Un protocollo principale (LY900023) che include diverse sperimentazioni cliniche di farmaci per bambini e giovani adulti affetti da cancro (CAMPFIRE)
26 marzo 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
CAMPFIRE: protocollo master per bambini e giovani adulti per la ricerca pediatrica innovativa
Lo scopo principale del master è aiutare i siti di ricerca e gli sponsor a svolgere diversi studi clinici in modo più efficiente fornendo un protocollo di ricerca comune.
Gli studi clinici individuali nell'ambito di questo protocollo principale definiscono gli obiettivi e le attività di ricerca specifici per farmaci/malattie per testarli.
Nuovi studi verranno aggiunti man mano che emergono nuovi farmaci contro diversi tipi di cancro.
La partecipazione alla sperimentazione dipenderà dalla durata del beneficio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
105
Fase
- Fase 2
Accesso esteso
Approvato per la vendita al pubblico.
Vedi record di accesso esteso.
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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Camperdown, Australia, 2050
- Reclutamento
- Chris O'Brien Lifehouse
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Investigatore principale:
- Vivek Bhadri
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Contatto:
- Numero di telefono: 61290365375
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Melbourne, Australia, 3000
- Reclutamento
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Investigatore principale:
- Jeremy Lewin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 61385598339
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Melbourne, Australia, 3052
- Reclutamento
- Royal Children's Hospital
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Investigatore principale:
- Lisa Orme
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Westmead, Australia, 2145
- Non ancora reclutamento
- The Sydney Children's Hospitals Network
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Contatto:
- Numero di telefono: 61298452138
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Investigatore principale:
- Jessica Ryan
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Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- UCL- Saint Luc
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Investigatore principale:
- Benedicte Brichard
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Contatto:
- Numero di telefono: 3227642376
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Ghent, Belgio, 9000
- Completato
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
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Investigatore principale:
- Antoine Italiano
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Centre Leon Berard
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Investigatore principale:
- Nadege Corradini
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Contatto:
- Numero di telefono: +33478782642
-
Lyon, Francia, 69008
- Non ancora reclutamento
- Centre Leon Berard
-
Contatto:
- Numero di telefono: 33478785126
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Investigatore principale:
- Jean Yves Blay
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Paris, Francia, 75248
- Non ancora reclutamento
- Institut Curie
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Contatto:
- Numero di telefono: 33144324068
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Investigatore principale:
- Sophie Piperno-Neumann
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Essen, Germania, 45147
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Essen
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Investigatore principale:
- Uta Dirksen
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Contatto:
- Numero di telefono: 492017232255
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Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Investigatore principale:
- Simone Hettmer
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Hamburg, Germania, 20251
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Contatto:
- Numero di telefono: 4940741020622
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Investigatore principale:
- Uwe Kordes
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Chūōku, Giappone, 104-0045
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital
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Investigatore principale:
- Chitose Ogawa
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
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Fukuoka, Giappone, 812-8582
- Reclutamento
- Kyushu University Hospital
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Investigatore principale:
- Yuhki Koga
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
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Kobe, Giappone, 650-0047
- Reclutamento
- Hyogo prefectural kobe children's hospital
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Investigatore principale:
- Daiichiro Hasegawa
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Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Investigatore principale:
- EMANUELA PALMERINI
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Contatto:
- Numero di telefono: 390516366411
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Candiolo, Italia, 10060
- Reclutamento
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
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Contatto:
- Numero di telefono: 390119933278
-
Investigatore principale:
- Massimo Aglietta
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Milan, Italia, 20133
- Reclutamento
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contatto:
- Numero di telefono: 39022393062
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Investigatore principale:
- Andrea Ferrari
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Padua, Italia, 35128
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Investigatore principale:
- Gianni Bisogno
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Roma, Italia, 00165
- Reclutamento
- Ospedale Bambino Gesu
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Contatto:
- Numero di telefono: 390668592444
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Investigatore principale:
- Giuseppe Milano
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Investigatore principale:
- Antonio Ruggiero
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Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamento
- Istituto Clinico Humanitas
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Investigatore principale:
- Alexia Bertuzzi
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Leiden, Olanda, 2333 ZA
- Reclutamento
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Investigatore principale:
- Hans Gelderblom
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Utrecht, Olanda, 3584 CS
- Reclutamento
- Prinses Maxima Centrum
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Contatto:
- Numero di telefono: 31650006353
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Investigatore principale:
