Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiom a vnímavost hostitele u těžké pneumonie, prospektivní, multicentrická, kohortová studie (MASS)

4. srpna 2025 aktualizováno: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Identifikace plicního a střevního mikrobiomu a vnímavosti hostitele u těžké pneumonie, prospektivní, multicentrická kohortová studie

Tato studie byla prospektivní multicentrickou kohortou těžké pneumonie. A sběrem klinických vzorků k objasnění korelace mezi plicním mikrobiomem, střevním mikrobiomem, vnímavostí hostitele a prognózou pacientů s těžkou pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidská plicní a střevní mikrobiota hraje důležitou roli v lidském zdraví. V současné době je korelace mezi plicní a střevní mikroflórou u pacientů s těžkou pneumonií a vnímavostí hostitele omezena na malý vzorek studií z jednoho centra. Vzhledem k omezení velikosti vzorku zůstává patogeneze těžké pneumonie způsobené mnoha patogeny nejasná. Tato studie plánuje zkonstruovat vzorky sputa, alveolární lavážní tekutiny, stolice a plné krve pacientů s těžkou pneumonií přijatých na JIP v letech 2023 až 2025 a shromáždit klinická data od pacientů k identifikaci změn v plicním a střevním mikrobiomu, citlivosti hostitele a onemocnění. riziko progrese u různých skupin pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína
      • Huzhou, Čína
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Huzhou
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Čína
      • Lanxi, Čína
      • Lishui, Čína
        • Nábor
        • Lishui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Pinghu, Čína
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Pinghu
        • Kontakt:
      • Taizhou, Čína
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Čína
      • Xi'an, Čína
        • Nábor
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an No.4 Hospital)
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Čína
      • Zhengzhou, Čína
        • Nábor
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gensheng Zhang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkově zahrneme všechny pacienty s těžkou pneumonií převedené na JIP, včetně komunitní pneumonie, nemocniční pneumonie a ventilátorové pneumonie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Nová plicní infekce, která splňuje jednu z následujících definic: pacient dostává mechanickou ventilaci (invazivní nebo neinvazivní) v důsledku akutního respiračního selhání s úrovní PEEP 5 cm nebo vyšší; Pacienti podstupující kyslíkovou terapii s vysokým průtokem s FiO2 50 % nebo více a poměrem PaO2:FiO2 pod 300

Kritéria vyloučení:

  1. Předpokládaná délka pobytu na JIP je kratší než 1 den
  2. Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těžký zápal plic
Definice těžké pneumonie: Nová infekce, která splňuje jednu z následujících definic: pacient dostává mechanickou ventilaci (invazivní nebo neinvazivní) v důsledku akutního respiračního selhání s úrovní PEEP 5 cm nebo vyšší; Pacient dostává kyslíkovou terapii s vysokým průtokem s FiO2 50 % nebo více a poměrem PaO2:FiO2 menším než 300; Pacient dostává kyslíkovou léčbu pomocí masky pro částečné dýchání se vzduchovým vakem za předpokladu, že PaO2 je nižší než předem stanovený indikátor.
Diagnostický test: Metagenomika
K hodnocení patogenů se používá klinická metagenomika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi plicním mikrobiomem a prognózou onemocnění
Časové okno: 60 dní
1. Identifikace profilů mikrobiálních genů; 2. Analýza dynamiky a trendů zdraví hostitele; 3. Identifikace mutací hostitelského genu; 4. Předběžná konstrukce modelu; 5. Optimalizace a vyhodnocení modelu.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lingtong Huang, M.D., Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT20230371B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V souladu s čínským právem, pokud výzkumník potřebuje IPD, můžeme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metagenomika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit