Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobióma és gazdaszervezet fogékonysága súlyos tüdőgyulladásban, leendő, többközpontú, kohorsz vizsgálat (MASS)

2024. február 21. frissítette: Lingtong Huang, MD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

A tüdő és a bél mikrobiómának és a gazdaszervezet érzékenységének azonosítása súlyos tüdőgyulladásban, prospektív, többközpontú kohorsz vizsgálat

Ez a vizsgálat a súlyos tüdőgyulladás potenciális multicentrikus csoportja volt. És klinikai minták gyűjtése a tüdő mikrobióma, a bélmikrobióma, a gazdaszervezet fogékonysága és a súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek prognózisa közötti összefüggés tisztázása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberi tüdő és a bél mikrobióta fontos szerepet játszik az emberi egészségben. Jelenleg a súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek tüdő- és bélmikrobiótája, valamint a gazdaszervezet fogékonysága közötti összefüggés kis mintás, egyközpontú vizsgálatokra korlátozódik. A mintaméret korlátai miatt sok kórokozó által okozott súlyos tüdőgyulladás patogenezise továbbra is tisztázatlan. A tanulmány célja, hogy köpetet, alveoláris mosófolyadékot, székletet és teljes vérmintákat készítsen a 2023 és 2025 között intenzív osztályra felvett súlyos tüdőgyulladásos betegekről, és klinikai adatokat gyűjtsön a betegektől a tüdő és a bél mikrobiomában bekövetkező változások, a gazdaszervezet fogékonyságában és a betegségekben bekövetkezett változások azonosítása érdekében. progresszió kockázata különböző betegcsoportokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Shulan (Hangzhou) Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Tongde Hospital of Zhejiang Province
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiaxing, Kína
      • Jinhua, Kína
        • Visszavont
        • Pujiang County People's Hospital
      • Lanxi, Kína
        • Toborzás
        • Lanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lishui, Kína
        • Toborzás
        • Lishui People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pinghu, Kína
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Pinghu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taizhou, Kína
        • Toborzás
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wenzhou, Kína
        • Toborzás
        • Wenzhou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xi'an, Kína
        • Toborzás
        • Xi'an People's Hospital (Xi'an No.4 Hospital)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • The Fifth Clinical Medical College of Henan University of Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lingtong Huang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összességében figyelembe vesszük az intenzív osztályra áthelyezett összes súlyos tüdőgyulladásos beteget, beleértve a közösségben szerzett tüdőgyulladást, a kórházi tüdőgyulladást és a lélegeztetőgépes tüdőgyulladást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Új tüdőfertőzés, amely megfelel az alábbi definíciók egyikének: a páciens akut légzési elégtelenség miatt gépi lélegeztetést kap (invazív vagy nem invazív), 5 cm-es vagy annál magasabb PEEP-szinttel; Nagy átfolyású oxigénterápiában részesülő betegek 50%-os vagy annál nagyobb FiO2-nál és 300 alatti PaO2:FiO2 aránynál

Kizárási kritériumok:

  1. Az intenzív osztályon való tartózkodás várható időtartama kevesebb, mint 1 nap
  2. Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Súlyos tüdőgyulladás
Súlyos tüdőgyulladás definíciója: Új fertőzés, amely megfelel az alábbi definíciók egyikének: a páciens akut légzési elégtelenség miatt gépi lélegeztetést kap (invazív vagy nem invazív), 5 cm-es vagy afeletti PEEP-szinttel; A páciens nagy átfolyású oxigénterápiában részesül 50%-os vagy nagyobb FiO2-értékkel és 300-nál kisebb PaO2:FiO2-aránnyal; A páciens oxigénkezelésben részesül részleges légzőmaszkkal, légtároló zsákkal, feltéve, hogy a PaO2 alacsonyabb, mint az előre megadott indikátor.
Diagnosztikai vizsgálat: metagenomika
Végezzen metagenomikus elemzést a balfán, az ürüléken és a véren

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő mikrobióma és a betegség prognózisa közötti összefüggés
Időkeret: 60 nap
1. Mikrobás génprofilok azonosítása; 2. A gazdaszervezet egészségének dinamikájának és trendjeinek elemzése; 3. A gazda génmutációinak azonosítása; 4. Előzetes modellkészítés; 5. Modelloptimalizálás és -értékelés.
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lingtong Huang, MD, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT20230371B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kínai törvények engedélye alapján, ha egy kutatónak IPD-re van szüksége, megoszthatjuk az IPD-t.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a metagenomika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel