- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05967481
Оценка опыта исследования пациентов с нейроэндокринными опухолями
Изучение пути клинических испытаний и участия пациентов с нейроэндокринными опухолями
Участие в клинических испытаниях обычно выгодно для определенной демографической группы. Но имеется ограниченное количество доступных исследований, чтобы объяснить, какие атрибуты испытаний влияют на заполнение этих конкретных демографических групп.
Это исследование позволит получить широкий спектр данных об опыте клинических исследований пациентов с нейроэндокринными опухолями, чтобы определить, какие факторы преобладают в ограничении способности пациента присоединиться к испытанию или закончить его.
Он также попытается проанализировать данные с точки зрения различных демографических групп, чтобы проверить повторяющиеся тенденции, которые могут дать представление о будущих пациентах с нейроэндокринной опухолью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael B Gill
- Номер телефона: 4159004227
- Электронная почта: bask@withpower.com
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Power Life Sciences
-
Контакт:
- Michael B Gill
- Номер телефона: 415-900-4227
- Электронная почта: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента не менее 18 лет
- Диагностика нейроэндокринной опухоли
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании
- Пациенты с психическими заболеваниями/социальными ситуациями, которые ограничивают соблюдение требований исследования
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля пациентов, решивших присоединиться к клиническим исследованиям нейроэндокринной опухоли
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Количество пациентов с нейроэндокринными опухолями, которые остаются в клинических испытаниях до завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walter T, Krzyzanowska MK. Quality of clinical trials in gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours. Neuroendocrinology. 2012;96(3):238-48. doi: 10.1159/000337662. Epub 2012 Aug 28.
- Faggiano A, Malandrino P, Modica R, Agrimi D, Aversano M, Bassi V, Giordano EA, Guarnotta V, Logoluso FA, Messina E, Nicastro V, Nuzzo V, Sciaraffia M, Colao A. Efficacy and Safety of Everolimus in Extrapancreatic Neuroendocrine Tumor: A Comprehensive Review of Literature. Oncologist. 2016 Jul;21(7):875-86. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0420. Epub 2016 Apr 6.
- Capdevila J, Teule A, Barriuso J, Castellano D, Lopez C, Manzano JL, Alonso V, Garcia-Carbonero R, Dotor E, Matos I, Custodio A, Casanovas O, Salazar R; EVERLAR study investigators. Phase II Study of Everolimus and Octreotide LAR in Patients with Nonfunctioning Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors: The GETNE1003_EVERLAR Study. Oncologist. 2019 Jan;24(1):38-46. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0622. Epub 2018 May 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 84454037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .