Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlavní protokol (LY900023), který zahrnuje několik klinických zkoušek léků pro děti a mladé dospělé s rakovinou (CAMPFIRE)

26. března 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

CAMPFIRE: Master Protocol pro děti a mladé dospělé pro inovativní pediatrický výzkum

Hlavním účelem magistra je pomoci výzkumným místům a sponzorovi efektivněji provádět několik klinických studií tím, že poskytuje společný výzkumný protokol. Jednotlivé klinické studie v rámci tohoto hlavního protokolu definují cíle výzkumu specifického pro léčivo/nemoc a aktivity k jejich testování. Nové studie budou přidány, jakmile se objeví nové léky proti různým druhům rakoviny. Účast ve studii bude záviset na tom, jak dlouho bude přínos trvat.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Camperdown, Austrálie, 2050
        • Nábor
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vivek Bhadri
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61290365375
      • Melbourne, Austrálie, 3000
        • Nábor
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy Lewin
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61385598339
      • Melbourne, Austrálie, 3052
        • Nábor
        • Royal Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Orme
      • Westmead, Austrálie, 2145
        • Zatím nenabíráme
        • The Sydney Children's Hospitals Network
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61298452138
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Ryan
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • UCL- Saint Luc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benedicte Brichard
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 3227642376
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Dokončeno
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Italiano
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Centre Leon Berard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadege Corradini
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33478782642
      • Lyon, Francie, 69008
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 33478785126
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Yves Blay
      • Paris, Francie, 75248
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 33144324068
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophie Piperno-Neumann
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Nábor
        • Leids Universitair Medisch Centrum
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans Gelderblom
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CS
        • Nábor
        • Prinses Maxima Centrum
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 31650006353
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natasha van Eijkelenburg
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • EMANUELA PALMERINI
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390516366411
      • Candiolo, Itálie, 10060
        • Nábor
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390119933278
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Massimo Aglietta
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 39022393062
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Ferrari
      • Padua, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gianni Bisogno
      • Roma, Itálie, 00165
        • Nábor
        • Ospedale Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 390668592444
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Milano
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Ruggiero
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexia Bertuzzi
      • Chūōku, Japonsko, 104-0045
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chitose Ogawa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • Kyushu University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuhki Koga
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Kobe, Japonsko, 650-0047
        • Nábor
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daiichiro Hasegawa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
      • Essen, Německo, 45147
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uta Dirksen
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 492017232255
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simone Hettmer
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4940741020622
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uwe Kordes
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Jones
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • Nábor
        • University College Hospital - London
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Strauss
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin McCabe
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Nábor
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernadette Brennan
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Zatím nenabíráme
        • Childrens Hospital of Alabama
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Friedman
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alok Kothari
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Zatím nenabíráme
        • UCLA Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noah Federman
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Dokončeno
        • Childrens Hospital of Los Angeles
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josephine HaDuong
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Children's Hospital of Colorado
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 720-777-6740
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Macy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 202-476-4744
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • AeRang Kim
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 239-343-5437
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emad Salman
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 904-953-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Attia
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Zatím nenabíráme
        • Children's Healthcare of Atlanta, Inc. at Egleston
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 404-785-0910
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Cash
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 312-227-4834
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Walterhouse
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5225
        • Aktivní, ne nábor
        • Riley Hospital for Children
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Zatím nenabíráme
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 617-632-5869
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalie Collins
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Zatím nenabíráme
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 734-615-7790
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajen Mody
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Zatím nenabíráme
        • University of Minnesota Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily Greengard
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 612-626-3593
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 816-302-6808
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Ginn
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Dokončeno
        • Washington University Medical School
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 212-639-8856
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily Slotkin
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2664
        • Nábor
        • Nationwide Children's Hosp
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Ranalli
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 614-355-1202
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Zatím nenabíráme
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 503-494-4671
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katrina Winsnes
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Dokončeno
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Bukowinski
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Nábor
        • Lifespan Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 401-829-6552
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9063
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodore Laetsch
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104-2724
        • Aktivní, ne nábor
        • Cook Children's Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najat Daw
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 713-745-6754
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Zatím nenabíráme
        • Texas Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 832-824-4632
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jodi Muscal
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital Research Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Albert
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 206-987-2114
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Zatím nenabíráme
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 414-456-4170
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meghen Browning
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Maria Valverde Morales
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucas Moreno Martin Retortillo
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Lopez Pousa
      • Esplugues de Llobregat, Španělsko, 8950
        • Nábor
        • Hospital Sant Joan de Deu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaume Mora Graupera
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34932532100
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Rubio
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Cristina Mata Fernandez
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Nábor
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alba Rubio San Simón
      • San Cristóbal de La Laguna, Španělsko, 38320
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josefina Cruz Jurado
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catalina Marquez-Vega
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 34955012593
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antonio Juan Ribelles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splnit všechna níže uvedená kritéria pro zařazení. Další kritéria jsou uvedena v dodatku protokolu (individuální dodatek), ke kterému se účastník přihlásí.

  • Mít buď měřitelné, nebo hodnotitelné onemocnění pomocí standardních technik podle Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST 1.1).
  • Účastník má výkonnostní skóre Lansky (<16 let) nebo Karnofsky (≥16 let) alespoň 50.
  • Účastníci musí přerušit všechny předchozí léčby rakoviny nebo zkoumaných látek větších nebo rovných (≥) 7 dnům po poslední dávce a musí se zotavit z klinicky významných vedlejších účinků.
  • Účastník má adekvátní hematologické a orgánové funkce.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči nebo séru do 7 dnů před první dávkou.
  • Ženy i muži ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vysoce účinných antikoncepčních opatření během studie a po dobu nejméně 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku.

Účastníci budou nezpůsobilí, pokud splní některé z níže uvedených kritérií vyloučení. Další kritéria jsou uvedena v dodatku protokolu, ke kterému se účastník přihlásí.

  • Účastníci se závažným a/nebo nekontrolovaným souběžným zdravotním onemocněním nebo psychiatrickým onemocněním/sociální situací, která by podle názoru zkoušejícího mohla způsobit nepřijatelná bezpečnostní rizika nebo ohrozit dodržování protokolu.
  • Účastníci, kteří mají aktivní infekce vyžadující léčbu.
  • Účastníci, kteří podstoupili alogenní transplantaci kostní dřeně nebo solidního orgánu.
  • Účastníci, kteří podstoupili nebo plánují podstoupit určité invazivní procedury.
  • Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ramucirumab + cyklofosfamid + vinorelbin (DSRCT ISA)
Ramucirumab podávaný intravenózně (IV), cyklofosfamid podávaný perorálně a vinorelbin podávaný IV ve 28denních cyklech pro desmoplastický malý kulatý buněčný tumor (DSRCT) intervenční specifická příloha (ISA).
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3009806
Podává se ústně
Podáno IV
Aktivní komparátor: Cyklofosfamid + vinorelbin (DSRCT ISA)
Cyklofosfamid podávaný perorálně a vinorelbin podávaný IV ve 28denních cyklech pro DSRCT ISA.
Podává se ústně
Podáno IV
Experimentální: Ramucirumab + gemcitabin + docetaxel (SS ISA)
Ramucirumab a gemcitabin podávané IV ve 21denních cyklech pro synoviální sarkom (SS) ISA.
Podáno IV
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY3009806
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY188011
Aktivní komparátor: Gemcitabin + docetaxel (SS ISA)
Gemcitabin a docetaxel podávané IV ve 21denních cyklech pro SS ISA.
Podáno IV
Podáno IV
Ostatní jména:
  • LY188011
Experimentální: Abemaciclib + irinotekan + temozolomid (ES ISA)
Abemaciclib podávaný perorálně, irinotekan podávaný IV a temozolomid podávaný perorálně ve 21denních cyklech pro Ewingův sarkom (ES) ISA.
Podává se ústně
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY2835219
Podáno IV
Aktivní komparátor: Irinotekan + temozolomid (ES ISA)
Irinotekan podávaný IV a temozolomid podávaný perorálně ve 21denních cyklech pro ES ISA.
Podává se ústně
Podáno IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků přidělených každému ISA
Časové okno: Výchozí stav do 4. týdne
Počet účastníků přidělených každému ISA
Výchozí stav do 4. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Temozolomid

Předplatit