Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навыки личной устойчивости для улучшения хирургической подготовки (PERSIST)

26 апреля 2024 г. обновлено: Duke University

Навыки личной устойчивости для улучшения хирургической подготовки (PERSIST)

Цель текущего исследования (PERSIST) состоит в том, чтобы 1) определить приемлемость групповой учебной программы из 8 занятий (16 недель) по навыкам личной устойчивости для резидентов Программы общей хирургии Дьюка и 2) изучить изменения в профессиональной самореализации, симптоматику депрессии. , симптоматика тревоги и самооценка, а также положительное самочувствие (процветание) в конце программы и 3-месячное наблюдение по сравнению с исходным уровнем, 3) изучить показатели хирургической подготовки по сравнению со средними показателями неучастников. Участниками будут резиденты, участвующие в программе общей хирургии герцога. Будет одна группа младших помощников-резидентов (JAR, N = 10) и одна группа старших помощников-резидентов (SAR, N =10), которые будут проводиться отдельно. На начальном этапе все участники заполнят анкеты, касающиеся личной устойчивости, включая профессиональную реализацию (профессиональную реализацию, утомление от работы, межличностное отстранение), симптомы депрессии, тревогу, симптомы, самооценку, процветание и психосоциальные условия работы. По окончании лечения (конец сеанса 8) участники заполняют базовые анкеты (за исключением психосоциальных условий труда), а также анкету, оценивающую приемлемость группового опыта и содержания. Анкеты после лечения будут повторяться через 3 месяца. Вся учебная деятельность считается с низким уровнем риска, и ожидается, что обучение будет способствовать обучению устойчивым навыкам, способствующим повышению профессиональной и личной устойчивости. Для защиты конфиденциальности участников хирургический персонал и преподаватели не будут иметь связи между переменными исследования и личностью участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Основные цели/задачи состоят в том, чтобы изучить приемлемость вмешательства PERSIST и предварительные изменения, имеющие отношение к устойчивости жителей, как это реализовано в показателях личного и профессионального благополучия. Следователи намерены включить когорты младших помощников-резидентов (JAR) и старших помощников-резидентов (SAR) в объединенную выборку; и во вторую очередь результаты по группам.

Вторая цель – выяснить, связано ли участие в PERSIST с лучшими результатами обучения и безопасности по сравнению с резидентами, которые не участвуют.

Цель 1: Определить приемлемость 8-сеансового вмешательства PERSIST для резидентов отделения общей хирургии.

Цель 2: Оценить изменения в показателях личного и профессионального благополучия после 8-сессионного вмешательства PERSIST для резидентов отделения общей хирургии. Исследователи ожидают, что люди, прошедшие PERSIST, продемонстрируют улучшение профессиональной самореализации, симптомов депрессии, симптомов тревоги, процветания и самооценки после лечения и через 3 месяца последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем.

Цель 3: Сравнить результаты обучения и безопасности участников PERSIST по сравнению с теми, кто не участвовал.

PERSIST адаптирован на основе эмпирически подтвержденного лечения негативного аффекта и низких положительных эмоций. Обучение навыкам 1 включает в себя содержание четырех занятий по 1) пониманию эмоций, 2) эмоциональной осведомленности в настоящий момент, 3) когнитивной гибкости и 4) противодействию избегающим и эмоциональным реакциям. Обучение навыкам 2 включает в себя содержание четырех занятий по а) преобразованию ценностей в действия, б) снижению барьеров для действий, в) противодействию избеганию и г) поддержанию действий, которые поддерживают личную устойчивость. Занятия будут проходить каждую вторую среду, в результате чего период вмешательства составит 16 недель.

Следователи планируют собрать несколько источников информации о приемлемости. В первую очередь это будет осуществляться посредством анкетирования, оценивающего опыт и ценность 8 тем контента в PERSIST. Кроме того, следователи будут рассматривать и классифицировать ответы на открытый контент, отслеживать посещаемость участников на протяжении всего вмешательства и документировать любые практические вопросы, связанные с набором, посещением или распространением контента. Все показатели, связанные с благополучием, оценивались до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пилотная когорта будет состоять из младших ассистентов ординаторов (JAR) и старших ассистентов ординаторов (SAR) участников программы ординатуры по общей хирургии Герцога.

Критерий исключения:

  • Поскольку вмешательство PERSIST направлено на обучение устойчивости к трудностям клинической подготовки, JAR и SAR, которые завершат исследовательский год в период вмешательства, будут исключены из участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Помощники резидентов
На начальном этапе все участники заполнят анкеты, касающиеся личной устойчивости, включая профессиональную реализацию (профессиональную реализацию, утомление от работы, межличностное отстранение), симптомы депрессии, тревогу, симптомы, самооценку, процветание и психосоциальные условия работы. По окончании лечения (конец сеанса 8) участники заполняют базовые анкеты (за исключением психосоциальных условий труда), а также анкету, оценивающую приемлемость группового опыта и содержания. Анкеты после лечения будут повторяться через 3 месяца.
PERSIST адаптирован на основе эмпирически подтвержденного лечения негативного аффекта и низких положительных эмоций. Обучение навыкам 1 включает в себя содержание четырех занятий по 1) пониманию эмоций, 2) эмоциональной осведомленности в настоящий момент, 3) когнитивной гибкости и 4) противодействию избегающим и эмоциональным реакциям. Обучение навыкам 2 включает в себя содержание четырех занятий по а) преобразованию ценностей в действия, б) снижению барьеров для действий, в) противодействию избеганию и г) поддержанию действий, которые поддерживают личную устойчивость. Занятия будут проходить каждую вторую среду, в результате чего период вмешательства составит 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость программы, измеренная с помощью анкеты
Временное ограничение: Окончание вмешательства – 16 недель.
Анкетный рейтинг опыта и ценности 8 тем контента в PERSIST по шкале от 5 до 50 (более высокий балл = более высокая приемлемость).
Окончание вмешательства – 16 недель.
Профессиональное благополучие, измеряемое Индексом профессиональной реализации (PFI)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Общее профессиональное благополучие будет оцениваться с помощью Индекса профессиональной реализации (PFI), который оценивается по шкале от 0 до 24 (более высокий балл = лучший результат).
3 месяца после вмешательства
Личное благополучие, измеренное по шкале самооценки (S-V).
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Личное благополучие будет оцениваться по шкале самооценки (S-V), которая оценивается по шкале от 0 до 16 (более высокий балл = лучший результат).
3 месяца после вмешательства
Позитивное благополучие по шкале процветания (FS)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Позитивное благополучие будет оцениваться по шкале процветания (FS), которая оценивается по шкале от 8 до 56 (более высокий балл = лучший результат).
3 месяца после вмешательства
Утомление, измеряемое Индексом профессиональной реализации (PFI)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Утомление от работы будет оцениваться с помощью Индекса профессиональной самореализации (PFI), который оценивается по шкале от 0 до 44 (более высокий балл = худший результат).
3 месяца после вмешательства
Симптомы тревоги, измеренные с помощью опросника общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием опросника общего тревожного расстройства-7 (GAD-7), который оценивается по шкале от 0 до 21 (выше = худший результат).
3 месяца после вмешательства
Симптомы депрессии, измеренные с помощью опросника о здоровье пациента, состоящего из 8 пунктов (PHQ-8).
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Симптомы депрессии будут оцениваться с использованием версии опросника о состоянии здоровья пациента, состоящей из 8 пунктов (PHQ-8), которая оценивается по шкале от 0 до 24 (выше = худший результат).
3 месяца после вмешательства
Приемлемость программы, измеряемая посещаемостью участников в среднем проценте
Временное ограничение: Окончание вмешательства – 16 недель.
Исследователи будут отслеживать посещаемость участников на протяжении всего мероприятия и сообщать об общем среднем проценте.
Окончание вмешательства – 16 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические и профессиональные компетенции, измеряемые по результатам достижения вех в доверительной профессиональной деятельности (EPA)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства

Клинические и профессиональные компетенции будут оцениваться по достижениям вех в доверительной профессиональной деятельности (EPA). Оценки EPA являются основными показателями для оценки эффективности работы резидентов и предоставления обратной связи в рамках программы общей хирургии.

Результаты обучения хирургии происходят в ходе обычного обучения и не собираются специально в рамках вмешательства PERSIST. Оценки ABSITE и EPA являются основными показателями для оценки эффективности работы резидентов и предоставления обратной связи в рамках программы общей хирургии.

3 месяца после вмешательства
Результаты безопасности, измеряемые средним числом инцидентов в системе отчетности по безопасности (SRS)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Результаты безопасности будут оцениваться по среднему количеству инцидентов в системе отчетности по безопасности (SRS) по сравнению с неучаствующими участниками.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth Tracy, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00113779

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться