進行性NSCLC患者のICIに対する転帰と奏効率に対するDMの影響 (NSCLC)
2023年10月20日 更新者:Momen Gebril Reyad Eltaher、Assiut University
進行性NSCLC患者の免疫療法における転帰および奏効率に対する糖尿病の影響
過去5年間のNSCLC患者の免疫療法治療中の奏効率と転帰に対するDMの影響を遡及的に調査する。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、患者のゲノムサブグループにおいて臨床的に対処可能なドライバー変異が同定されているにもかかわらず、世界中で男女ともにがん関連死亡の最も一般的な原因であり続けている。 非小細胞肺がん (NSCLC) は、肺がん患者の 85% にとって最も一般的な組織学的診断です。 免疫チェックポイント阻害剤(ICI)は、一次治療および二次治療における生存率に明確かつ長期的な影響を与えることが示されているため、進行非小細胞肺がん(mNSCLC)患者の予後を大きく変えてきました。 その結果、免疫療法がNSCLC患者のケアの根幹として浮上しました。 一部の患者はICIから大きな恩恵を受けますが、すべての患者が恩恵を受けるわけではありません。 ICI への反応を予測または促進する可能性のある変数を特定し、特徴付けるために、包括的な研究活動が行われています。
同時に、糖尿病 (DM) は世界的に蔓延しており、肺がん患者は糖尿病 (DM) を含むさまざまな併存疾患に苦しむことがよくあります。 しかし、特に免疫療法の時代では、治療結果に対するその影響はまだ不明です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Momen Eltaher
- 電話番号:+96893981742
- メール:drmeem@gmail.com
研究場所
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-
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University
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コンタクト:
- Doaa Ali Gamal
- メール:vp_grad@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2018 年から 2023 年 12 月までに利用可能なすべての患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 免疫チェック阻害剤を単独で、または化学療法と併用して、初回または次行として投与された連続した進行非小細胞肺がん患者全員
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回答率
時間枠:免疫療法開始から12週間後。
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RECIST基準によって測定された奏効率に関するCT評価
|
免疫療法開始から12週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Doaa Ali Gamal、Assistant lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。