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外科研修を改善するための個人の回復力スキル (PERSIST)

2024年4月26日 更新者:Duke University

外科研修を改善するための個人の回復力スキル (PERSIST)

現在の研究 (PERSIST) の目的は、1) デューク一般外科プログラムのレジデントに対する個人の回復力スキルに関する 8 セッション (16 週間) のグループ カリキュラムの受け入れ可能性を判断すること、および 2) 職業上の充実感、うつ病の症状の変化を調べることです。 、不安の症状、自己評価、およびプログラム終了時およびベースラインと比較した3か月の追跡調査時の肯定的な幸福感(充実感)、3)非参加者の平均パフォーマンスと比較した手術トレーニング指標のパフォーマンスを検査します。 参加者は、デューク一般外科プログラムに積極的に参加しているレジデントとなります。 ジュニアアシスタントレジデント(JAR、N = 10)の 1 グループとシニアアシスタントレジデント(SAR、N = 10)の 1 グループがあり、別々に実施されます。 ベースラインでは、すべての参加者は、職業上の充実感(職業上の充実感、仕事の疲労、対人関係の断絶)、うつ病の症状、不安、症状、自己評価、繁栄、心理社会的な労働条件など、個人の回復力に関連するアンケートに回答します。 治療後(セッション 8 の終わり)に、参加者はベースラインのアンケート(心理社会的労働条件を除く)と、グループの経験と内容の受容性を評価するアンケートに回答します。 治療後のアンケートは 3 か月間追跡調査として繰り返されます。 すべての学習活動はリスクが低いと考えられており、そこでのトレーニングには、職業的および個人的な回復力を促進する永続的なスキルを教えるという利点があることが期待されています。 参加者の機密性を保護するため、外科スタッフと教員は研究変数と参加者のアイデンティティ間のリンクにアクセスできません。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

主な目的/目的は、個人的および職業上の幸福の尺度として運用される、PERSIST 介入の受け入れ可能性と、住民のレジリエンスに関連する事前事後の変更を検討することです。 研究者らは、ジュニア・アシスタント・レジデント(JAR)とシニア・アシスタント・レジデント(SAR)の両方のコホートを組み合わせたサンプルに登録する予定です。そしてグループごとの二次結果。

第 2 の目的は、PERSIST への参加が、参加しない居住者と比較して、より良いトレーニングと安全性の結果に関連しているかどうかを調べることです。

目的 1: 一般外科レジデントに対する 8 セッションの PERSIST 介入の受け入れ可能性を判断する。

目的 2: 一般外科レジデントに対する 8 セッションの PERSIST 介入後の個人的および職業上の健康の尺度の変化を評価する。 研究者らは、PERSISTを完了した個人は、ベースラインと比較して、治療後および3か月の追跡調査で、職業上の充実感、うつ病の症状、不安症状、繁栄、自己評価の改善を示すと予想しています。

目的 3: PERSIST 参加者のトレーニングと安全性の成果を非参加者と比較する。

PERSIST は、経験的に検証されたネガティブな感情と低いポジティブな感情の治療法に基づいて作られています。 スキル トレーニング 1 には、1) 感情の理解、2) 現時点の感情の認識、3) 認知の柔軟性、4) 回避および感情主導の反応への対処に関する 4 つのセッションにわたる内容が含まれています。 スキル トレーニング 2 には、a) 価値観を行動に変える、b) 行動への障壁を下げる、c) 回避に対抗する、d) 個人の回復力をサポートする行動を維持するという 4 つのセッションにわたる内容が含まれています。 授業は隔週水曜日に行われるため、介入期間は 16 週間となります。

調査員らは、受容性に関する複数の情報源を収集する予定だ。 これは主に、PERSIST の 8 つのコンテンツ トピックのエクスペリエンスと価値についてのアンケート評価によって行われます。 さらに、調査員は、オープンエンド型コンテンツからの反応をレビューして分類し、介入期間中の参加者の出席状況を追跡し、コンテンツの募集、出席、または配布に関連する実現可能性の問題を文書化します。 健康状態に関連するすべての尺度は、介入前、介入後、および 3 か月の追跡調査時に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パイロットコホートは、デューク一般外科レジデンシープログラムのジュニアアシスタントレジデント(JAR)とシニアアシスタントレジデント(SAR)のメンバーで構成されます。

除外基準:

  • PERSIST 介入は臨床研修の課題に対する回復力を指導することに焦点を当てているため、介入期間中に研究 1 年を完了する JAR および SAR は参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アシスタントレジデント
ベースラインでは、すべての参加者は、職業上の充実感(職業上の充実感、仕事の疲労、対人関係の断絶)、うつ病の症状、不安、症状、自己評価、繁栄、心理社会的な労働条件など、個人の回復力に関連するアンケートに回答します。 治療後(セッション 8 の終わり)に、参加者はベースラインのアンケート(心理社会的労働条件を除く)と、グループの経験と内容の受容性を評価するアンケートに回答します。 治療後のアンケートは 3 か月間追跡調査として繰り返されます。
PERSIST は、経験的に検証されたネガティブな感情と低いポジティブな感情の治療法に基づいて作られています。 スキル トレーニング 1 には、1) 感情の理解、2) 現時点の感情の認識、3) 認知の柔軟性、4) 回避および感情主導の反応への対処に関する 4 つのセッションにわたる内容が含まれています。 スキル トレーニング 2 には、a) 価値観を行動に変える、b) 行動への障壁を下げる、c) 回避に対抗する、d) 個人の回復力をサポートする行動を維持するという 4 つのセッションにわたる内容が含まれています。 授業は隔週水曜日に行われるため、介入期間は 16 週間となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによって測定されたプログラムの受け入れ可能性
時間枠:介入終了 - 16週間
PERSIST の 8 つのコンテンツ トピックのエクスペリエンスと価値を 5 ~ 50 のスケールで評価するアンケート評価 (スコアが高い = 受け入れ可能性が高い)。
介入終了 - 16週間
プロフェッショナル フルフィルメント インデックス (PFI) によって測定されるプロフェッショナルの幸福度
時間枠:介入から3か月後
全体的な職業上の幸福度は、0 ~ 24 のスケールで採点されるプロフェッショナル フルフィルメント インデックス (PFI) で評価されます (スコアが高い = 結果が良い)。
介入から3か月後
自己評価 (S-V) スケールで測定される個人の幸福度
時間枠:介入から3か月後
個人の幸福度は、0 ~ 16 のスケールで採点される自己評価スケール (S ~ V) で評価されます (スコアが高いほど、結果が良好です)。
介入から3か月後
繁栄スケール (FS) によって評価される肯定的な幸福
時間枠:介入から3か月後
ポジティブな幸福度は、8 ~ 56 のスケールで採点される Flourishing Scale (FS) によって評価されます (スコアが高いほど、結果が良好です)。
介入から3か月後
プロフェッショナル・フルフィルメント・インデックス(PFI)によって測定される疲労度
時間枠:介入から3か月後
仕事による疲労度は、0 ~ 44 のスケールで採点されるプロフェッショナル フルフィルメント インデックス (PFI) で評価されます (スコアが高い = 結果が悪い)。
介入から3か月後
全般性不安障害-7 アンケート (GAD-7) によって測定された不安症状
時間枠:介入から3か月後
不安症状は、全般不安障害 7 質問表 (GAD-7) を使用して評価され、0 ~ 21 のスケールで採点されます (高い = 結果が悪い)。
介入から3か月後
患者健康質問票 (PHQ-8) の 8 項目バージョンによって測定されたうつ病の症状
時間枠:介入から3か月後
うつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-8) の 8 項目バージョンを使用して評価され、0 ~ 24 のスケールで採点されます (高い = 結果が悪い)。
介入から3か月後
参加者の平均出席率で測定したプログラムの受け入れ可能性
時間枠:介入終了 - 16週間
調査員は介入期間中参加者の出席状況を追跡し、合計平均パーセントを報告します。
介入終了 - 16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼できる専門活動 (EPA) のマイルストーン達成によって測定される臨床的および専門的能力
時間枠:介入から3か月後

臨床的および専門的能力は、委託可能な専門的活動 (EPA) のマイルストーン達成によって評価されます。 EPA スコアは、研修医のパフォーマンスを評価し、一般外科プログラム内でフィードバックを提供するための中心的な指標です。

手術訓練の成果は通常の訓練過程で発生し、PERSIST 介入の一部として明示的に収集されるものではありません。 ABSITE スコアと EPA スコアは、研修医のパフォーマンスを評価し、一般手術プログラム内でフィードバックを提供するための中心的な指標です。

介入から3か月後
安全報告システム (SRS) インシデントの平均数によって測定された安全上の成果
時間枠:介入から3か月後
安全性の成果は、非参加者と比較した安全性報告システム (SRS) 事故の平均数によって評価されます。
介入から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elisabeth Tracy, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月16日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00113779

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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