- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06107530
Eine Schwangerschaft nach einer perinatalen Trauer erleben: Wie gut erfüllt die Schwangerschaftsnachsorge die Bedürfnisse und Erwartungen der Frauen?
18. Juli 2025 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Jedes Jahr werden in Frankreich rund 7.000 Kinder ohne Leben geboren, die auf einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch (IMG), den Tod des Fötus in der Gebärmutter (FDIU) oder eine Frühgeburt („späte Fehlgeburt“) zurückzuführen sind.
Für Familien, die von einem perinatalen Trauerfall betroffen sind, ist die Schwangerschaft, die auf diese stille Geburt folgt, ein Moment der Trennung, zwischen Angst und Schuldgefühlen, Freude und Besorgnis.
Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, das Verständnis darüber zu verbessern, was Frauen während der darauffolgenden Schwangerschaft durchmachen, um den Fachkräften, die sie betreuen, ein praktisches Instrument vorzuschlagen, um ihre Nachsorge zu verbessern und zu personalisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die ein tot geborenes Kind zur Welt gebracht haben (Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft):
- Entbindung nach dem Tod des Fötus in der Gebärmutter oder medizinischer Schwangerschaftsabbruch in der 15. Schwangerschaftswoche und später
- extreme Frühgeburt („späte Fehlgeburt“) ab der 15. Schwangerschaftswoche Patientin, die anschließend eine Schwangerschaft ausgetragen und zwischen 2020 und 2023 ein lebendes, lebensfähiges Kind zur Welt gebracht hat.
- Französischsprachiger Patient
- Patientin, die keine Einwände gegen ihre Teilnahme an dieser Forschungsstudie hat
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen es vor der 15. Woche der Amenorrhoe zu einem natürlichen Schwangerschaftsabbruch („frühe Fehlgeburt“) kam.
- Frauen, die im Operationssaal durch Absaugen entbunden haben.
- Frauen, die in der Schwangerschaft nach einem Trauerfall Zwillinge erwarten. Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Halbstrukturiertes Interview
|
Frauen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, an einem halbstrukturierten Interview mit einem Psychiater oder einem Psychologen teilzunehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifizieren Sie die spezifischen Bedürfnisse und Erwartungen der Frauen an die Nachsorge dieser bestimmten Schwangerschaft
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GARDEN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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