- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05967481
Evaluación de las experiencias de estudio de pacientes con tumores neuroendocrinos
Investigación del viaje del ensayo clínico y participación de pacientes con tumores neuroendocrinos
La participación en ensayos clínicos suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos de prueba afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.
Esta investigación admitirá una amplia gama de datos sobre la experiencia de estudios clínicos de pacientes con tumores neuroendocrinos para determinar qué factores prevalecen en la limitación de la capacidad de un paciente para unirse o terminar un ensayo.
También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para detectar tendencias recurrentes que puedan brindar información para futuros pacientes con tumores neuroendocrinos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años de edad.
- Diagnóstico de tumor neuroendocrino
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Inscrito en otro estudio de investigación
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden incorporarse a la investigación clínica de un tumor neuroendocrino
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes con tumores neuroendocrinos que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walter T, Krzyzanowska MK. Quality of clinical trials in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Neuroendocrinology. 2012;96(3):238-48. doi: 10.1159/000337662. Epub 2012 Aug 28.
- Faggiano A, Malandrino P, Modica R, Agrimi D, Aversano M, Bassi V, Giordano EA, Guarnotta V, Logoluso FA, Messina E, Nicastro V, Nuzzo V, Sciaraffia M, Colao A. Efficacy and Safety of Everolimus in Extrapancreatic Neuroendocrine Tumor: A Comprehensive Review of Literature. Oncologist. 2016 Jul;21(7):875-86. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0420. Epub 2016 Apr 6.
- Capdevila J, Teule A, Barriuso J, Castellano D, Lopez C, Manzano JL, Alonso V, Garcia-Carbonero R, Dotor E, Matos I, Custodio A, Casanovas O, Salazar R; EVERLAR study investigators. Phase II Study of Everolimus and Octreotide LAR in Patients with Nonfunctioning Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors: The GETNE1003_EVERLAR Study. Oncologist. 2019 Jan;24(1):38-46. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0622. Epub 2018 May 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 84454037
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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