- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06069245
MitoQ und kardiopulmonale Reaktionen während des Trainings
Die akuten Auswirkungen einer mitochondrialen Antioxidantien-Supplementierung auf die Stoffwechselflexibilität
Ziel der Studie: Untersuchung der akuten Auswirkungen einer Antioxidantien-Supplementierung auf den Energieverbrauch während einer einzelnen Trainingseinheit bei scheinbar gesunden erwachsenen Männern und Frauen.
Diese Studie untersuchte insbesondere die akute Wirkung von MitoQ auf:
- kardiopulmonale Reaktionen auf submaximale und maximale Belastung
- Energieverbrauch und Fett-/Kohlenhydratoxidation bei submaximalem Training.
In einem doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Cross-Over-Studiendesign führten die Teilnehmer zwei experimentelle Studien durch, die sich nur in der eingenommenen Ergänzung (MitoQ oder Placebo) unterschieden. Die Teilnehmer führten identische Übungsprotokolle durch, die aus einer Reihe submaximaler Arbeitsbelastungen bestanden, gefolgt von einem Rampenprotokoll bis zur willentlichen Erschöpfung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer führten die folgenden drei Studienbesuche durch:
Besuch 1 bestand aus grundlegenden Ruhemessungen, einschließlich Blutdruck und Blutgefäßgesundheit, Blutbiomarkern und Beurteilungen der Körperzusammensetzung.
Bei den Besuchen 2 und 3 handelte es sich um die akute(n) Supplementierungsintervention(en) mit entweder MitoQ oder Placebo in zufällig festgelegter Reihenfolge. Diese Besuche umfassten eine Beurteilung des Blutdrucks und der Gesundheit der Blutgefäße sowie einen Belastungstest im stationären Zyklus. Zwischen den Versuchen 2 und 3 lagen mindestens 48–72 Stunden.
Besuchen Sie 1
- Die Teilnehmer kamen im Labor an, ohne für mindestens 12 Stunden Nahrung und Getränke außer Wasser zu sich zu nehmen. Folgende Beurteilungen wurden durchgeführt:
- Fragebogen zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Krankengeschichte
- Ruheherzfrequenz, Handgriffkraft und Körperzusammensetzung
- Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG)
- Blutbiomarker (Gesamtcholesterin, HDL, LDL-C und Triglyceride sowie Nüchternblutzucker und HbA1c).
- Blutdruck
Besuch 2 und 3 (durchgeführt in einer zufälligen Reihenfolge, die sich nur in der konsumierten Ergänzung unterscheidet)
Akute Supplementierungsintervention(en)
- In der Nacht vor den Placebo- und MitoQ-Studien wurden die Teilnehmer gebeten, jeweils zur gleichen Nachtzeit dieselbe Mahlzeit zu sich zu nehmen, und erhielten einen Standard-Sicherungsshake, den sie am Abend vor jeder Studie um 20:00 Uhr verzehrten.
- Bei der Ankunft ruhten sie etwa 10 Minuten lang auf dem Rücken, bevor sie Nahrungsergänzungsmittel (MitoQ oder Placebo) zu sich nahmen.
- Nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels oder Placebos absolvierten die Teilnehmer ein abgestuftes Aerobic-Übungsprotokoll. Bei diesem Test wurde bis zur Erschöpfung auf einem stationären Fahrrad gefahren. Die gesamte Testdauer betrug ca. 30–45 Minuten, einschließlich einer Ruhepause zwischen der Submax- und der Maximalportion. Die Herzfunktion wurde mit einem Elektrokardiogramm (EKG) überwacht. Zur Bestimmung der Substratoxidationsraten und des VO2max wurde ein Gasanalysewagen verwendet, um die Zusammensetzung der während des Tests ein- und ausgeatmeten Luft zu bestimmen. Die Herzfrequenz wurde während des gesamten Trainingsprotokolls kontinuierlich anhand des EKG gemessen. Die wahrgenommene Anstrengungsrate (RPE) wurde jede Minute gemessen und der Blutdruck (BP) wurde jede dritte Minute des Trainingsprotokolls gemessen. Während des Übungsprotokolls wurden zusätzliche Blutlaktatmessungen mittels einer Fingerbeere durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47306
- Ball State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Sie haben einen systolischen Ruheblutdruck (SBP) von weniger als 160 mmHg und einen diastolischen Blutdruck (DBP) von weniger als 100 mmHg
- Nichtraucher
- Body-Mass-Index (BMI) kleiner oder gleich 35 kg/m2
- Als körperlich inaktiv gilt die Teilnahme an <150 Minuten/Woche mäßiger körperlicher Aktivität oder <75 Minuten/Woche intensiver körperlicher Aktivität (ACSM).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die das Übungsprotokoll nicht absolvieren können oder Anzeichen/Symptome haben, die auf eine Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung hinweisen.
- Personen, die derzeit Betablocker einnehmen
- diagnostiziert mit Typ-II-Diabetes wird ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Gelatinekapseln
|
Gelatinekapseln
|
|
Experimental: MitoQ
Im Handel erhältliches MitoQ (80 mg)
|
80 mg MitoQ einmal in einer Dosis eingenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: akut (1 Std.)
|
VO2max
|
akut (1 Std.)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belüftung
Zeitfenster: akut (1 Std.)
|
L/min
|
akut (1 Std.)
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: akut (1 Std.)
|
Schläge pro Minute
|
akut (1 Std.)
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: akut (1 Std.)
|
mmHg
|
akut (1 Std.)
|
|
Maximale Fettoxidationsrate
Zeitfenster: akut (1 Std.)
|
g/min
|
akut (1 Std.)
|
|
Höchster Laktatspiegel im Blut
Zeitfenster: akut (1 Std.)
|
mmol
|
akut (1 Std.)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1946841-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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