中国南西部における大中型血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中（LMVOS）の登録 (LMVOS)
2023年11月9日 更新者：Zhengzhou Yuan
この研究は、実際の臨床現場での治療選択肢と、さまざまな治療戦略の安全性と有効性を観察することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
LMVOS は、22 年間存続する将来の現実世界のレジストリです。
大血管閉塞または中血管閉塞の患者計 8,000 人が登録される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhengzhou Yuan, MD
- 電話番号：+868303165661
- メール：coneuro@163.com
研究場所
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Luzhou、中国、646000
- 募集
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
コンタクト：
- Zhengzhou Yuan
- 電話番号：+868303165661
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大血管または中血管閉塞による急性虚血性脳卒中患者が登録され、追加の除外基準は設定されません。
説明
包含基準:
臨床診断は、大血管または中血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中です（基準は、2018 年の急性虚血性脳卒中の診断と治療に関する中国のガイドラインに準拠しました）。
患者または代理人からのインフォームドコンセント。
除外基準:
追加の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大血管または中血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中
すべての治療を含む大血管閉塞または中血管閉塞のある急性虚血性脳卒中患者。
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脳卒中発症後 90 ± 7 日での訪問は、訓練を受け盲検化された研究者が対面、電話、またはインターネット アクセスで行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキン スケール (mRS) スコア
時間枠：90±7日
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90±7 日での mRS の順序分布。修正ランキン尺度 (範囲、0 ～ 6、スコア 0 は障害なし、1 は臨床的に重大な障害なし、2 は軽度の障害、3 は中等度の障害であるが補助なしで歩くことができる、4 は中等度の障害、5 は重度の障害、および 6死）
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90±7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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優れた機能的結果
時間枠：90±7日
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90±7日でmRSが0～1の被験者の割合。
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90±7日
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良好な機能転帰
時間枠：90±7日
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90±7日でmRSが0～2の被験者の割合。
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90±7日
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mRS 0-3
時間枠：90±7日
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90±7日でmRSが0～3の被験者の割合。
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90±7日
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) の変更
時間枠：24時間
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ベースラインから 24 時間までの国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS、スコアが高いほど、より深刻な神経障害を示す 0 ～ 42 のスケール) の変化。
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24時間
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) の変更
時間枠：7日
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国立衛生研究所の脳卒中尺度（NIHSS、スコアが高いほど神経学的障害がより深刻であることを示す 0 ～ 42 の尺度）のベースラインから 7 日間への変化。
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7日
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症状から血栓溶解までの時間 (STT)
時間枠：24時間
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症状の発症から血栓溶解療法までの時間。
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24時間
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再開通までの時間
時間枠：24時間
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症状の発症から再疎通の開始までの時間 (再疎通は拡張 TICI スケール≧2b として定義)。
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24時間
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ドアから再開通までの時間 (DRT)
時間枠：24時間
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脳卒中患者が緊急に到着してから再開通が始まるまでの時間（再開通は拡張TICIスケール≧2bとして定義）。
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24時間
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穿刺から再開通までの時間
時間枠：24時間
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鼠径部穿刺から再開通までの時間 (拡張 TICI スケール≧2b として定義される再開通)。
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24時間
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ドアから針までの時間
時間枠：24時間
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脳卒中患者が救急で到着してから血栓溶解療法が開始されるまでの時間。
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24時間
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ドアから穿刺までの時間 (DPT)
時間枠：24時間
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脳卒中患者の救急搬送から鼠径部穿刺まで。
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内出血の発生率
時間枠：36時間
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36時間で測定された頭蓋内出血の発生率（ハイデルベルグ基準）
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36時間
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臨床的に重大な頭蓋内出血の発生率
時間枠：36時間
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36時間で測定されたsICH（ハイデルベルグ基準）の発生率
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36時間
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全死因死亡
時間枠：90±7日
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90±7日での全死因死亡率
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90±7日
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静脈血栓溶解療法に関連する合併症
時間枠：7日まで
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入院中の静脈内血栓溶解療法に関連する合併症
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7日まで
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血管内治療に伴う合併症
時間枠：7日まで
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入院中の静脈内血栓溶解療法に関連する合併症
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7日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zhengzhou Yuan, MD、Department of Neurology, Affiliated Hospital of Southwest Medical University, LuZhou, China.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月9日
一次修了 (推定)
2045年12月1日
研究の完了 (推定)
2046年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月6日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月9日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。