神経内分泌腫瘍患者の研究経験の評価
2023年7月21日 更新者：Power Life Sciences Inc.
臨床試験の過程と神経内分泌腫瘍患者の関与を調査する
臨床試験への参加は通常、特定の人口統計グループに有利になります。 しかし、どのような試験属性がこれらの特定の人口統計グループの完了に影響を与えるかを説明するために利用できる研究は限られています。
この研究では、神経内分泌腫瘍患者の臨床試験経験に関する広範なデータが認められ、どの要因が患者の試験参加または試験終了の能力を制限するかを決定することになる。
また、将来の神経内分泌腫瘍患者のために洞察をもたらす可能性のある再発傾向をチェックするために、さまざまな人口統計グループの観点からデータを分析しようとします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael B Gill
- 電話番号：4159004227
- メール：bask@withpower.com
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94107
- Power Life Sciences
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コンタクト：
- Michael B Gill
- 電話番号：415-900-4227
- メール：https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床研究への登録を積極的に検討しているが、まだ登録とランダム化を完了していない神経内分泌腫瘍患者。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である
- 神経内分泌腫瘍の診断
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 別の研究に登録している
- 研究要件の遵守を制限するような精神疾患/社会的状況を抱えている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経内分泌腫瘍の臨床研究への参加を決意した患者の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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完了まで臨床試験を続ける神経内分泌腫瘍患者の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walter T, Krzyzanowska MK. Quality of clinical trials in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Neuroendocrinology. 2012;96(3):238-48. doi: 10.1159/000337662. Epub 2012 Aug 28.
- Faggiano A, Malandrino P, Modica R, Agrimi D, Aversano M, Bassi V, Giordano EA, Guarnotta V, Logoluso FA, Messina E, Nicastro V, Nuzzo V, Sciaraffia M, Colao A. Efficacy and Safety of Everolimus in Extrapancreatic Neuroendocrine Tumor: A Comprehensive Review of Literature. Oncologist. 2016 Jul;21(7):875-86. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0420. Epub 2016 Apr 6.
- Capdevila J, Teule A, Barriuso J, Castellano D, Lopez C, Manzano JL, Alonso V, Garcia-Carbonero R, Dotor E, Matos I, Custodio A, Casanovas O, Salazar R; EVERLAR study investigators. Phase II Study of Everolimus and Octreotide LAR in Patients with Nonfunctioning Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors: The GETNE1003_EVERLAR Study. Oncologist. 2019 Jan;24(1):38-46. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0622. Epub 2018 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。