- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06069245
MitoQ a kardiopulmonální odezvy během cvičení
Akutní účinky doplňování mitochondriálních antioxidantů na metabolickou flexibilitu
Účel studie: Prozkoumat akutní účinky doplňování antioxidantů na spotřebu energie během jediného cvičení u zdánlivě zdravých dospělých mužů a žen.
Konkrétně tato studie zkoumala akutní účinek MitoQ na:
- kardiopulmonální reakce na submax a maximální zátěž
- Výdej energie a oxidace tuků/sacharidů během submaximálního cvičení.
Ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, zkřížené studii provedli účastníci 2 experimentální studie, které se lišily pouze konzumovaným doplňkem (MitoQ nebo Placebo). Účastníci prováděli identické cvičební protokoly, které se skládaly ze série submaximálních pracovních zátěží následovaných rampovým protokolem až do dobrovolného vyčerpání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci absolvovali následující 3 studijní návštěvy:
Návštěva 1 sestávala ze základních klidových měření včetně krevního tlaku a zdraví krevních cév, krevních biomarkerů a hodnocení tělesného složení.
Návštěvy 2 a 3 byly akutní suplementační intervence s MitoQ nebo placebem v náhodně navrženém pořadí. Tyto návštěvy zahrnovaly hodnocení krevního tlaku a zdraví cév a zátěžový test na stacionárním cyklu. Mezi pokusy 2 a 3 bylo minimálně 48-72 hodin.
Návštěva 1
- Účastníci dorazili do laboratoře nalačno od veškerého jídla a pití kromě vody po dobu nejméně 12 hodin. Byla provedena tato hodnocení:
- Informovaný souhlas a dotazník o zdravotní anamnéze
- Klidová tepová frekvence, síla stisku ruky a složení těla
- Klidový elektrokardiogram (EKG)
- Krevní biomarkery (celkový cholesterol, HDL, LDL-C a triglyceridy, stejně jako glykémie nalačno a HbA1c).
- Krevní tlak
Návštěva 2 a 3 (provádí se v náhodném pořadí, které se liší pouze spotřebovaným doplňkem)
Akutní suplementační intervence
- Noc před studiem Placebo a MitoQ byli účastníci požádáni, aby jedli stejné jídlo ve stejnou noční dobu, a dostali standardní koktejl Zajistěte ke konzumaci ve 20:00 večer před každým pokusem.
- Po příjezdu odpočívali ~ 10 minut na zádech před konzumací doplňku (MitoQ nebo Placebo)
- Po konzumaci doplňku nebo placeba účastníci dokončili protokol odstupňovaného aerobního cvičení. Tento test zahrnoval jízdu na stacionárním cyklu do vyčerpání. Celková doba trvání testu byla ~30-45 minut, což zahrnovalo přestávku na odpočinek mezi submax a maximální částí. Srdeční funkce byla monitorována elektrokardiogramem (EKG). Vozík na analýzu plynů byl použit ke stanovení složení vzduchu vdechovaného a vydechovaného během testu pro stanovení rychlosti oxidace substrátu a VO2max. Srdeční frekvence byla měřena nepřetržitě po celou dobu zátěžového protokolu z EKG. Míra vnímané námahy (RPE) byla měřena každou minutu a krevní tlak (BP) byl prováděn každou třetí minutu cvičebního protokolu. Během cvičebního protokolu byla provedena další měření krevního laktátu pomocí tyčinky z prstu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47306
- Ball State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být vyšší nebo rovný 18 letům
- Mít systolický krevní tlak (SBP) v klidu vsedě nižší než 160 mmHg a diastolický krevní tlak (DBP) nižší než 100 mmHg
- Nekuřák
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší nebo rovný 35 kg/m2
- Považován za fyzicky neaktivní definovaný jako účast na <150 minut/týden středně těžké fyzické aktivity nebo <75 minut/týden intenzivní aktivity (ACSM).
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří nemohou dokončit cvičební protokol nebo mají jakékoli známky/symptomy naznačující kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění.
- Jednotlivci, kteří aktuálně užívají betablokátory
- s diagnózou diabetu II. typu bude vyloučena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Želatinové kapsle
|
Želatinové kapsle
|
|
Experimentální: MitoQ
Komerčně dostupný MitoQ (80 mg)
|
80 mg MitoQ v jedné dávce při jedné příležitosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: akutně (1 hod.)
|
VO2max
|
akutně (1 hod.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Větrání
Časové okno: akutně (1h)
|
L/min
|
akutně (1h)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: akutně (1 hod.)
|
tepů za minutu
|
akutně (1 hod.)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: akutně (1h)
|
mmHg
|
akutně (1h)
|
|
Maximální rychlost oxidace tuků
Časové okno: akutně (1h)
|
g/min
|
akutně (1h)
|
|
Maximální hladina laktátu v krvi
Časové okno: akutně (1h)
|
mmol
|
akutně (1h)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1946841-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko