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Sensibilité du microbiome et de l'hôte dans la pneumonie sévère, une étude de cohorte prospective et multicentrique (MASS)

21 février 2024 mis à jour par: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Identification du microbiome pulmonaire et intestinal et de la sensibilité de l'hôte dans la pneumonie sévère, une étude de cohorte prospective et multicentrique

Cette étude était une cohorte prospective multicentrique de pneumonie sévère. Et en collectant des échantillons cliniques pour clarifier la corrélation entre le microbiome pulmonaire, le microbiome intestinal, la susceptibilité de l’hôte et le pronostic des patients atteints de pneumonie grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le microbiote pulmonaire et intestinal humain joue un rôle important dans la santé humaine. À l’heure actuelle, la corrélation entre le microbiote pulmonaire et intestinal chez les patients atteints de pneumonie grave et la susceptibilité de l’hôte est limitée à des études monocentriques sur de petits échantillons. En raison des limites de la taille des échantillons, la pathogenèse de la pneumonie grave causée par de nombreux agents pathogènes reste incertaine. Cette étude prévoit de construire des échantillons d'expectorations, de liquide de lavage alvéolaire, de selles et de sang total de patients atteints de pneumonie sévère admis à l'USI de 2023 à 2025, et de collecter des données cliniques auprès des patients pour identifier les changements dans le microbiome pulmonaire et intestinal, la susceptibilité de l'hôte et la maladie. risque de progression dans différents groupes de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • Contact:
      • Jiaxing, Chine
      • Jinhua, Chine
        • Retiré
        • Pujiang County People's Hospital
      • Lanxi, Chine
        • Recrutement
        • Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Lishui, Chine
        • Recrutement
        • Lishui People's Hospital
        • Contact:
      • Pinghu, Chine
        • Recrutement
        • The First People's Hospital of Pinghu
        • Contact:
      • Taizhou, Chine
        • Recrutement
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wenzhou, Chine
      • Xi'an, Chine
        • Recrutement
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an No.4 Hospital)
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine
      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lingtong Huang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans l'ensemble, nous inclurons tous les patients atteints de pneumonie grave transférés à l'USI, y compris la pneumonie acquise en communauté, la pneumonie nosocomiale et la pneumonie associée au ventilateur.

La description

Critère d'intégration:

1. Nouvelle infection pulmonaire qui répond à l'une des définitions suivantes : le patient reçoit une ventilation mécanique (invasive ou non invasive) en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë, avec un niveau de PEP de 5 cm ou plus ; Patients recevant une oxygénothérapie à haut débit avec une FiO2 de 50 % ou plus et un rapport PaO2 : FiO2 inférieur à 300

Critère d'exclusion:

  1. La durée prévue du séjour en soins intensifs est inférieure à 1 jour
  2. Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pneumonie sévère
Définition d'une pneumonie sévère : Nouvelle infection qui répond à l'une des définitions suivantes : le patient reçoit une ventilation mécanique (invasive ou non invasive) en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë, avec un niveau de PEP de 5 cm ou plus ; Le patient reçoit une oxygénothérapie à haut débit avec une FiO2 de 50 % ou plus et un rapport PaO2 : FiO2 inférieur à 300 ; Le patient reçoit un traitement à l'oxygène avec un masque respiratoire partiel avec un sac de stockage d'air, à condition que la PaO2 soit inférieure à l'indicateur prédéfini.
Test diagnostique: métagénomique
Effectuer une analyse métagénomique sur les selles, les selles et le sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre le microbiome pulmonaire et le pronostic de la maladie
Délai: 60 jours
1. Identification des profils génétiques microbiens ; 2. Analyse de la dynamique et des tendances en matière de santé des hôtes ; 3. Identification des mutations du gène hôte ; 4. Construction du modèle préliminaire ; 5. Optimisation et évaluation du modèle.
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lingtong Huang, MD, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT20230371B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Sous l'autorisation de la loi chinoise, si un chercheur a besoin d'un IPD, nous pouvons partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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