がんを患う小児および若年成人向けの薬剤のいくつかの臨床試験を含むマスタープロトコル (LY900023) (CAMPFIRE)
2026年8月6日 更新者：Eli Lilly and Company
CAMPFIRE: 革新的な小児医学研究のための児童および若者向けマスタープロトコル
マスターの主な目的は、共通の研究プロトコルを提供することで、研究施設とスポンサーが複数の臨床試験をより効率的に実施できるように支援することです。
このマスタープロトコルに基づく個々の臨床試験では、薬剤/疾患固有の研究目標とそれらをテストするための活動が定義されます。
さまざまながんに対する新薬が登場するたびに、新しい研究が追加されます。
治験への参加は特典がどれくらい続くかによって決まります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- フェーズ2
アクセスの拡大
承認済み 一般販売用。
拡張アクセス記録をご覧ください。
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 電話番号：1-317-615-4559
- メール：LillyTrials@Lilly.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- メール：clinical_inquiry_hub@lilly.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- まだ募集していません
- Childrens Hospital of Alabama
-
主任研究者：
- Gregory Friedman
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Phoenix Children's Hospital
-
主任研究者：
- Alok Kothari
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- まだ募集していません
- UCLA Medical Center
-
主任研究者：
- Noah Federman
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 完了
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Children's Hospital of Orange County
-
主任研究者：
- Josephine HaDuong
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Children's Hospital of Colorado
-
コンタクト：
- 電話番号：720-777-6740
-
主任研究者：
- Margaret Macy
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Medical Center
-
コンタクト：
- 電話番号：202-476-4744
-
主任研究者：
- AeRang Kim
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- 募集
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
コンタクト：
- 電話番号：239-343-5437
-
主任研究者：
- Emad Salman
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
-
コンタクト：
- 電話番号：904-953-2000
-
主任研究者：
- Steven Attia
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- まだ募集していません
- Children's Healthcare of Atlanta, Inc. at Egleston
-
コンタクト：
- 電話番号：404-785-0910
-
主任研究者：
- Thomas Cash
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
コンタクト：
- 電話番号：312-227-4834
-
主任研究者：
- David Walterhouse
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5225
- 積極的、募集していない
- Riley Hospital for Children
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- まだ募集していません
- Dana-Farber Cancer Institute
-
コンタクト：
- 電話番号：617-632-5869
-
主任研究者：
- Natalie Collins
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- まだ募集していません
- C.S. Mott Children's Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：734-615-7790
-
主任研究者：
- Rajen Mody
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- まだ募集していません
- University of Minnesota Hospital
-
主任研究者：
- Emily Greengard
-
コンタクト：
- 電話番号：612-626-3593
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：816-302-6808
-
主任研究者：
- Kevin Ginn
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 完了
- Washington University Medical School
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- 電話番号：212-639-8856
-
主任研究者：
- Emily Slotkin
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2664
- 募集
- Nationwide Children's Hosp
-
主任研究者：
- Mark Ranalli
-
コンタクト：
- 電話番号：614-355-1202
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- まだ募集していません
- Oregon Health and Science University
-
コンタクト：
- 電話番号：503-494-4671
-
主任研究者：
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 完了
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
主任研究者：
- Andrew Bukowinski
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- 募集
- Lifespan Cancer Institute
-
主任研究者：
- Bradley DeNardo
-
コンタクト：
- 電話番号：401-829-6552
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-9063
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
主任研究者：
- Theodore Laetsch
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104-2724
- 積極的、募集していない
- Cook Children's Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
主任研究者：
- Najat Daw
-
コンタクト：
- 電話番号：713-745-6754
-
Houston、Texas、アメリカ、77025
- まだ募集していません
- Texas Childrens Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：832-824-4632
-
主任研究者：
- Jodi Muscal
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital Research Foundation
-
主任研究者：
- Catherine Albert
-
コンタクト：
- 電話番号：206-987-2114
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- まだ募集していません
- Medical College of Wisconsin
-
コンタクト：
- 電話番号：414-456-4170
-
主任研究者：
- Meghen Browning
-
-
-
-
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden Hospital
-
主任研究者：
- ROBIN JONES
-
London、イギリス、NW1 2PG
- 募集
- University College Hospital - London
-
主任研究者：
- Sandra Strauss
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
-
主任研究者：
- Martin McCabe
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- 募集
- Royal Manchester Children's Hospital
-
主任研究者：
- Bernadette Brennan
-
-
-
-
-
Bologna、イタリア、40136
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
主任研究者：
- EMANUELA PALMERINI
-
コンタクト：
- 電話番号：390516366411
-
Candiolo、イタリア、10060
- 募集
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
コンタクト：
- 電話番号：390119933278
-
主任研究者：
- Massimo Aglietta
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
コンタクト：
- 電話番号：39022393062
-
主任研究者：
- Andrea Ferrari
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Padova
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主任研究者：
- Gianni Bisogno
-
Roma、イタリア、00165
- 募集
- Ospedale Bambino Gesù
-
コンタクト：
- 電話番号：390668592444
-
主任研究者：
- Giuseppe Milano
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Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
主任研究者：
- Antonio Ruggiero
-
Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
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主任研究者：
- Alexia Bertuzzi
-
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Leiden、オランダ、2333 ZA
- 募集
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
主任研究者：
- Hans Gelderblom
-
Utrecht、オランダ、3584 CS
- 募集
- Prinses Maxima Centrum
-
コンタクト：
- 電話番号：31650006353
-
主任研究者：
- Natasha van Eijkelenburg
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-
-
-
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Camperdown、オーストラリア、2050
- 完了
- Chris O'Brien Lifehouse
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Melbourne、オーストラリア、3000
- 完了
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne、オーストラリア、3052
- 完了
- Royal Children's Hospital
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-
-
-
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Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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主任研究者：
- Claudia Maria Valverde Morales
-
Barcelona、スペイン、8035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
主任研究者：
- Lucas Moreno Martin Retortillo
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Barcelona、スペイン、08025
- 募集
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
主任研究者：
- Antonio Lopez Pousa
-
Esplugues de Llobregat、スペイン、8950
- 募集
- Hospital Sant Joan de Déu
-
主任研究者：
- Jaume Mora Graupera
-
コンタクト：
- 電話番号：34932532100
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
主任研究者：
- Pedro Rubio
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
主任研究者：
- Maria Cristina Mata Fernandez
-
Madrid、スペイン、28009
- 募集
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
主任研究者：
- Alba Rubio San Simón
-
San Cristóbal de La Laguna、スペイン、38320
- 募集
- Hospital Universitario de Canarias
-
主任研究者：
- Josefina Cruz Jurado
-
Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
主任研究者：
- Catalina Marquez-Vega
-
コンタクト：
- 電話番号：34955012593
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Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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主任研究者：
- Antonio Juan Ribelles
-
-
-
-
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Essen、ドイツ、45147
- 募集
- Universitaetsklinikum Essen
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主任研究者：
- Uta Dirksen
-
コンタクト：
- 電話番号：492017232255
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Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- 募集
- Universitaetsklinikum Freiburg
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主任研究者：
- Simone Hettmer
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Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
コンタクト：
- 電話番号：4940741020622
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主任研究者：
- Uwe Kordes
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-
-
-
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Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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主任研究者：
- Antoine Italiano
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Lyon、フランス、69008
- 募集
- Centre Léon Bérard
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主任研究者：
- Nadege Corradini
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コンタクト：
- 電話番号：+33478782642
-
Lyon、フランス、69008
- まだ募集していません
- Centre Léon Bérard
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コンタクト：
- 電話番号：33478785126
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主任研究者：
- Jean Yves Blay
-
Paris、フランス、75248
- まだ募集していません
- Institut Curie
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コンタクト：
- 電話番号：33144324068
-
主任研究者：
- Sophie Piperno-Neumann
-
-
-
-
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Brussels、ベルギー、1200
- 募集
- UCL- Saint Luc
-
主任研究者：
- Benedicte Brichard
-
コンタクト：
- 電話番号：3227642376
-
Ghent、ベルギー、9000
- 完了
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
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Chūōku、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital
-
主任研究者：
- Chitose Ogawa
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
主任研究者：
- Yuhki Koga
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
Kobe、日本、650-0047
- 募集
- Hyogo prefectural kobe children's hospital
-
主任研究者：
- Daiichiro Hasegawa
-
コンタクト：
- 電話番号：81120023812
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加者は、以下の参加基準をすべて満たしている必要があります。 追加の基準は、参加者が登録するプロトコル修正版 (個別の追加書) に指定されます。
- -固形腫瘍における反応評価基準、バージョン 1.1 (RECIST 1.1) による標準技術を使用して測定可能なまたは評価可能な疾患を患っている。
- 参加者は、Lansky (16 歳未満) または Karnofsky (16 歳以上) のパフォーマンス スコアが少なくとも 50 です。
- 参加者は、最後の投与から 7 日以上（≧）以降に、がんまたは治験薬に対する以前のすべての治療を中止し、臨床的に重大な副作用から回復していなければなりません。
- 参加者は十分な血液機能および臓器機能を持っています。
- 妊娠の可能性のある女性参加者は、初回投与前7日以内に尿または血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
- 妊娠の可能性のある女性および男性の参加者は、治験期間中および治験薬の最後の投与後少なくとも3か月間、非常に効果的な避妊予防措置を講じることに同意する必要があります。
以下の除外基準に該当する場合は参加資格を失います。 追加の基準は、参加者が登録するプロトコルの修正に指定されます。
- -治験責任医師の判断で、許容できない安全上のリスクを引き起こす可能性がある、または治験実施計画書の遵守を損なう可能性がある、重度および/または制御不能な医学的疾患または精神疾患/社会的状況を併発している参加者。
- 治療が必要な活動性感染症を患っている参加者。
- 同種骨髄移植または固形臓器移植を受けた参加者。
- 特定の侵襲的処置を受けたことがある、または受ける予定のある参加者。
- 妊娠中または授乳中の女性参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラムシルマブ + シクロホスファミド + ビノレルビン (DSRCT ISA)
線維形成性小円形細胞腫瘍（DSRCT）介入特異的虫垂（ISA）に対して、ラムシルマブを静脈内（IV）投与、シクロホスファミドを経口投与、ビノレルビンを28日サイクルでIV投与。
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投与された IV
他の名前：
経口投与
投与された IV
|
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アクティブコンパレータ：シクロホスファミド + ビノレルビン (DSRCT ISA)
DSRCT ISA では、シクロホスファミドを経口投与し、ビノレルビンを IV を 28 日サイクルで投与します。
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経口投与
投与された IV
|
|
実験的：ラムシルマブ + ゲムシタビン + ドセタキセル (SS ISA)
滑膜肉腫 (SS) ISA に対してラムシルマブとゲムシタビンを 21 日周期で IV 投与。
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投与された IV
投与された IV
他の名前：
投与された IV
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ゲムシタビン + ドセタキセル (SS ISA)
SS ISAではゲムシタビンとドセタキセルを21日サイクルでIV投与。
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投与された IV
投与された IV
他の名前：
|
|
実験的：アベマシクリブ + イリノテカン + テモゾロミド (ES ISA)
ユーイング肉腫（ES）ISAでは、アベマシクリブを経口投与し、イリノテカンをIV投与し、テモゾロミドを21日サイクルで経口投与した。
|
経口投与
経口投与
他の名前：
投与された IV
|
|
アクティブコンパレータ：イリノテカン + テモゾロミド (ES ISA)
ES ISAではイリノテカンをIV投与し、テモゾロミドを21日サイクルで経口投与した。
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経口投与
投与された IV
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各 ISA に割り当てられる参加者数
時間枠：4週目までのベースライン
|
各 ISA に割り当てられる参加者数
|
4週目までのベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月14日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 新生物
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- アゾール
- 炭化水素
- シクロパラフィン
- 炭化水素、環状
- 炭化水素、周期的
- テルペン
- カムプトテシン
- アルカロイド
- ダカルバジン
- トリアゼン
- イミダゾール
- インドール
- 抗体、モノクローナル、ヒト化
- 抗体、モノクローナル
- 抗体
- 免疫グロブリン
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 血清グロブリン
- グロブリン
- タキソイド
- シクロデカン
- Diterpenes
- デオキシシチジン
- シチジン
- ピリミジンヌクレオシド
- ピリミジン
- ホスホルアミドマスタード
- 窒素マスタード化合物
- マスタード化合物
- 炭化水素、ハロゲン化
- ホスホラミド
- 有機リン化合物
- ヴィンカアルカロイド
- セコロガニントリプタミンアルカロイド
- インドールアルカロイド
- インドリジジン
- インドリジン
- ドセタキセル
- テモゾロミド
- イリノテカン
- ビノレルビン
- ゲムシタビン
- ラムシルマブ
- シクロホスファミド
- アベマシクリブ
その他の研究ID番号
- 17304
- J1S-MC-JAAA (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案書の承認と署名されたデータ共有契約に基づいて、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の一次出版および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手可能になります。
データは無期限にリクエスト可能です。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。