Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbioom en gastheergevoeligheid bij ernstige longontsteking, een prospectieve, multicenter, cohortstudie (MASS)

21 februari 2024 bijgewerkt door: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Identificatie van het long- en darmmicrobioom en de gevoeligheid van de gastheer bij ernstige longontsteking, een prospectieve, multicentrische cohortstudie

Deze studie was een prospectief multicenter cohort van ernstige longontsteking. En door klinische monsters te verzamelen om de correlatie tussen het longmicrobioom, het darmmicrobioom, de gevoeligheid van de gastheer en de prognose van patiënten met ernstige longontsteking te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De menselijke long- en darmmicrobiota spelen een belangrijke rol in de menselijke gezondheid. Momenteel is de correlatie tussen de long- en darmmicrobiota bij patiënten met ernstige longontsteking en de gevoeligheid van de gastheer beperkt tot onderzoeken in kleine steekproeven in één centrum. Vanwege de beperkte steekproefomvang blijft de pathogenese van ernstige longontsteking, veroorzaakt door veel pathogenen, onduidelijk. Deze studie is van plan om sputum-, alveolaire lavagevloeistof, ontlasting en volbloedmonsters te maken van patiënten met ernstige longontsteking die tussen 2023 en 2025 op de IC zijn opgenomen, en om klinische gegevens van patiënten te verzamelen om veranderingen in het long- en darmmicrobioom, de gevoeligheid van de gastheer en de ziekte te identificeren. progressierisico bij verschillende groepen patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China
        • Werving
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, China
      • Jiaxing, China
      • Jinhua, China
        • Ingetrokken
        • Pujiang County People's Hospital
      • Lanxi, China
      • Lishui, China
        • Werving
        • Lishui People's Hospital
        • Contact:
      • Pinghu, China
      • Taizhou, China
        • Werving
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wenzhou, China
      • Xi'an, China
        • Werving
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an No.4 Hospital)
        • Contact:
      • Zhengzhou, China
      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
        • Contact:
      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lingtong Huang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Over het geheel genomen zullen we alle patiënten met ernstige longontsteking opnemen die naar de ICU zijn overgebracht, inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie en beademingsgerelateerde pneumonie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Nieuwe longinfectie die voldoet aan één van de volgende definities: de patiënt krijgt mechanische beademing (invasief of niet-invasief) vanwege acuut respiratoir falen, met een PEEP-niveau van 5 cm of hoger; Patiënten die zuurstoftherapie met hoge flow krijgen met een FiO2 van 50% of meer en een PaO2:FiO2-verhouding lager dan 300

Uitsluitingscriteria:

  1. De verwachte verblijfsduur op de IC bedraagt ​​minder dan 1 dag
  2. Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ernstige longontsteking
Definitie van ernstige longontsteking: Nieuwe infectie die voldoet aan een van de volgende definities: de patiënt krijgt mechanische beademing (invasief of niet-invasief) vanwege acuut ademhalingsfalen, met een PEEP-niveau van 5 cm of hoger; De patiënt krijgt zuurstoftherapie met een hoog debiet met een FiO2 van 50% of meer en een PaO2:FiO2-verhouding van minder dan 300; De patiënt krijgt een zuurstofbehandeling met een gedeeltelijk beademingsmasker met luchtopslagzak, op voorwaarde dat PaO2 lager is dan de vooraf opgegeven indicator.
Diagnostische toets: metagenomica
Voer metagenomische analyses uit op balf, ontlasting en bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen het longmicrobioom en de ziekteprognose
Tijdsspanne: 60 dagen
1. Identificatie van microbiële genprofielen; 2. Analyse van de gezondheidsdynamiek en trends in het gastland; 3. Identificatie van gastheergenmutaties; 4. Voorlopige modelbouw; 5. Modeloptimalisatie en evaluatie.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lingtong Huang, MD, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

25 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT20230371B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Als een onderzoeker een IPD nodig heeft, kunnen we, met toestemming van de Chinese wet, de IPD delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige longontsteking

Klinische onderzoeken op metagenomica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren