Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En masterprotokol (LY900023), der omfatter flere kliniske forsøg med lægemidler til børn og unge voksne med kræft (CAMPFIRE)

26. marts 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

LEJRBÅLD: Masterprotokol for børn og unge til innovativ pædiatrisk forskning

Hovedformålet med masteren er at hjælpe forskningsstederne og sponsoren med at udføre flere kliniske forsøg mere effektivt ved at levere en fælles forskningsprotokol. Individuelle kliniske forsøg under denne masterprotokol definerer lægemiddel-/sygdomsspecifikke forskningsmål og aktiviteter til at teste dem. Nye undersøgelser vil blive tilføjet, efterhånden som nye lægemidler dukker op mod forskellige kræftformer. Deltagelse i forsøget vil afhænge af, hvor længe ydelsen varer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Fase 2

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Camperdown, Australien, 2050
        • Rekruttering
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Ledende efterforsker:
          • Vivek Bhadri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61290365375
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Lewin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61385598339
      • Melbourne, Australien, 3052
        • Rekruttering
        • Royal Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Orme
      • Westmead, Australien, 2145
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Sydney Children's Hospitals Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61298452138
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Ryan
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • UCL- Saint Luc
        • Ledende efterforsker:
          • Benedicte Brichard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3227642376
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Afsluttet
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robin Jones
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Rekruttering
        • University College Hospital - London
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Strauss
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Martin McCabe
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Rekruttering
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bernadette Brennan
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Childrens Hospital of Alabama
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Friedman
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Alok Kothari
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCLA Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Noah Federman
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Afsluttet
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ledende efterforsker:
          • Josephine HaDuong
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Colorado
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 720-777-6740
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret Macy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 202-476-4744
        • Ledende efterforsker:
          • AeRang Kim
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 239-343-5437
        • Ledende efterforsker:
          • Emad Salman
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-953-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Attia
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Healthcare of Atlanta, Inc. at Egleston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 404-785-0910
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Cash
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 312-227-4834
        • Ledende efterforsker:
          • David Walterhouse
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5225
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Riley Hospital for Children
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 617-632-5869
        • Ledende efterforsker:
          • Natalie Collins
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 734-615-7790
        • Ledende efterforsker:
          • Rajen Mody
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Minnesota Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Greengard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 612-626-3593
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 816-302-6808
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Ginn
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Afsluttet
        • Washington University Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212-639-8856
        • Ledende efterforsker:
          • Emily Slotkin
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205-2664
        • Rekruttering
        • Nationwide Children's Hosp
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Ranalli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 614-355-1202
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 503-494-4671
        • Ledende efterforsker:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Afsluttet
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Bukowinski
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rekruttering
        • Lifespan Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-829-6552
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9063
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore Laetsch
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-2724
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cook Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Najat Daw
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-745-6754
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Texas Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 832-824-4632
        • Ledende efterforsker:
          • Jodi Muscal
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital Research Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine Albert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 206-987-2114
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 414-456-4170
        • Ledende efterforsker:
          • Meghen Browning
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine Italiano
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Centre Leon Berard
        • Ledende efterforsker:
          • Nadege Corradini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33478782642
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33478785126
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Yves Blay
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33144324068
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie Piperno-Neumann
      • Leiden, Holland, 2333 ZA
        • Rekruttering
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Ledende efterforsker:
          • Hans Gelderblom
      • Utrecht, Holland, 3584 CS
        • Rekruttering
        • Prinses Maxima Centrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 31650006353
        • Ledende efterforsker:
          • Natasha van Eijkelenburg
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ledende efterforsker:
          • EMANUELA PALMERINI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390516366411
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390119933278
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo Aglietta
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 39022393062
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Ferrari
      • Padua, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Ledende efterforsker:
          • Gianni Bisogno
      • Roma, Italien, 00165
        • Rekruttering
        • Ospedale Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 390668592444
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Milano
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Ruggiero
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ledende efterforsker:
          • Alexia Bertuzzi
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chitose Ogawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhki Koga
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Rekruttering
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Daiichiro Hasegawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Maria Valverde Morales
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas Moreno Martin Retortillo
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Lopez Pousa
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 8950
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Ledende efterforsker:
          • Jaume Mora Graupera
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34932532100
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Rubio
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Cristina Mata Fernandez
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Ledende efterforsker:
          • Alba Rubio San Simón
      • San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Ledende efterforsker:
          • Josefina Cruz Jurado
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Ledende efterforsker:
          • Catalina Marquez-Vega
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 34955012593
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Juan Ribelles
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Ledende efterforsker:
          • Uta Dirksen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 492017232255
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Ledende efterforsker:
          • Simone Hettmer
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4940741020622
        • Ledende efterforsker:
          • Uwe Kordes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal opfylde alle nedenstående inklusionskriterier. Yderligere kriterier er specificeret i protokoltillægget (individuelle tillæg), som deltageren vil tilmelde sig.

  • Har enten målbar eller evaluerbar sygdom ved brug af standardteknikker ifølge Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST 1.1).
  • Deltageren har en Lansky (<16 år) eller Karnofsky (≥16 år) præstationsscore på mindst 50.
  • Deltagerne skal have ophørt med alle tidligere behandlinger for cancer eller forsøgsmidler større end eller lig med (≥)7 dage efter den sidste dosis og skal være kommet sig over klinisk signifikante bivirkninger.
  • Deltageren har tilstrækkelig hæmatologisk funktion og organfunktion.
  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage før første dosis.
  • Både kvindelige og mandlige deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge højeffektive præventionsforanstaltninger under forsøget og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Deltagere vil være udelukket, hvis de opfylder et af nedenstående eksklusionskriterier. Yderligere kriterier er specificeret i protokoltillægget, som deltageren vil tilmelde sig.

  • Deltagere med alvorlig og/eller ukontrolleret samtidig medicinsk sygdom eller psykiatrisk sygdom/social situation, der efter investigatorens mening kan forårsage uacceptable sikkerhedsrisici eller kompromittere overholdelse af protokollen.
  • Deltagere, der har aktive infektioner, der kræver behandling.
  • Deltagere, der har fået transplanteret allogen knoglemarv eller fast organ.
  • Deltagere, der har haft eller planlægger at have visse invasive procedurer.
  • Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ramucirumab + Cyclophosphamid + Vinorelbin (DSRCT ISA)
Ramucirumab givet intravenøst ​​(IV), cyclophosphamid givet oralt og vinorelbin givet IV i 28-dages cyklusser for desmoplastisk små rundcellet tumor (DSRCT) interventionsspecifik appendiks (ISA).
Administreret IV
Andre navne:
  • LY3009806
Indgives oralt
Administreret IV
Aktiv komparator: Cyclophosphamid + Vinorelbin (DSRCT ISA)
Cyclophosphamid givet oralt og vinorelbin givet IV i 28-dages cyklusser for DSRCT ISA.
Indgives oralt
Administreret IV
Eksperimentel: Ramucirumab + Gemcitabin + Docetaxel (SS ISA)
Ramucirumab og gemcitabin givet IV i 21-dages cyklusser for synovial sarkom (SS) ISA.
Administreret IV
Administreret IV
Andre navne:
  • LY3009806
Administreret IV
Andre navne:
  • LY188011
Aktiv komparator: Gemcitabin + Docetaxel (SS ISA)
Gemcitabin og docetaxel givet IV i 21-dages cyklusser for SS ISA.
Administreret IV
Administreret IV
Andre navne:
  • LY188011
Eksperimentel: Abemaciclib + Irinotecan + Temozolomid (ES ISA)
Abemaciclib givet oralt, irinotecan givet IV og temozolomid givet oralt i 21-dages cyklusser for Ewings sarkom (ES) ISA.
Indgives oralt
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY2835219
Administreret IV
Aktiv komparator: Irinotecan + Temozolomid (ES ISA)
Irinotecan givet IV og temozolomid givet oralt i 21-dages cyklusser for ES ISA.
Indgives oralt
Administreret IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere allokeret til hver ISA
Tidsramme: Baseline op til uge 4
Antal deltagere allokeret til hver ISA
Baseline op til uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Temozolomid

Abonner