周産期の悲しみを乗り越えて妊娠生活を過ごす: 妊娠中のフォローアップは女性のニーズと期待にどの程度応えていますか?
2025年7月18日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
フランスでは毎年、医学的妊娠中絶（IMG）、子宮内胎児死亡（FDIU）、または早産（「後期流産」）により、約7,000人の子どもが命を失って生まれている。
周産期に死別した家族にとって、この静かな出産に続く妊娠は、苦しみと罪悪感、喜びと不安の間で一瞬の違いを感じます。
この研究プロジェクトの目的は、女性がその後の妊娠中に経験することについて理解を深め、女性のフォローアップを改善し個別化するために女性の世話をする専門家に実用的なツールを提案することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Fondation Hopital Saint Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
死産（単胎または双胎）を出産した女性：
- 子宮内での胎児死亡または在胎15週以降の医学的妊娠中絶後の出産
- 在胎週数 15 週以降の超早産（「後期流産」） その後、正期産まで妊娠を継続し、2020 年から 2023 年の間に生存可能な子供を出産した患者。
- フランス語を話す患者
- この研究への参加に反対しない患者
除外基準:
- 15週間の無月経前に妊娠の自然終了（「初期流産」）を経験した女性。
- 手術室で吸引分娩をした女性。
- 死別後の妊娠中に双子を妊娠している女性。 後見・保佐を受けている患者
- 自由を奪われた患者
- 裁判所の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：半構造化インタビュー
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包含/除外基準を満たす女性は、精神科医または心理学者との半構造化面接に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この特定の妊娠のフォローアップに対する女性特有のニーズと期待を特定する
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月9日
一次修了 (実際)
2024年1月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GARDEN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。