Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwanger zijn na een perinataal verdriet: hoe goed voldoet de follow-up van de zwangerschap aan de behoeften en verwachtingen van vrouwen?

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Jaarlijks worden in Frankrijk ongeveer 7.000 kinderen zonder leven geboren na een medische zwangerschapsafbreking (IMG), foetale dood in de baarmoeder (FDIU) of voortijdige bevalling (“late miskraam”). Voor gezinnen die getroffen zijn door perinatale rouw, is de zwangerschap die volgt op deze stille geboorte een moment apart, tussen angst en schuldgevoel, vreugde en bezorgdheid. Het doel van dit onderzoeksproject is het verbeteren van het inzicht in wat vrouwen doormaken tijdens de daaropvolgende zwangerschap, met de bedoeling een praktisch hulpmiddel voor te stellen voor de professionals die voor hen zorgen, om hun follow-up te verbeteren en te personaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hélène BEAUSSIER, pharmaD, phD
  • Telefoonnummer: +144127038
  • E-mail: hbeaussier@ghpsj.fr

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Fondation Hôpital Saint Joseph
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne Charlotte LAURENT, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een doodgeboren kind hebben gekregen (eenling- of tweelingzwangerschap):

    • bevalling na foetaal overlijden in de baarmoeder of medische zwangerschapsafbreking bij een zwangerschapsduur van 15 weken of later
    • extreme vroeggeboorte (“late miskraam”) vanaf een zwangerschapsduur van 15 weken Patiënt die vervolgens een zwangerschap tot het einde volbracht en tussen 2020 en 2023 een levend, levensvatbaar kind ter wereld bracht.
  • Franstalige patiënt
  • Patiënt die geen bezwaar heeft tegen haar deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die een natuurlijke zwangerschapsafbreking (“vroege miskraam”) hebben meegemaakt vóór 15 weken amenorroe.
  • Vrouwen die via zuigkracht in de operatiekamer zijn bevallen.
  • Vrouwen die zwanger zijn van een tweeling tijdens de zwangerschap na een sterfgeval. Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van zijn vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Semi-gestructureerd interview
Ander: semi-gestructureerd interview
Vrouwen die aan de inclusie-/exclusiecriteria voldoen, zullen worden gevraagd deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview met een psychiater of psycholoog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer de specifieke behoeften en verwachtingen van vrouwen voor de follow-up van deze specifieke zwangerschap
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GARDEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op semi-gestructureerd interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren