Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom og værtsfølsomhed ved svær lungebetændelse, en prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse (MASS)

4. august 2025 opdateret af: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Identifikation af lunge- og tarmmikrobiom og værtsfølsomhed ved svær lungebetændelse, en prospektiv, multicenter kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse var en prospektiv multicenter-kohorte af svær lungebetændelse. Og ved at indsamle kliniske prøver for at klarlægge sammenhængen mellem lungemikrobiom, tarmmikrobiom, værtsfølsomhed og prognose for patienter med svær lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den menneskelige lunge- og tarmmikrobiota spiller en vigtig rolle for menneskers sundhed. På nuværende tidspunkt er korrelationen mellem lunge- og tarmmikrobiota hos patienter med svær lungebetændelse og værtsmodtagelighed begrænset til små prøver, enkeltcenterstudier. På grund af prøvestørrelsesbegrænsninger forbliver patogenesen af ​​alvorlig lungebetændelse forårsaget af mange patogener uklar. Denne undersøgelse planlægger at konstruere sputum, alveolær skyllevæske, fæces og fuldblodsprøver fra patienter med svær lungebetændelse indlagt på intensivafdelingen fra 2023 til 2025 og indsamle kliniske data fra patienter for at identificere ændringer i lunge- og tarmmikrobiom, værtsmodtagelighed og sygdom progressionsrisiko hos forskellige patientgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
      • Huzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Huzhou
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Kina
      • Lanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Lishui, Kina
        • Rekruttering
        • Lishui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Pinghu, Kina
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Pinghu
        • Kontakt:
      • Taizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina
      • Xi'an, Kina
        • Rekruttering
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an No.4 Hospital)
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gensheng Zhang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samlet set vil vi inkludere alle patienter med svær lungebetændelse, der overføres til intensivafdelingen, inklusive samfundserhvervet lungebetændelse, hospitalserhvervet lungebetændelse og respirator-associeret lungebetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Ny lungeinfektion, der opfylder en af ​​følgende definitioner: patienten modtager mekanisk ventilation (invasiv eller ikke-invasiv) på grund af akut respirationssvigt, med et PEEP-niveau på 5 cm eller derover; Patienter, der får højflow-iltbehandling med en FiO2 på 50 % eller mere og et PaO2:FiO2-forhold under 300

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet ophold på intensivafdeling er mindre end 1 dag
  2. Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alvorlig lungebetændelse
Definition af svær lungebetændelse: Ny infektion, der opfylder en af ​​følgende definitioner: patienten modtager mekanisk ventilation (invasiv eller ikke-invasiv) på grund af akut respirationssvigt, med et PEEP-niveau på 5 cm eller derover; Patienten modtager højflow-iltbehandling med en FiO2 på 50 % eller mere og et PaO2:FiO2-forhold på mindre end 300; Patienten får iltbehandling med delvis respirationsmaske med luftopbevaringspose, forudsat at PaO2 er lavere end den forud specificerede indikator.
Diagnostisk test: Metagenomics
Klinisk metagenomi bruges til at evaluere patogener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem lungemikrobiom og sygdomsprognose
Tidsramme: 60 dage
1. Identifikation af mikrobielle genprofiler; 2. Analyse af værtssundhedsdynamik og -tendenser; 3. Identifikation af værtsgenmutationer; 4. Foreløbig modelkonstruktion; 5. Modeloptimering og -evaluering.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lingtong Huang, M.D., Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20230371B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Under tilladelse fra kinesisk lov, hvis en forsker har brug for en IPD, kan vi dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig lungebetændelse

Kliniske forsøg med Metagenomics

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner