Registrering av akut ischemisk stroke med stor och medelstor vaskulär ocklusion i sydvästra Kina (LMVOS) (LMVOS)
9 november 2023 uppdaterad av: Zhengzhou Yuan
Denna studie är utformad för att observera behandlingsalternativen i verklig klinisk praxis samt säkerheten och effekten av olika behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
LMVOS är ett blivande, verkligt register som varar i 22 år.
Totalt kommer 8 000 patienter med stor- eller medelstor kärl ocklusion att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
8000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhengzhou Yuan, MD
- Telefonnummer: +868303165661
- E-post: coneuro@163.com
Studieorter
-
-
-
Luzhou, Kina, 646000
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Kontakt:
- Zhengzhou Yuan
- Telefonnummer: +868303165661
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut ischemisk stroke på grund av ocklusion av stora eller medelstora kärl kommer att inkluderas och inga ytterligare uteslutningskriterier sätts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Den kliniska diagnosen är akut ischemisk stroke med stor- eller medelkärlsocklusion (kriterierna följde de kinesiska riktlinjerna för diagnos och behandling av akut ischemisk stroke 2018).
Informerat samtycke från patienten eller surrogat.
Exklusions kriterier:
Inga ytterligare uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut ischemisk stroke med ocklusion av stora eller medelstora kärl
Patienter med akut ischemisk stroke med ocklusion av stora eller medelstora kärl inklusive alla behandlingar.
|
Besök 90±7 dagar efter strokedebut genomfördes av utbildade och blindade utredare, med ansikte mot ansikte, telefonsamtal eller internetåtkomst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: 90±7 dagar
|
Ordinalfördelning av mRS vid 90±7 dagar; modifierad Rankin-skala (intervall, 0 till 6, med poängen 0 som indikerar inget funktionshinder, 1 inget kliniskt signifikant funktionshinder, 2 lätt funktionshinder, 3 måttligt funktionshinder men kan fortfarande gå utan assistans, 4 måttligt allvarligt funktionshinder, 5 allvarligt funktionshinder och 6 död)
|
90±7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utmärkt funktionellt resultat
Tidsram: 90±7 dagar
|
Andel försökspersoner med mRS 0-1 vid 90±7 dagar.
|
90±7 dagar
|
|
Bra funktionellt resultat
Tidsram: 90±7 dagar
|
Andel försökspersoner med mRS 0-2 vid 90±7 dagar.
|
90±7 dagar
|
|
mRS 0-3
Tidsram: 90±7 dagar
|
Andel försökspersoner med mRS 0-3 vid 90±7 dagar.
|
90±7 dagar
|
|
Förändring av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS, en skala mellan 0 och 42 där högre poäng indikerar allvarligare neurologiska störningar) från baslinjen till 24 timmar.
|
24 timmar
|
|
Förändring av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: 7 dagar
|
Förändring av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS, en skala mellan 0 och 42 där högre poäng indikerar allvarligare neurologiska störningar) från baslinjen till 7 dagar.
|
7 dagar
|
|
Symtom-till-trombolystid (STT)
Tidsram: 24 timmar
|
Tid från symtomdebut till trombolytisk behandling.
|
24 timmar
|
|
Start-till-rekanaliseringstid
Tidsram: 24 timmar
|
Tid från symptomdebut till början av rekanalisering (rekanalisering definierad som utökad TICI-skala≥2b).
|
24 timmar
|
|
Dörr-till-rekanaliseringstid (DRT)
Tidsram: 24 timmar
|
Tid från ankomsten av en akut strokepatient till början av rekanalisering (rekanalisering definierad som utökad TICI-skala≥2b).
|
24 timmar
|
|
Punktering-till-rekanaliseringstid
Tidsram: 24 timmar
|
Tid från ljumskpunktion till rekanalisering (rekanalisering definierad som utökad TICI-skala≥2b).
|
24 timmar
|
|
Dörr-till-nål-tid
Tidsram: 24 timmar
|
Tid från ankomsten av strokepatient i akut tills trombolysbehandling påbörjas.
|
24 timmar
|
|
Dörr-till-punktionstid (DPT)
Tidsram: 24 timmar
|
ime från ankomsten av strokepatient i akut till ljumskpunktion.
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intrakraniell blödning
Tidsram: 36 timmar
|
Incidensen av intrakraniell blödning (Heidelbergkriterier) uppmätt efter 36 timmar
|
36 timmar
|
|
Förekomst av kliniskt signifikant intrakraniell blödning
Tidsram: 36 timmar
|
Incidensen av sICH (Heidelbergkriterier) uppmätt efter 36 timmar
|
36 timmar
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90±7 dagar
|
Mortalitet av alla orsaker vid 90±7 dagar
|
90±7 dagar
|
|
Komplikationer relaterade till intravenös trombolys
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Komplikationer relaterade till intravenös trombolys under sjukhusvistelse
|
upp till 7 dagar
|
|
Komplikationer relaterade till endovaskulär behandling
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Komplikationer relaterade till intravenös trombolys under sjukhusvistelse
|
upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zhengzhou Yuan, MD, Department of Neurology, Affiliated Hospital of Southwest Medical University, LuZhou, China.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2045
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2046
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Första postat (Faktisk)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SWMU202309
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .