Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Habilidades de resiliencia personal para mejorar la formación quirúrgica (PERSIST)

26 de abril de 2024 actualizado por: Duke University

Habilidades de resiliencia personal para mejorar la capacitación quirúrgica (PERSIST)

El objetivo del estudio actual (PERSIST) es 1) determinar la aceptabilidad de un plan de estudios grupal de 8 sesiones (16 semanas) sobre habilidades de resiliencia personal para residentes en el Programa de Cirugía General de Duke, y 2) examinar los cambios en la realización profesional, la sintomatología de la depresión , sintomatología de ansiedad y autovaloración, y bienestar positivo (florecimiento) al final del programa y seguimiento a los 3 meses en comparación con el valor inicial, 3) examinar el desempeño en métricas de entrenamiento quirúrgico en comparación con el desempeño medio de los no participantes. Los participantes serán residentes activos en el Programa de Cirugía General de Duke. Habrá un grupo de Residentes Asistentes Junior (JAR, N = 10) y un grupo de Residentes Asistentes Senior (SAR, N = 10), que se llevarán a cabo por separado. Al inicio, todos los participantes completarán cuestionarios relacionados con la resiliencia personal, incluida la realización profesional (realización profesional, agotamiento laboral, desconexión interpersonal), síntomas de depresión, ansiedad, síntomas, autovaloración, florecimiento y condiciones laborales psicosociales. Después del tratamiento (final de la sesión 8), los participantes completarán los cuestionarios de referencia (con excepción de las condiciones de trabajo psicosociales), así como un cuestionario que evalúa la aceptabilidad de la experiencia y el contenido del grupo. Los cuestionarios posteriores al tratamiento se repetirán en un seguimiento de 3 meses. Todas las actividades de estudio se consideran de bajo riesgo y se espera que la capacitación tenga el beneficio de enseñar habilidades duraderas para promover la resiliencia profesional y personal. Para proteger la confidencialidad de los participantes, el personal de cirugía y los profesores no tendrán vínculo de acceso entre las variables del estudio y la identidad del participante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las metas/objetivos principales son examinar la aceptabilidad de la intervención PERSIST y los cambios previos y posteriores relevantes para la resiliencia de los residentes, operacionalizados en medidas de bienestar personal y profesional. Los investigadores tienen la intención de inscribir cohortes de residentes asistentes jóvenes (JAR) y residentes asistentes mayores (SAR) en una muestra combinada; y en segundo lugar resultados por grupo.

El objetivo secundario es examinar si la participación en PERSIST se asocia con mejores resultados de capacitación y seguridad en comparación con los residentes que no participan.

Objetivo 1: Determinar la aceptabilidad de una intervención PERSIST de 8 sesiones para residentes de Cirugía General.

Objetivo 2: Evaluar el cambio en las medidas de bienestar personal y profesional después de una intervención PERSIST de 8 sesiones para residentes de Cirugía General. Los investigadores anticipan que las personas que completen PERSIST mostrarán una mejora en la realización profesional, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad, florecimiento y autovaloración en el seguimiento posterior al tratamiento y a los 3 meses en comparación con el valor inicial.

Objetivo 3: comparar los resultados de capacitación y seguridad de los participantes de PERSIST con los de los no participantes.

PERSIST es una adaptación del tratamiento validado empíricamente del afecto negativo y la baja emoción positiva. Skills Training 1 incluye contenido en 4 sesiones sobre 1) comprensión de las emociones, 2) conciencia emocional del momento presente, 3) flexibilidad cognitiva y 4) contrarrestar las respuestas evasivas e impulsadas por las emociones. Skills Training 2 incluye contenido en 4 sesiones sobre a) traducir valores en acción, b) reducir las barreras para la acción, c) contrarrestar la evitación y d) mantener acciones que respalden la resiliencia personal. Las clases se llevarán a cabo cada dos miércoles, lo que resultará en un período de intervención de 16 semanas.

Los investigadores planean recopilar múltiples fuentes de información sobre la aceptabilidad. Principalmente, esto se realizará a través de un cuestionario que califica la experiencia y el valor de los 8 temas de contenido en PERSIST. Además, los investigadores revisarán y categorizarán la respuesta a partir de contenido abierto, realizarán un seguimiento de la asistencia de los participantes durante la duración de la intervención y documentarán cualquier problema de viabilidad relacionado con el reclutamiento, la asistencia o la difusión del contenido. Todas las medidas relacionadas con el bienestar se evaluaron antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La cohorte piloto estará compuesta por residentes asistentes junior (JAR) y residentes asistentes senior (SAR) miembros del Programa de residencia en cirugía general de Duke.

Criterio de exclusión:

  • Debido a que la intervención PERSIST se centra en entrenar la resiliencia a los desafíos de la capacitación clínica, JAR y SAR que completarán un año de investigación durante el período de intervención serán excluidos de la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Residentes asistentes
Al inicio, todos los participantes completarán cuestionarios relacionados con la resiliencia personal, incluida la realización profesional (realización profesional, agotamiento laboral, desconexión interpersonal), síntomas de depresión, ansiedad, síntomas, autovaloración, florecimiento y condiciones laborales psicosociales. Después del tratamiento (final de la sesión 8), los participantes completarán los cuestionarios de referencia (con excepción de las condiciones de trabajo psicosociales), así como un cuestionario que evalúa la aceptabilidad de la experiencia y el contenido del grupo. Los cuestionarios posteriores al tratamiento se repetirán en un seguimiento de 3 meses.
PERSIST es una adaptación del tratamiento validado empíricamente del afecto negativo y la baja emoción positiva. Skills Training 1 incluye contenido en 4 sesiones sobre 1) comprensión de las emociones, 2) conciencia emocional del momento presente, 3) flexibilidad cognitiva y 4) contrarrestar las respuestas evasivas e impulsadas por las emociones. Skills Training 2 incluye contenido en 4 sesiones sobre a) traducir valores en acción, b) reducir las barreras para la acción, c) contrarrestar la evitación y d) mantener acciones que respalden la resiliencia personal. Las clases se llevarán a cabo cada dos miércoles, lo que resultará en un período de intervención de 16 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del programa medida por el cuestionario
Periodo de tiempo: Fin de la intervención - 16 semanas
Un cuestionario que califica la experiencia y el valor de los 8 temas de contenido en PERSIST utilizando una escala de 5 a 50 (puntuación más alta = mayor aceptabilidad).
Fin de la intervención - 16 semanas
Bienestar profesional medido por el Índice de realización profesional (PFI)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
El bienestar profesional general se evaluará con el Índice de realización profesional (PFI), que se califica en una escala de 0 a 24 (puntuación más alta = mejor resultado).
3 meses postintervención
Bienestar personal medido por la escala de Autovaloración (S-V)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
El bienestar personal se evaluará con la escala de Autovaloración (S-V), que se califica en una escala de 0 a 16 (puntuación más alta = mejor resultado).
3 meses postintervención
Bienestar positivo evaluado por la Escala Floreciente (FS)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
El bienestar positivo se evaluará mediante la Flourishing Scale (FS), que se califica en una escala de 8 a 56 (puntuación más alta = mejor resultado).
3 meses postintervención
Agotamiento medido por el Índice de Realización Profesional (PFI)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
El agotamiento laboral se evaluará con el Índice de realización profesional (PFI), que se puntúa en una escala de 0 a 44 (puntuación más alta = peor resultado).
3 meses postintervención
Síntomas de ansiedad medidos por el cuestionario General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante el cuestionario General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), que se califica en una escala de 0 a 21 (mayor = peor resultado).
3 meses postintervención
Síntomas de depresión medidos por la versión de 8 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Los síntomas de depresión se evaluarán utilizando la versión de 8 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8), que se califica en una escala de 0 a 24 (mayor = peor resultado).
3 meses postintervención
Aceptabilidad del programa medida por la asistencia de los participantes en porcentaje medio
Periodo de tiempo: Fin de la intervención - 16 semanas
Los investigadores realizarán un seguimiento de la asistencia de los participantes durante la duración de la intervención e informarán el porcentaje medio total.
Fin de la intervención - 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencias clínicas y profesionales medidas por el logro de hitos en Actividades Profesionales Confiables (EPA)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención

Las competencias clínicas y profesionales se evaluarán mediante el logro de hitos en Actividades Profesionales Confiables (EPA). Las puntuaciones de la EPA son métricas fundamentales para evaluar el desempeño de los residentes y brindar retroalimentación dentro del Programa de Cirugía General.

Los resultados del entrenamiento quirúrgico ocurren en el curso normal del entrenamiento y no se recopilan expresamente como parte de la intervención PERSIST. Las puntuaciones ABSITE y EPA son métricas centrales para evaluar el desempeño de los residentes y brindar retroalimentación dentro del Programa de Cirugía General.

3 meses postintervención
Resultados de seguridad medidos por el número medio de incidentes del Sistema de informes de seguridad (SRS)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
Los resultados de seguridad se evaluarán mediante el número medio de incidentes del Sistema de informes de seguridad (SRS) en comparación con los no participantes.
3 meses postintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Tracy, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00113779

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir