このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

関節リウマチ関連間質性肺疾患の危険因子の研究

2023年9月7日 更新者:Xiaocheng Cheng、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

関節リウマチ (RA) は最も一般的な自己免疫疾患の 1 つであり、慢性炎症性の骨および軟骨の破壊を特徴とします。 抗腫瘍壊死因子 (TNF) やインターロイキン 6 (IL-6) 受容体抗体を含む治療は成功していますが、完全寛解を達成した患者はわずか 20% ~ 30% です。 間質性肺疾患 (ILD) は、関節リウマチ (RA) の一般的な合併症です。 RA 患者の約 5 ~ 10% は臨床的に重大な関節リウマチ関連間質性肺疾患 (RA-ILD) を患っており、死亡率は RA 以外の ILD 患者の 2 ~ 10 倍です。 診断後の生存期間中央値は3~8年です。 抗シトルリン化タンパク質抗体 (ACPA)、MUC5B 変異遺伝子、KL-6 など、RA-ILD には複数のバイオマーカーがありますが、これらのバイオマーカーのどれも RA-ILD の疾患と予後リスクを確実に予測することはできません。 したがって、ILDを合併するRAの予測を改善し、RA-ILDの進行と予後に関する危険因子を探索することは、早期診断と治療に貢献することができ、RAの肺損傷と死亡の予防に非常に重要です。

この研究は、前向きコホート研究を通じてRA患者とRA-ILD患者の間で異なる血清バイオマーカーをスクリーニングし、これらの異なる血清バイオマーカーがILDを合併するRA患者の危険因子であるかどうか、およびそれらがRA-ILDの臨床予後に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。患者。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、401147
        • 募集
        • Chongqing General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチ患者

説明

包含基準:

1. 2010 ACR/EULAR RA 分類基準に基づく関節リウマチ患者の診断。 2. 年齢 18 歳以上。 3. 間質性肺疾患は肺の高解像度コンピュータ断層撮影法 (HRCT) によって診断されました。

除外基準:

1. 年齢<歳; 2. 尿酸降下薬による治療を受けている。関節リウマチ以外の他の全身性/臓器特異的自己免疫疾患(SLE、ANCA関連血管炎、pSS、SSc、筋炎など); 3. 4.腫瘍、肺結核、糸球体濾過量30ml/min/1.73m2未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチ
血清マーカー検出,高解像度コンピュータ断層撮影スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間質性肺疾患の発生
時間枠:2年
関節リウマチ患者の間質性肺疾患の有無と間質性肺疾患の発症時期
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月7日

最初の投稿 (実際)

2023年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する