- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06139614
Навыки личной устойчивости для улучшения хирургической подготовки (PERSIST)
Навыки личной устойчивости для улучшения хирургической подготовки (PERSIST)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели/задачи состоят в том, чтобы изучить приемлемость вмешательства PERSIST и предварительные изменения, имеющие отношение к устойчивости жителей, как это реализовано в показателях личного и профессионального благополучия. Следователи намерены включить когорты младших помощников-резидентов (JAR) и старших помощников-резидентов (SAR) в объединенную выборку; и во вторую очередь результаты по группам.
Вторая цель – выяснить, связано ли участие в PERSIST с лучшими результатами обучения и безопасности по сравнению с резидентами, которые не участвуют.
Цель 1: Определить приемлемость 8-сеансового вмешательства PERSIST для резидентов отделения общей хирургии.
Цель 2: Оценить изменения в показателях личного и профессионального благополучия после 8-сессионного вмешательства PERSIST для резидентов отделения общей хирургии. Исследователи ожидают, что люди, прошедшие PERSIST, продемонстрируют улучшение профессиональной самореализации, симптомов депрессии, симптомов тревоги, процветания и самооценки после лечения и через 3 месяца последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем.
Цель 3: Сравнить результаты обучения и безопасности участников PERSIST по сравнению с теми, кто не участвовал.
PERSIST адаптирован на основе эмпирически подтвержденного лечения негативного аффекта и низких положительных эмоций. Обучение навыкам 1 включает в себя содержание четырех занятий по 1) пониманию эмоций, 2) эмоциональной осведомленности в настоящий момент, 3) когнитивной гибкости и 4) противодействию избегающим и эмоциональным реакциям. Обучение навыкам 2 включает в себя содержание четырех занятий по а) преобразованию ценностей в действия, б) снижению барьеров для действий, в) противодействию избеганию и г) поддержанию действий, которые поддерживают личную устойчивость. Занятия будут проходить каждую вторую среду, в результате чего период вмешательства составит 16 недель.
Следователи планируют собрать несколько источников информации о приемлемости. В первую очередь это будет осуществляться посредством анкетирования, оценивающего опыт и ценность 8 тем контента в PERSIST. Кроме того, следователи будут рассматривать и классифицировать ответы на открытый контент, отслеживать посещаемость участников на протяжении всего вмешательства и документировать любые практические вопросы, связанные с набором, посещением или распространением контента. Все показатели, связанные с благополучием, оценивались до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пилотная когорта будет состоять из младших ассистентов ординаторов (JAR) и старших ассистентов ординаторов (SAR) участников программы ординатуры по общей хирургии Герцога.
Критерий исключения:
- Поскольку вмешательство PERSIST направлено на обучение устойчивости к трудностям клинической подготовки, JAR и SAR, которые завершат исследовательский год в период вмешательства, будут исключены из участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Помощники резидентов
На начальном этапе все участники заполнят анкеты, касающиеся личной устойчивости, включая профессиональную реализацию (профессиональную реализацию, утомление от работы, межличностное отстранение), симптомы депрессии, тревогу, симптомы, самооценку, процветание и психосоциальные условия работы.
По окончании лечения (конец сеанса 8) участники заполняют базовые анкеты (за исключением психосоциальных условий труда), а также анкету, оценивающую приемлемость группового опыта и содержания.
Анкеты после лечения будут повторяться через 3 месяца.
|
PERSIST адаптирован на основе эмпирически подтвержденного лечения негативного аффекта и низких положительных эмоций.
Обучение навыкам 1 включает в себя содержание четырех занятий по 1) пониманию эмоций, 2) эмоциональной осведомленности в настоящий момент, 3) когнитивной гибкости и 4) противодействию избегающим и эмоциональным реакциям.
Обучение навыкам 2 включает в себя содержание четырех занятий по а) преобразованию ценностей в действия, б) снижению барьеров для действий, в) противодействию избеганию и г) поддержанию действий, которые поддерживают личную устойчивость.
Занятия будут проходить каждую вторую среду, в результате чего период вмешательства составит 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость программы, измеренная с помощью анкеты
Временное ограничение: Окончание вмешательства – 16 недель.
|
Анкетный рейтинг опыта и ценности 8 тем контента в PERSIST по шкале от 5 до 50 (более высокий балл = более высокая приемлемость).
|
Окончание вмешательства – 16 недель.
|
Профессиональное благополучие, измеряемое Индексом профессиональной реализации (PFI)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Общее профессиональное благополучие будет оцениваться с помощью Индекса профессиональной реализации (PFI), который оценивается по шкале от 0 до 24 (более высокий балл = лучший результат).
|
3 месяца после вмешательства
|
Личное благополучие, измеренное по шкале самооценки (S-V).
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Личное благополучие будет оцениваться по шкале самооценки (S-V), которая оценивается по шкале от 0 до 16 (более высокий балл = лучший результат).
|
3 месяца после вмешательства
|
Позитивное благополучие по шкале процветания (FS)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Позитивное благополучие будет оцениваться по шкале процветания (FS), которая оценивается по шкале от 8 до 56 (более высокий балл = лучший результат).
|
3 месяца после вмешательства
|
Утомление, измеряемое Индексом профессиональной реализации (PFI)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Утомление от работы будет оцениваться с помощью Индекса профессиональной самореализации (PFI), который оценивается по шкале от 0 до 44 (более высокий балл = худший результат).
|
3 месяца после вмешательства
|
Симптомы тревоги, измеренные с помощью опросника общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием опросника общего тревожного расстройства-7 (GAD-7), который оценивается по шкале от 0 до 21 (выше = худший результат).
|
3 месяца после вмешательства
|
Симптомы депрессии, измеренные с помощью опросника о здоровье пациента, состоящего из 8 пунктов (PHQ-8).
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием версии опросника о состоянии здоровья пациента, состоящей из 8 пунктов (PHQ-8), которая оценивается по шкале от 0 до 24 (выше = худший результат).
|
3 месяца после вмешательства
|
Приемлемость программы, измеряемая посещаемостью участников в среднем проценте
Временное ограничение: Окончание вмешательства – 16 недель.
|
Исследователи будут отслеживать посещаемость участников на протяжении всего мероприятия и сообщать об общем среднем проценте.
|
Окончание вмешательства – 16 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические и профессиональные компетенции, измеряемые по результатам достижения вех в доверительной профессиональной деятельности (EPA)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Клинические и профессиональные компетенции будут оцениваться по достижениям вех в доверительной профессиональной деятельности (EPA). Оценки EPA являются основными показателями для оценки эффективности работы резидентов и предоставления обратной связи в рамках программы общей хирургии. Результаты обучения хирургии происходят в ходе обычного обучения и не собираются специально в рамках вмешательства PERSIST. Оценки ABSITE и EPA являются основными показателями для оценки эффективности работы резидентов и предоставления обратной связи в рамках программы общей хирургии. |
3 месяца после вмешательства
|
Результаты безопасности, измеряемые средним числом инцидентов в системе отчетности по безопасности (SRS)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Результаты безопасности будут оцениваться по среднему количеству инцидентов в системе отчетности по безопасности (SRS) по сравнению с неучаствующими участниками.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Tracy, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00113779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .