- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06107530
Raskauden eläminen perinataalisen surun jälkeen: kuinka hyvin raskauden seuranta vastaa naisten tarpeita ja odotuksia?
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Joka vuosi Ranskassa noin 7 000 lasta syntyy ilman elämää lääketieteellisen raskauden keskeytyksen (IMG), sikiökuoleman in utero (FDIU) tai ennenaikaisen synnytyksen ("myöhäinen keskenmeno") seurauksena.
Perinataalisesta surusta kärsiville perheille tätä hiljaista synnytystä seuraava raskaus on hetki erillään, ahdistuksen ja syyllisyyden, ilon ja pelon välillä.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, mitä naiset käyvät läpi seuraavan raskauden aikana, ja tarkoituksena on ehdottaa käytännöllistä työkalua heitä hoitaville ammattilaisille, joiden avulla heidän seurantaansa voidaan parantaa ja personoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Fondation Hopital Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, jotka ovat synnyttäneet kuolleena lapsen (yksi- tai kaksosraskaus):
- synnytys kohdussa tapahtuneen sikiön kuoleman tai lääketieteellisen raskauden keskeytyksen jälkeen 15 raskausviikolla ja myöhemmin
- äärimmäinen ennenaikainen synnytys ("myöhäinen keskenmeno") 15 raskausviikosta alkaen Potilas, joka myöhemmin kantoi raskauden loppuun ja synnytti elävän, elinkykyisen lapsen vuosina 2020–2023.
- Ranskankielinen potilas
- Potilas, joka ei vastusta osallistumistaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat kokeneet luonnollisen raskauden keskeytyksen ("varhaisen keskenmenon") ennen 15 viikon kuukautisia.
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet imulla leikkaussalissa.
- Naiset, jotka ovat raskaana kaksosia surun jälkeisen raskauden aikana. Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puolistrukturoitu haastattelu
|
Naiset, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun psykiatrin tai psykologin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista naisten erityistarpeet ja odotukset tämän tietyn raskauden seurannassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GARDEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .