MitoQ と運動中の心肺反応
2023年9月29日 更新者:Ball State University
ミトコンドリア抗酸化物質補給の代謝柔軟性に対する急性効果
研究目的: 一見健康な成人男性および女性を対象に、1 回の運動中のエネルギー消費に対する抗酸化物質の補給の急性効果を調べること。
特にこの研究では、以下に対する MitoQ の急性効果を調査しました。
- 亜最大および最大運動に対する心肺反応
- 最大値以下の運動中のエネルギー消費と脂肪/炭水化物の酸化。
二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、クロスオーバー研究デザインでは、参加者は摂取したサプリメント (MitoQ またはプラセボ) のみが異なる 2 つの実験試験を実施しました。 参加者は、一連の最大以下の作業負荷とそれに続く自発的疲労への漸進的プロトコルからなる同一の運動プロトコルを実行した。
調査の概要
詳細な説明
参加者は次の 3 回の研究訪問を実施しました。
訪問 1 は、血圧と血管の健康状態、血液バイオマーカー、体組成評価などのベースラインの安静測定で構成されていました。
訪問 2 と 3 は、ランダムに設計された順序で MitoQ またはプラセボのいずれかを使用した急性サプリメント介入でした。 これらの訪問には、血圧と血管の健康状態の評価、定常周期での運動テストが含まれていました。 トライアル 2 と 3 の間には、少なくとも 48 ~ 72 時間の間隔がありました。
訪問 1
- 参加者は少なくとも12時間、水以外の飲食物を絶った状態で研究室に到着した。 次の評価が実行されました。
- インフォームドコンセントと健康歴に関する質問票
- 安静時の心拍数、握力、体組成
- 安静時心電図 (ECG)
- 血液バイオマーカー (総コレステロール、HDL、LDL-C、トリグリセリド、空腹時血糖、HbA1c)。
- 血圧
訪問 2 および 3 (摂取したサプリメントのみが異なるランダムな順序で実行)
急性のサプリメント介入
- プラセボ試験とミトQ試験の前夜、参加者は夜の同じ時間に同じ食事を食べるように求められ、各試験の前夜の午後8時に摂取する標準のエンシュアシェイクが提供されました。
- 到着後、被験者はサプリメント(MitoQ またはプラセボ)を摂取する前に、約 10 分間仰向けで休息しました。
- サプリメントまたはプラセボの摂取後、参加者は段階的な有酸素運動プロトコルを完了しました。 このテストでは、疲れ果てるまで定常サイクルで走行する必要がありました。 合計のテスト時間は、最大値以下の部分と最大値の間の休憩を含む約 30 ~ 45 分でした。 心機能は心電図(ECG)で監視されました。 ガス分析カートを使用して、基質酸化速度と VO2max を測定するためのテスト中に吸入および排出される空気の組成を測定しました。 心拍数は、運動プロトコル全体を通じて ECG から継続的に測定されました。 運動プロトコルの知覚運動速度 (RPE) は 1 分ごとに測定され、血圧 (BP) は 3 分ごとに測定されました。 運動プロトコル中に、フィンガースティックによる血中乳酸の追加測定が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47306
- Ball State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること
- 安静時着席時の最高血圧(SBP)が160 mmHg未満、最低血圧(DBP)が100 mmHg未満である
- 非喫煙者
- 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 以下である
- 身体的に不活動とみなされ、中程度の身体活動が週 150 分未満、または激しい運動が週 75 分未満 (ACSM) として定義されます。
除外基準:
- 運動プロトコルを完了できない参加者、または心血管疾患や代謝性疾患を示唆する兆候/症状のある参加者。
- 現在ベータブロッカーを服用している人
- II型糖尿病と診断された場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
ゼラチンカプセル
|
ゼラチンカプセル
|
|
実験的:ミトQ
市販のミトQ(80mg)
|
MitoQ 80mg を 1 回 1 回に摂取します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心肺機能のフィットネス
時間枠:急性(1時間)
|
VO2max
|
急性(1時間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
換気
時間枠:急性(1時間)
|
L/分
|
急性(1時間)
|
|
心拍数
時間枠:急性(1時間)
|
1分あたりのビート数
|
急性(1時間)
|
|
血圧
時間枠:急性(1時間)
|
mmHg
|
急性(1時間)
|
|
最大脂肪酸化速度
時間枠:急性(1時間)
|
g/分
|
急性(1時間)
|
|
血中乳酸のピーク値
時間枠:急性(1時間)
|
ミリモル
|
急性(1時間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月14日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月29日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1946841-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。