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MitoQ e risposte cardiopolmonari durante l'esercizio

29 settembre 2023 aggiornato da: Ball State University

Gli effetti acuti della supplementazione antiossidante mitocondriale sulla flessibilità metabolica

Scopo dello studio: esaminare gli effetti acuti dell'integrazione di antiossidanti sul consumo energetico durante un singolo periodo di esercizio fisico in uomini e donne adulti apparentemente sani.

Nello specifico questo studio ha esaminato l'effetto acuto di MitoQ su:

  1. risposte cardiopolmonari all’esercizio submax e massimale
  2. Dispendio energetico e ossidazione di grassi/carboidrati durante l’esercizio submassimale.

In uno studio cross-over in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, i partecipanti hanno eseguito 2 studi sperimentali che differivano solo per l'integratore consumato (MitoQ o Placebo). I partecipanti hanno eseguito protocolli di esercizio identici che consistevano in una serie di carichi di lavoro submassimali seguiti da un protocollo di rampa fino all’esaurimento volontario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti hanno eseguito le seguenti 3 visite di studio:

La visita 1 consisteva in misure di riposo di base, tra cui la pressione sanguigna e la salute dei vasi sanguigni, biomarcatori del sangue e valutazioni della composizione corporea.

Le visite 2 e 3 riguardavano l'intervento/i di integrazione acuta con MitoQ o Placebo in un ordine disegnato in modo casuale. Queste visite includevano una valutazione della pressione sanguigna e della salute dei vasi sanguigni e un test da sforzo su un ciclo stazionario. C'era un minimo di 48-72 ore tra le prove 2 e 3.

Visita 1

  • I partecipanti sono arrivati ​​al laboratorio a digiuno da qualsiasi cibo e bevanda tranne l'acqua per almeno 12 ore. Sono state effettuate le seguenti valutazioni:
  • Consenso informato e questionario anamnestico
  • Frequenza cardiaca a riposo, forza della presa e composizione corporea
  • Elettrocardiogramma a riposo (ECG)
  • Biomarcatori nel sangue (colesterolo totale, HDL, LDL-C e trigliceridi, nonché glicemia a digiuno e HbA1c).
  • Pressione sanguigna

Visita 2 e 3 (eseguita in ordine casuale che differisce solo per l'integratore consumato)

Intervento(i) di integrazione acuta(i)

  • La sera prima degli studi Placebo e MitoQ, ai partecipanti è stato chiesto di consumare lo stesso pasto alla stessa ora della notte e gli è stato fornito un frullato Guarantee standard da consumare alle 20:00 la sera prima di ogni studio.
  • All'arrivo, i soggetti sono rimasti supini per circa 10 minuti prima di consumare l'integratore (MitoQ o Placebo)
  • Dopo il consumo dell'integratore o del placebo, i partecipanti hanno completato un protocollo di esercizio aerobico graduale. Questo test prevedeva di pedalare su una bicicletta stazionaria fino all'esaurimento. La durata totale del test è stata di circa 30-45 minuti, inclusa una pausa per riposare tra le porzioni submax e massima. La funzione cardiaca è stata monitorata con un elettrocardiogramma (ECG). Per determinare la composizione dell'aria inspirata ed espirata durante il test per la determinazione dei tassi di ossidazione del substrato e del VO2max è stato utilizzato un carrello per l'analisi dei gas. La frequenza cardiaca è stata misurata continuamente durante tutto il protocollo di esercizio dall'ECG. Il tasso di sforzo percepito (RPE) è stato misurato ogni minuto e la pressione sanguigna (BP) è stata misurata ogni terzo minuto del protocollo di esercizio. Ulteriori misurazioni del lattato nel sangue tramite un polpastrello sono state eseguite durante il protocollo di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47306
        • Ball State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere maggiore o uguale a 18 anni di età
  • Avere una pressione arteriosa sistolica (SBP) a riposo inferiore a 160 mmHg e una pressione arteriosa diastolica (DBP) inferiore a 100 mmHg
  • Non fumatore
  • Indice di massa corporea (BMI) inferiore o uguale a 35 kg/m2
  • Considerato fisicamente inattivo definito come partecipante a <150 minuti/settimana di attività fisica moderata o <75 minuti/settimana di attività vigorosa (ACSM).

Criteri di esclusione:

  • partecipanti che non possono completare il protocollo di esercizi o che presentano segni/sintomi suggestivi di malattie cardiovascolari o metaboliche.
  • Individui che sono attualmente in terapia con beta-bloccanti
  • sarà escluso il caso di diagnosi di diabete di tipo II.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Capsule di gelatina
Capsule di gelatina
Sperimentale: MitoQ
MitoQ disponibile in commercio (80 mg)
80 mg di MitoQ assunti in una dose in una sola occasione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: acutamente (1 ora)
VO2max
acutamente (1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione
Lasso di tempo: acutamente (1 ora)
L/min
acutamente (1 ora)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: acutamente (1 ora)
battiti al minuto
acutamente (1 ora)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: acutamente (1 ora)
mmHg
acutamente (1 ora)
Tasso massimo di ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: acutamente (1 ora)
g/min
acutamente (1 ora)
Picco del lattato nel sangue
Lasso di tempo: acutamente (1 ora)
mmol
acutamente (1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1946841-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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