重症肺炎におけるマイクロバイオームと宿主感受性、前向き多施設コホート研究 (MASS)
2024年2月21日 更新者：Lingtong Huang, MD、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
重症肺炎における肺および腸のマイクロバイオームと宿主感受性の同定、前向き多施設コホート研究
この研究は、重症肺炎の前向き多施設コホートでした。
また、臨床サンプルを収集することによって、肺マイクロバイオーム、腸マイクロバイオーム、宿主感受性、および重度の肺炎患者の予後との相関関係を明らかにします。
調査の概要
詳細な説明
人間の肺と腸内微生物叢は、人間の健康において重要な役割を果たしています。
現時点では、重症肺炎患者の肺および腸内細菌叢と宿主の感受性との相関関係は、少数のサンプル、単一施設の研究に限定されている。
サンプルサイズに制限があるため、多くの病原体によって引き起こされる重度の肺炎の病因は依然として不明です。
この研究では、2023年から2025年にかけてICUに入院した重症肺炎患者の喀痰、肺胞洗浄液、糞便、全血サンプルを作成し、患者から臨床データを収集して、肺と腸のマイクロバイオーム、宿主の感受性、疾患の変化を特定することが計画されている。異なる患者グループにおける進行リスク。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lingtong Huang, MD
- 電話番号：0571-87236309
- メール：lingtonghuang@zju.edu.cn
研究場所
-
-
-
Hangzhou、中国
- 募集
- Shulan (Hangzhou) Hospital
-
コンタクト：
- Lingling Tang, MD
- メール：lltang72@126.com
-
Hangzhou、中国
- 募集
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
-
コンタクト：
- Muhua Dai, MD
- メール：daimuhua8206@126.com
-
Jiaxing、中国
- 募集
- The First Hospital of Jiaxing
-
コンタクト：
- Qianqian Wang, MD
- メール：wangqianqian1101@126.com
-
Jinhua、中国
- 引きこもった
- Pujiang County People's Hospital
-
Lanxi、中国
- 募集
- Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Yonghui Xiong, MD
- メール：xiongyonghui1986@126.com
-
Lishui、中国
- 募集
- Lishui People's Hospital
-
コンタクト：
- Xuwei He, MD
- メール：x0301784@126.com
-
Pinghu、中国
- 募集
- The First People's Hospital of Pinghu
-
コンタクト：
- Lin Zhong, MD
- メール：zhonglin9393@126.com
-
Taizhou、中国
- 募集
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
-
コンタクト：
- Yongpo Jiang, MD
- メール：7719@enzemed.com
-
Wenzhou、中国
- 募集
- Wenzhou Central Hospital
-
コンタクト：
- Xiaobo Wang, MD
- メール：wxb49752403@163.com
-
Xi'an、中国
- 募集
- Xi'an People's Hospital (Xi'an No.4 Hospital)
-
コンタクト：
- Dan Dang, MD
- メール：dangdan2005@163.com
-
Zhengzhou、中国
- 募集
- Henan Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Mingqiang Wang, MD
- メール：mingqiang_wang@163.com
-
Zhengzhou、中国
- 募集
- The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Hongyu Wang, MD
- メール：hongyu260@163.com
-
Zhengzhou、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
コンタクト：
- Shengfeng Wang, MD
- メール：wsfeng1011@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Xin Huang, MD
- 電話番号：0571-87233418
- メール：zyiitlunli@163.com
-
主任研究者：
- Lingtong Huang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全体として、市中肺炎、院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎を含む、ICU に搬送されたすべての重症肺炎患者が対象となります。
説明
包含基準:
1. 以下の定義のいずれかを満たす新たな肺感染症：患者は、PEEP レベルが 5cm 以上で、急性呼吸不全により人工呼吸器（侵襲的または非侵襲的）を受けている。 FiO2が50%以上、PaO2:FiO2比が300未満の高流量酸素療法を受けている患者
除外基準:
- ICU での予想される滞在期間は 1 日未満です
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
重度の肺炎
重度の肺炎の定義: 以下の定義のいずれかを満たす新規感染症: 患者は、PEEP レベルが 5cm 以上で、急性呼吸不全により人工呼吸器 (侵襲的または非侵襲的) を受けている。患者は、FiO2 が 50% 以上、PaO2:FiO2 比が 300 未満の高流量酸素療法を受けています。 PaO2が事前に指定された指標より低い場合、患者は空気貯蔵バッグを備えた部分呼吸マスクを使用して酸素治療を受けます。
|
子牛、糞便、血液のメタゲノム解析を実行する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺マイクロバイオームと病気の予後の相関関係
時間枠：60日
|
1. 微生物の遺伝子プロファイルの同定; 2. 宿主の健康状態の動態と傾向の分析。 3. 宿主遺伝子変異の同定; 4. 予備モデルの構築。 5. モデルの最適化と評価。
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lingtong Huang, MD、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月25日
一次修了 (推定)
2024年9月25日
研究の完了 (推定)
2024年9月25日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月28日
最初の投稿 (実際)
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。