Vivir un embarazo después de un duelo perinatal: ¿En qué medida el seguimiento del embarazo satisface las necesidades y expectativas de las mujeres?
24 de octubre de 2023 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph
Cada año en Francia, alrededor de 7.000 niños nacen sin vida, tras una interrupción médica del embarazo (IMG), una muerte fetal en el útero (FDIU) o un parto prematuro ("aborto tardío").
Para las familias afectadas por el duelo perinatal, el embarazo que sigue a este nacimiento silencioso es un momento aparte, entre la angustia y la culpa, la alegría y la aprensión.
El objetivo de este proyecto de investigación es mejorar la comprensión de lo que viven las mujeres durante el embarazo siguiente, con el fin de proponer una herramienta práctica a los profesionales que las atienden, para mejorar y personalizar su seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Charlotte LAURENT, MD
- Número de teléfono: +144127963
- Correo electrónico: aclaurent@ghpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hélène BEAUSSIER, pharmaD, phD
- Número de teléfono: +144127038
- Correo electrónico: hbeaussier@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Contacto:
- Hélène BEAUSSIER, pharmaD, phD
- Número de teléfono: +144127038
- Correo electrónico: hbeaussier@ghpsj.fr
-
Contacto:
- Juliette COURTIADE MAHLER, phD
- Número de teléfono: ++144127963
- Correo electrónico: jcourtiade@ghpsj.fr
-
Investigador principal:
- Anne Charlotte LAURENT, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que han dado a luz a un niño muerto (embarazo único o gemelar):
- parto después de la muerte fetal en el útero o interrupción médica del embarazo a las 15 semanas de edad gestacional y más tarde
- parto prematuro extremo ("aborto tardío") a partir de las 15 semanas de edad gestacional Paciente que posteriormente llevó un embarazo a término y dio a luz a un niño vivo y viable entre 2020 y 2023.
- paciente francófono
- Paciente que no se opone a su participación en este estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que hayan experimentado una interrupción natural del embarazo ("aborto espontáneo prematuro") antes de las 15 semanas de amenorrea.
- Mujeres que han dado a luz por succión en quirófano.
- Mujeres que están embarazadas de gemelos en el embarazo posterior al duelo. Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo protección judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista semi-estructurada
|
A las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión se les pedirá que participen en una entrevista semiestructurada con un psiquiatra o psicólogo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificar las necesidades y expectativas específicas de las mujeres para el seguimiento de este embarazo en particular.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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