- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05967481
Avaliação das Experiências de Estudo de Pacientes com Tumores Neuroendócrinos
Investigando a Jornada do Estudo Clínico e o Engajamento de Pacientes com Tumores Neuroendócrinos
A participação em ensaios clínicos geralmente favorece um determinado grupo demográfico. Mas há pesquisas limitadas disponíveis para explicar quais atributos do teste afetam a conclusão desses grupos demográficos específicos.
Esta pesquisa admitirá uma ampla gama de dados sobre a experiência de estudo clínico de pacientes com tumor neuroendócrino para determinar quais fatores prevalecem na limitação da capacidade de um paciente de ingressar ou terminar um estudo.
Ele também tentará analisar os dados da perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar tendências recorrentes que possam fornecer informações para futuros pacientes com tumor neuroendócrino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
- Diagnóstico de tumor neuroendócrino
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Inscrito em outro estudo de pesquisa
- Pacientes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de pacientes que decidem ingressar em uma pesquisa clínica de tumor neuroendócrino
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de pacientes com tumor neuroendócrino que permanecem em ensaio clínico até a conclusão
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walter T, Krzyzanowska MK. Quality of clinical trials in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Neuroendocrinology. 2012;96(3):238-48. doi: 10.1159/000337662. Epub 2012 Aug 28.
- Faggiano A, Malandrino P, Modica R, Agrimi D, Aversano M, Bassi V, Giordano EA, Guarnotta V, Logoluso FA, Messina E, Nicastro V, Nuzzo V, Sciaraffia M, Colao A. Efficacy and Safety of Everolimus in Extrapancreatic Neuroendocrine Tumor: A Comprehensive Review of Literature. Oncologist. 2016 Jul;21(7):875-86. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0420. Epub 2016 Apr 6.
- Capdevila J, Teule A, Barriuso J, Castellano D, Lopez C, Manzano JL, Alonso V, Garcia-Carbonero R, Dotor E, Matos I, Custodio A, Casanovas O, Salazar R; EVERLAR study investigators. Phase II Study of Everolimus and Octreotide LAR in Patients with Nonfunctioning Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors: The GETNE1003_EVERLAR Study. Oncologist. 2019 Jan;24(1):38-46. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0622. Epub 2018 May 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84454037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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