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Vivere una gravidanza dopo un dolore perinatale: in che misura il follow-up della gravidanza soddisfa i bisogni e le aspettative delle donne?

18 luglio 2025 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Ogni anno in Francia, circa 7.000 bambini nascono senza vita, a seguito di un'interruzione medica di gravidanza (IMG), di morte fetale in utero (FDIU) o di parto prematuro ("aborto tardivo"). Per le famiglie colpite da un lutto perinatale, la gravidanza che segue questo parto silenzioso è un momento a parte, tra angoscia e senso di colpa, gioia e apprensione. Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di migliorare la comprensione di ciò che le donne attraversano durante la gravidanza successiva, con l'obiettivo di proporre uno strumento pratico per i professionisti che si prendono cura di loro, al fine di migliorare e personalizzare il loro follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Fondation Hôpital Saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno partorito un bambino nato morto (gravidanze singole o gemellari):

    • parto successivo alla morte del feto in utero o all'interruzione medica della gravidanza alla 15a settimana di gestazione e successivamente
    • parto pretermine estremo ("aborto tardivo") a partire dalla 15a settimana di età gestazionale Paziente che successivamente ha portato a termine una gravidanza e ha dato alla luce un bambino vivo e vitale tra il 2020 e il 2023.
  • Paziente di lingua francese
  • Paziente che non si oppone alla sua partecipazione a questo studio di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno subito un'interruzione naturale della gravidanza ("aborto spontaneo") prima delle 15 settimane di amenorrea.
  • Donne che hanno partorito per aspirazione in sala operatoria.
  • Donne incinte di due gemelli nella gravidanza successiva al lutto. Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista semistrutturata
Altro: intervista semistrutturata
Alle donne che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verrà chiesto di partecipare ad un colloquio semistrutturato con uno psichiatra o uno psicologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i bisogni e le aspettative specifiche delle donne per il follow-up di questa particolare gravidanza
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GARDEN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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