- Natasha van Eijkelenburg
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London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Reclutamento
- Royal Marsden Hospital
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Investigatore principale:
- Robin Jones
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London, Regno Unito, NW1 2PG
- Reclutamento
- University College Hospital - London
-
Investigatore principale:
- Sandra Strauss
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Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Investigatore principale:
- Martin McCabe
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Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Reclutamento
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Bernadette Brennan
-
-
-
-
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Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Investigatore principale:
- Claudia Maria Valverde Morales
-
Barcelona, Spagna, 8035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigatore principale:
- Lucas Moreno Martin Retortillo
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Investigatore principale:
- Antonio Lopez Pousa
-
Esplugues de Llobregat, Spagna, 8950
- Reclutamento
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Investigatore principale:
- Jaume Mora Graupera
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34932532100
-
Madrid, Spagna, 28046
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Investigatore principale:
- Pedro Rubio
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Investigatore principale:
- Maria Cristina Mata Fernandez
-
Madrid, Spagna, 28009
- Reclutamento
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
Investigatore principale:
- Alba Rubio San Simón
-
San Cristóbal de La Laguna, Spagna, 38320
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Canarias
-
Investigatore principale:
- Josefina Cruz Jurado
-
Seville, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Investigatore principale:
- Catalina Marquez-Vega
-
Contatto:
- Numero di telefono: 34955012593
-
Valencia, Spagna, 46026
- Reclutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Investigatore principale:
- Antonio Juan Ribelles
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Non ancora reclutamento
- Childrens Hospital of Alabama
-
Investigatore principale:
- Gregory Friedman
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Reclutamento
- Phoenix Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Alok Kothari
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Non ancora reclutamento
- UCLA Medical Center
-
Investigatore principale:
- Noah Federman
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Completato
- Childrens Hospital of Los Angeles
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- Children's Hospital of Orange County
-
Investigatore principale:
- Josephine HaDuong
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Reclutamento
- Children's Hospital of Colorado
-
Contatto:
- Numero di telefono: 720-777-6740
-
Investigatore principale:
- Margaret Macy
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Reclutamento
- Children's National Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 202-476-4744
-
Investigatore principale:
- AeRang Kim
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Reclutamento
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contatto:
- Numero di telefono: 239-343-5437
-
Investigatore principale:
- Emad Salman
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contatto:
- Numero di telefono: 904-953-2000
-
Investigatore principale:
- Steven Attia
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Non ancora reclutamento
- Children's Healthcare of Atlanta, Inc. at Egleston
-
Contatto:
- Numero di telefono: 404-785-0910
-
Investigatore principale:
- Thomas Cash
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Reclutamento
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contatto:
- Numero di telefono: 312-227-4834
-
Investigatore principale:
- David Walterhouse
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5225
- Attivo, non reclutante
- Riley Hospital for Children
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Non ancora reclutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contatto:
- Numero di telefono: 617-632-5869
-
Investigatore principale:
- Natalie Collins
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Non ancora reclutamento
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 734-615-7790
-
Investigatore principale:
- Rajen Mody
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Non ancora reclutamento
- University of Minnesota Hospital
-
Investigatore principale:
- Emily Greengard
-
Contatto:
- Numero di telefono: 612-626-3593
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Reclutamento
- Children's Mercy Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 816-302-6808
-
Investigatore principale:
- Kevin Ginn
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Completato
- Washington University Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 212-639-8856
-
Investigatore principale:
- Emily Slotkin
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205-2664
- Reclutamento
- Nationwide Children's Hosp
-
Investigatore principale:
- Mark Ranalli
-
Contatto:
- Numero di telefono: 614-355-1202
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Non ancora reclutamento
- Oregon Health and Science University
-
Contatto:
- Numero di telefono: 503-494-4671
-
Investigatore principale:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Completato
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Investigatore principale:
- Andrew Bukowinski
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Reclutamento
- Lifespan Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- Bradley DeNardo
-
Contatto:
- Numero di telefono: 401-829-6552
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9063
- Reclutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Investigatore principale:
- Theodore Laetsch
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104-2724
- Attivo, non reclutante
- Cook Children's Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Investigatore principale:
- Najat Daw
-
Contatto:
- Numero di telefono: 713-745-6754
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Non ancora reclutamento
- Texas Childrens Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 832-824-4632
-
Investigatore principale:
- Jodi Muscal
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital Research Foundation
-
Investigatore principale:
- Catherine Albert
-
Contatto:
- Numero di telefono: 206-987-2114
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Non ancora reclutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Contatto:
- Numero di telefono: 414-456-4170
-
Investigatore principale:
- Meghen Browning
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione di seguito. Ulteriori criteri sono specificati nell'emendamento al protocollo (addendum individuale) a cui il partecipante si iscrive.
- Avere una malattia misurabile o valutabile utilizzando tecniche standard secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST 1.1).
- Il partecipante ha un punteggio di performance Lansky (<16 anni) o Karnofsky (≥16 anni) di almeno 50.
- I partecipanti devono aver interrotto tutti i precedenti trattamenti per il cancro o agenti sperimentali superiori o uguali a (≥) 7 giorni dopo l'ultima dose e devono essersi ripresi da effetti collaterali clinicamente significativi.
- Il partecipante ha un'adeguata funzione ematologica e d'organo.
- Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima della prima dose.
- Sia i partecipanti di sesso femminile che quelli di sesso maschile in età fertile devono accettare di utilizzare precauzioni contraccettive altamente efficaci durante lo studio e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
I partecipanti non saranno idonei se soddisfano uno dei criteri di esclusione di seguito. Ulteriori criteri sono specificati nell'emendamento al protocollo a cui il partecipante si iscrive.
- - Partecipanti con malattie mediche concomitanti gravi e / o incontrollate o malattie psichiatriche / situazione sociale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero causare rischi per la sicurezza inaccettabili o compromettere la conformità al protocollo.
- - Partecipanti che hanno infezioni attive che richiedono terapia.
- - Partecipanti che hanno avuto midollo osseo allogenico o trapianto di organi solidi.
- - Partecipanti che hanno subito o stanno pianificando di sottoporsi a determinate procedure invasive.
- Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ramucirumab + Ciclofosfamide + Vinorelbina (DSRCT ISA)
Ramucirumab somministrato per via endovenosa (IV), ciclofosfamide somministrata per via orale e vinorelbina somministrata EV in cicli di 28 giorni per l'appendice specifica dell'intervento (ISA) del tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde (DSRCT).
|
Amministrato IV
Altri nomi:
Somministrato per via orale
Amministrato IV
|
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Comparatore attivo: Ciclofosfamide + Vinorelbina (DSRCT ISA)
Ciclofosfamide somministrata per via orale e vinorelbina somministrata EV in cicli di 28 giorni per DSRCT ISA.
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Somministrato per via orale
Amministrato IV
|
|
Sperimentale: Ramucirumab + Gemcitabina + Docetaxel (SS ISA)
Ramucirumab e gemcitabina somministrati EV in cicli di 21 giorni per sarcoma sinoviale (SS) ISA.
|
Amministrato IV
Amministrato IV
Altri nomi:
Amministrato IV
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gemcitabina + Docetaxel (SS ISA)
Gemcitabina e docetaxel somministrati EV in cicli di 21 giorni per SS ISA.
|
Amministrato IV
Amministrato IV
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Abemaciclib + Irinotecan + Temozolomide (ES ISA)
Abemaciclib somministrato per via orale, irinotecan somministrato EV e temozolomide somministrato per via orale in cicli di 21 giorni per il sarcoma di Ewing (ES) ISA.
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Somministrato per via orale
Somministrato per via orale
Altri nomi:
Amministrato IV
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|
Comparatore attivo: Irinotecan + Temozolomide (ES ISA)
Irinotecan somministrato EV e temozolomide somministrato per via orale in cicli di 21 giorni per ES ISA.
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Somministrato per via orale
Amministrato IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti assegnati a ciascun ISA
Lasso di tempo: Linea di base fino alla settimana 4
|
Numero di partecipanti assegnati a ciascun ISA
|
Linea di base fino alla settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Azoli
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Camptothecin
- Alcaloidi
- Dacarbazine
- Triazenes
- Imidazoli
- Indoli
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Vinca Alkaloids
- Alcaloidi di triptamina di secologia
- Alcaloidi indolo
- Indolizidine
- Indolizine
- Docetaxel
- Temozolomide
- Irinotecano
- Vinorelbina
- Gemcitabina
- Ramucirumab
- Ciclofosfamide
- Abemaciclib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17304
- J1S-MC-JAAA (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), se successiva.
I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .