsøg
To timer
Måling om patienten havde hypotension
Tidsramme: 2 timer
SBP 100 og 20 % falder fra baseline
2 timer
Måling af om patienten havde hypertension
Tidsramme: 2 timer
SBP >160 og 20 % stigning fra baseline
2 timer
Måling af bradykardi
Tidsramme: To timer
Voksne: HR < 40 bpm og 20 % fald fra baseline Paeds <12 år: <60 slag/min, der kræver atropin
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: DR APPU SUSEEL, MBBS,MD, JMMCRI
  • Studieleder: DR SIJU V ABRAHAM, MBBS,MD, JMMCRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39/22/IEC/JMMC&RI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner