- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05967481
Ocena doświadczeń związanych z badaniem pacjentów z guzem neuroendokrynnym
Badanie podróży do badania klinicznego i zaangażowania pacjentów z guzem neuroendokrynnym
Udział w badaniach klinicznych zazwyczaj faworyzuje określoną grupę demograficzną. Jednak dostępne są ograniczone badania wyjaśniające, jakie atrybuty próby wpływają na ukończenie tych konkretnych grup demograficznych.
Badania te umożliwią zebranie szerokiego zakresu danych na temat doświadczeń z badań klinicznych pacjentów z guzami neuroendokrynnymi w celu określenia, które czynniki przeważają w ograniczaniu zdolności pacjenta do przyłączenia się do badania lub jego zakończenia.
Podjęta zostanie również próba przeanalizowania danych z perspektywy różnych grup demograficznych w celu sprawdzenia powtarzających się trendów, które mogą przynieść wgląd dla przyszłych pacjentów z guzem neuroendokrynnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- Diagnostyka guza neuroendokrynnego
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zarejestrowano się w innym badaniu naukowym
- Pacjenci z chorobami psychicznymi/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym guza neuroendokrynnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba pacjentów z guzami neuroendokrynnymi, którzy pozostają w badaniu klinicznym do jego zakończenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walter T, Krzyzanowska MK. Quality of clinical trials in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Neuroendocrinology. 2012;96(3):238-48. doi: 10.1159/000337662. Epub 2012 Aug 28.
- Faggiano A, Malandrino P, Modica R, Agrimi D, Aversano M, Bassi V, Giordano EA, Guarnotta V, Logoluso FA, Messina E, Nicastro V, Nuzzo V, Sciaraffia M, Colao A. Efficacy and Safety of Everolimus in Extrapancreatic Neuroendocrine Tumor: A Comprehensive Review of Literature. Oncologist. 2016 Jul;21(7):875-86. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0420. Epub 2016 Apr 6.
- Capdevila J, Teule A, Barriuso J, Castellano D, Lopez C, Manzano JL, Alonso V, Garcia-Carbonero R, Dotor E, Matos I, Custodio A, Casanovas O, Salazar R; EVERLAR study investigators. Phase II Study of Everolimus and Octreotide LAR in Patients with Nonfunctioning Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors: The GETNE1003_EVERLAR Study. Oncologist. 2019 Jan;24(1):38-46. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0622. Epub 2018 May 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84454037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne
-
ExelixisRekrutacyjnyNowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) | Exprepancreatic Neuroendocrine Guz (EPNET)Stany Zjednoczone, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Polska, Korea Południowa, Australia, Austria, Kanada, Niemcy, Hiszpania, Chiny, Hongkong, Włochy