- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05967481
Neuroendokrin daganatos betegek vizsgálati tapasztalatainak értékelése
Neuroendokrin daganatos betegek klinikai vizsgálati útjának és elköteleződésének vizsgálata
A klinikai vizsgálatokban való részvétel általában egy adott demográfiai csoportnak kedvez. De korlátozott kutatás áll rendelkezésre annak megmagyarázására, hogy milyen kísérleti attribútumok befolyásolják ezen specifikus demográfiai csoportok kiteljesedését.
Ez a kutatás a neuroendokrin daganatos betegek klinikai vizsgálati tapasztalataira vonatkozó adatok széles skáláját tartalmazza annak meghatározására, hogy mely tényezők korlátozzák a páciens azon képességét, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz vagy befejezzék azt.
Megpróbálja továbbá elemezni az adatokat a különböző demográfiai csoportok szemszögéből, hogy ellenőrizze az ismétlődő trendeket, amelyek betekintést nyújthatnak a jövőbeni neuroendokrin daganatos betegek érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael B Gill
- Telefonszám: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
- Power Life Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael B Gill
- Telefonszám: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg legalább 18 éves
- A neuroendokrin daganatok diagnosztizálása
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozott egy másik kutatási tanulmányba
- Pszichiátriai betegségben/szociális helyzetekben szenvedő betegek, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik úgy döntöttek, hogy csatlakoznak egy neuroendokrin daganatos klinikai kutatáshoz
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Azon neuroendokrin daganatos betegek száma, akik a klinikai vizsgálat befejezéséig részt vesznek
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walter T, Krzyzanowska MK. Quality of clinical trials in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Neuroendocrinology. 2012;96(3):238-48. doi: 10.1159/000337662. Epub 2012 Aug 28.
- Faggiano A, Malandrino P, Modica R, Agrimi D, Aversano M, Bassi V, Giordano EA, Guarnotta V, Logoluso FA, Messina E, Nicastro V, Nuzzo V, Sciaraffia M, Colao A. Efficacy and Safety of Everolimus in Extrapancreatic Neuroendocrine Tumor: A Comprehensive Review of Literature. Oncologist. 2016 Jul;21(7):875-86. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0420. Epub 2016 Apr 6.
- Capdevila J, Teule A, Barriuso J, Castellano D, Lopez C, Manzano JL, Alonso V, Garcia-Carbonero R, Dotor E, Matos I, Custodio A, Casanovas O, Salazar R; EVERLAR study investigators. Phase II Study of Everolimus and Octreotide LAR in Patients with Nonfunctioning Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors: The GETNE1003_EVERLAR Study. Oncologist. 2019 Jan;24(1):38-46. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0622. Epub 2018 May 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 84454037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .