- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06139614
Habilidades de resiliencia personal para mejorar la formación quirúrgica (PERSIST)
Habilidades de resiliencia personal para mejorar la capacitación quirúrgica (PERSIST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las metas/objetivos principales son examinar la aceptabilidad de la intervención PERSIST y los cambios previos y posteriores relevantes para la resiliencia de los residentes, operacionalizados en medidas de bienestar personal y profesional. Los investigadores tienen la intención de inscribir cohortes de residentes asistentes jóvenes (JAR) y residentes asistentes mayores (SAR) en una muestra combinada; y en segundo lugar resultados por grupo.
El objetivo secundario es examinar si la participación en PERSIST se asocia con mejores resultados de capacitación y seguridad en comparación con los residentes que no participan.
Objetivo 1: Determinar la aceptabilidad de una intervención PERSIST de 8 sesiones para residentes de Cirugía General.
Objetivo 2: Evaluar el cambio en las medidas de bienestar personal y profesional después de una intervención PERSIST de 8 sesiones para residentes de Cirugía General. Los investigadores anticipan que las personas que completen PERSIST mostrarán una mejora en la realización profesional, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad, florecimiento y autovaloración en el seguimiento posterior al tratamiento y a los 3 meses en comparación con el valor inicial.
Objetivo 3: comparar los resultados de capacitación y seguridad de los participantes de PERSIST con los de los no participantes.
PERSIST es una adaptación del tratamiento validado empíricamente del afecto negativo y la baja emoción positiva. Skills Training 1 incluye contenido en 4 sesiones sobre 1) comprensión de las emociones, 2) conciencia emocional del momento presente, 3) flexibilidad cognitiva y 4) contrarrestar las respuestas evasivas e impulsadas por las emociones. Skills Training 2 incluye contenido en 4 sesiones sobre a) traducir valores en acción, b) reducir las barreras para la acción, c) contrarrestar la evitación y d) mantener acciones que respalden la resiliencia personal. Las clases se llevarán a cabo cada dos miércoles, lo que resultará en un período de intervención de 16 semanas.
Los investigadores planean recopilar múltiples fuentes de información sobre la aceptabilidad. Principalmente, esto se realizará a través de un cuestionario que califica la experiencia y el valor de los 8 temas de contenido en PERSIST. Además, los investigadores revisarán y categorizarán la respuesta a partir de contenido abierto, realizarán un seguimiento de la asistencia de los participantes durante la duración de la intervención y documentarán cualquier problema de viabilidad relacionado con el reclutamiento, la asistencia o la difusión del contenido. Todas las medidas relacionadas con el bienestar se evaluaron antes de la intervención, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La cohorte piloto estará compuesta por residentes asistentes junior (JAR) y residentes asistentes senior (SAR) miembros del Programa de residencia en cirugía general de Duke.
Criterio de exclusión:
- Debido a que la intervención PERSIST se centra en entrenar la resiliencia a los desafíos de la capacitación clínica, JAR y SAR que completarán un año de investigación durante el período de intervención serán excluidos de la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Residentes asistentes
Al inicio, todos los participantes completarán cuestionarios relacionados con la resiliencia personal, incluida la realización profesional (realización profesional, agotamiento laboral, desconexión interpersonal), síntomas de depresión, ansiedad, síntomas, autovaloración, florecimiento y condiciones laborales psicosociales.
Después del tratamiento (final de la sesión 8), los participantes completarán los cuestionarios de referencia (con excepción de las condiciones de trabajo psicosociales), así como un cuestionario que evalúa la aceptabilidad de la experiencia y el contenido del grupo.
Los cuestionarios posteriores al tratamiento se repetirán en un seguimiento de 3 meses.
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PERSIST es una adaptación del tratamiento validado empíricamente del afecto negativo y la baja emoción positiva.
Skills Training 1 incluye contenido en 4 sesiones sobre 1) comprensión de las emociones, 2) conciencia emocional del momento presente, 3) flexibilidad cognitiva y 4) contrarrestar las respuestas evasivas e impulsadas por las emociones.
Skills Training 2 incluye contenido en 4 sesiones sobre a) traducir valores en acción, b) reducir las barreras para la acción, c) contrarrestar la evitación y d) mantener acciones que respalden la resiliencia personal.
Las clases se llevarán a cabo cada dos miércoles, lo que resultará en un período de intervención de 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del programa medida por el cuestionario
Periodo de tiempo: Fin de la intervención - 16 semanas
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Un cuestionario que califica la experiencia y el valor de los 8 temas de contenido en PERSIST utilizando una escala de 5 a 50 (puntuación más alta = mayor aceptabilidad).
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Fin de la intervención - 16 semanas
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Bienestar profesional medido por el Índice de realización profesional (PFI)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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El bienestar profesional general se evaluará con el Índice de realización profesional (PFI), que se califica en una escala de 0 a 24 (puntuación más alta = mejor resultado).
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3 meses postintervención
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Bienestar personal medido por la escala de Autovaloración (S-V)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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El bienestar personal se evaluará con la escala de Autovaloración (S-V), que se califica en una escala de 0 a 16 (puntuación más alta = mejor resultado).
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3 meses postintervención
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Bienestar positivo evaluado por la Escala Floreciente (FS)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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El bienestar positivo se evaluará mediante la Flourishing Scale (FS), que se califica en una escala de 8 a 56 (puntuación más alta = mejor resultado).
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3 meses postintervención
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Agotamiento medido por el Índice de Realización Profesional (PFI)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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El agotamiento laboral se evaluará con el Índice de realización profesional (PFI), que se puntúa en una escala de 0 a 44 (puntuación más alta = peor resultado).
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3 meses postintervención
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Síntomas de ansiedad medidos por el cuestionario General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante el cuestionario General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), que se califica en una escala de 0 a 21 (mayor = peor resultado).
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3 meses postintervención
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Síntomas de depresión medidos por la versión de 8 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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Los síntomas de depresión se evaluarán utilizando la versión de 8 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-8), que se califica en una escala de 0 a 24 (mayor = peor resultado).
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3 meses postintervención
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Aceptabilidad del programa medida por la asistencia de los participantes en porcentaje medio
Periodo de tiempo: Fin de la intervención - 16 semanas
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Los investigadores realizarán un seguimiento de la asistencia de los participantes durante la duración de la intervención e informarán el porcentaje medio total.
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Fin de la intervención - 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencias clínicas y profesionales medidas por el logro de hitos en Actividades Profesionales Confiables (EPA)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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Las competencias clínicas y profesionales se evaluarán mediante el logro de hitos en Actividades Profesionales Confiables (EPA). Las puntuaciones de la EPA son métricas fundamentales para evaluar el desempeño de los residentes y brindar retroalimentación dentro del Programa de Cirugía General. Los resultados del entrenamiento quirúrgico ocurren en el curso normal del entrenamiento y no se recopilan expresamente como parte de la intervención PERSIST. Las puntuaciones ABSITE y EPA son métricas centrales para evaluar el desempeño de los residentes y brindar retroalimentación dentro del Programa de Cirugía General. |
3 meses postintervención
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Resultados de seguridad medidos por el número medio de incidentes del Sistema de informes de seguridad (SRS)
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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Los resultados de seguridad se evaluarán mediante el número medio de incidentes del Sistema de informes de seguridad (SRS) en comparación con los no participantes.
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3 meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Tracy, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00113779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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