Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žít těhotenství po perinatálním smutku: Jak dobře splňuje následné těhotenství potřeby a očekávání žen?

18. července 2025 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Každý rok se ve Francii narodí kolem 7 000 dětí bez života po lékařském ukončení těhotenství (IMG), úmrtí plodu v děloze (FDIU) nebo předčasném porodu („pozdní potrat“). Pro rodiny postižené perinatálním zármutkem je těhotenství, které následuje po tomto tichém porodu, okamžikem odděleným, mezi úzkostí a vinou, radostí a obavami. Cílem tohoto výzkumného projektu je zlepšit porozumění tomu, čím ženy procházejí během následujícího těhotenství, s cílem navrhnout praktický nástroj pro profesionály, kteří se o ně starají, s cílem zlepšit a personalizovat jejich sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Fondation Hôpital Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které porodily mrtvé dítě (jednočetné nebo dvojčata):

    • porod po smrti plodu in utero nebo lékařském ukončení těhotenství v 15. týdnu gestace a později
    • extrémní předčasný porod („pozdní potrat“) od 15. týdne gestačního věku Pacientka, která následně donosila těhotenství až do termínu a porodila živé, životaschopné dítě v letech 2020 až 2023.
  • Francouzsky mluvící pacient
  • Pacientka, která nemá námitky proti své účasti v této výzkumné studii

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které zažily přirozené ukončení těhotenství („brzký potrat“) před 15. týdnem amenorey.
  • Ženy, které rodily odsáváním na operačním sále.
  • Ženy, které jsou těhotné s dvojčaty v těhotenství po úmrtí. Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polostrukturovaný rozhovor
Jiný: polostrukturovaný rozhovor
Ženy splňující kritéria pro zařazení/vyloučení budou požádány, aby se zúčastnily polostrukturovaného rozhovoru s psychiatrem nebo psychologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte specifické potřeby a očekávání žen pro sledování tohoto konkrétního těhotenství
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GARDEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polostrukturovaný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit