Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní dovednosti odolnosti pro zlepšení chirurgického výcviku (PERSIST)

26. dubna 2024 aktualizováno: Duke University

Osobní dovednosti odolnosti pro zlepšení chirurgického výcviku (PERSIST)

Cílem současné studie (PERSIST) je 1) určit přijatelnost skupinového kurikula 8 sezení (16 týdnů) o dovednostech osobní odolnosti pro rezidenty v programu Duke General Surgery Program a 2) zkoumat změny v profesním naplnění, symptomatologii deprese , úzkostná symptomatologie a sebehodnocení a pozitivní pohoda (rozkvět) na konci programu a 3měsíčního sledování ve srovnání s výchozí hodnotou, 3) zkoumat výkon na metrikách chirurgického tréninku ve srovnání s průměrným výkonem neúčastníků. Účastníky budou rezidenti aktivní v programu Duke General Surgery Program. Bude existovat jedna skupina mladších asistentů rezidentů (JAR, N = 10) a jedna skupina senior asistentů rezidentů (SAR, N = 10), které budou vedeny samostatně. Na začátku všichni účastníci vyplní dotazníky týkající se osobní odolnosti, včetně profesního naplnění (profesní naplnění, pracovní vyčerpání, interpersonální neangažovanost), symptomů deprese, úzkosti, symptomů, sebehodnocení, prosperity a psychosociálních pracovních podmínek. Po ukončení léčby (konec 8. sezení) účastníci vyplní základní dotazníky (s výjimkou psychosociálních pracovních podmínek) a také dotazník hodnotící přijatelnost skupinové zkušenosti a obsahu. Dotazníky po léčbě se budou opakovat jako sledování po 3 měsících. Všechny studijní aktivity jsou považovány za nízkorizikové a očekává se, že školení bude přínosem ve výuce trvalých dovedností na podporu profesní a osobní odolnosti. Aby byla chráněna důvěrnost účastníků, personál ordinace a pedagogický sbor nebudou mít přístupové propojení mezi proměnnými studie a identitou účastníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárními cíli/cílemi je prozkoumat přijatelnost intervence PERSIST a pre-post změn souvisejících s odolností rezidentů, jak jsou operacionalizovány v měření osobní a profesionální pohody. Vyšetřovatelé mají v úmyslu zapsat do kombinovaného vzorku jak kohorty mladších asistentů rezidentů (JAR), tak seniorů asistentů rezidentů (SAR); a sekundárně výsledky podle skupiny.

Sekundárním cílem je prozkoumat, zda je účast v PERSIST spojena s lepšími výsledky školení a bezpečnosti ve srovnání s rezidenty, kteří se neúčastní.

Cíl 1: Stanovit přijatelnost 8sezení PERSIST intervence pro rezidenty všeobecné chirurgie.

Cíl 2: Posoudit změnu v měřítkách osobní a profesionální pohody po 8 sezeních PERSIST intervence pro rezidenty všeobecné chirurgie. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci, kteří dokončí PERSIST, budou vykazovat zlepšení v profesním naplnění, symptomy deprese, symptomy úzkosti, rozkvět a sebehodnocení po léčbě a 3měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.

Cíl 3: Porovnat výsledky školení a bezpečnosti účastníků PERSIST ve srovnání s nezúčastněnými.

PERSIST je převzat z empiricky ověřené léčby negativních afektů a nízkých pozitivních emocí. Trénink dovedností 1 zahrnuje obsah ve 4 lekcích o 1) porozumění emocím, 2) emočním uvědomění v přítomném okamžiku, 3) kognitivní flexibilitě a 4) boji proti vyhýbavým a emocemi řízenými reakcemi. Trénink dovedností 2 zahrnuje obsah ve 4 lekcích o a) převodu hodnot do akce, b) snížení překážek v akci, c) potírání vyhýbání se a d) udržování akcí, které podporují osobní odolnost. Kurzy se budou konat každou druhou středu, což má za následek 16týdenní intervenční období.

Vyšetřovatelé plánují shromáždit více zdrojů informací o přijatelnosti. Primárně to bude prostřednictvím dotazníkového hodnocení zkušeností a hodnoty 8 témat obsahu v PERSIST. Kromě toho vyšetřovatelé zkontrolují a kategorizují reakce z otevřeného obsahu, sledují účast účastníků po dobu trvání intervence a dokumentují jakékoli problémy s proveditelností související s náborem, návštěvností nebo šířením obsahu. Všechna opatření týkající se pohody hodnocena před intervencí, po intervenci a 3měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pilotní kohorta se bude skládat z mladších asistentů rezidentů (JAR) a senior asistentů rezidentů (SAR) členů programu Duke General Surgery Residency Program.

Kritéria vyloučení:

  • Protože intervence PERSIST je zaměřena na koučování odolnosti vůči výzvám klinického výcviku, JAR a SAR, kteří během období intervence dokončí výzkumný rok, budou z účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistenti obyvatel
Na začátku všichni účastníci vyplní dotazníky týkající se osobní odolnosti, včetně profesního naplnění (profesní naplnění, pracovní vyčerpání, interpersonální neangažovanost), symptomů deprese, úzkosti, symptomů, sebehodnocení, prosperity a psychosociálních pracovních podmínek. Po ukončení léčby (konec 8. sezení) účastníci vyplní základní dotazníky (s výjimkou psychosociálních pracovních podmínek) a také dotazník hodnotící přijatelnost skupinové zkušenosti a obsahu. Dotazníky po léčbě se budou opakovat jako sledování po 3 měsících.
PERSIST je převzat z empiricky ověřené léčby negativních afektů a nízkých pozitivních emocí. Trénink dovedností 1 zahrnuje obsah ve 4 lekcích o 1) porozumění emocím, 2) emočním uvědomění v přítomném okamžiku, 3) kognitivní flexibilitě a 4) boji proti vyhýbavým a emocemi řízenými reakcemi. Trénink dovedností 2 zahrnuje obsah ve 4 lekcích o a) převodu hodnot do akce, b) snížení překážek v akci, c) potírání vyhýbání se a d) udržování akcí, které podporují osobní odolnost. Kurzy se budou konat každou druhou středu, což má za následek 16týdenní intervenční období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost programu měřená dotazníkem
Časové okno: Ukončení intervence - 16 týdnů
Dotazník hodnocení zkušeností a hodnoty 8 témat obsahu v PERSIST pomocí škály 5-50 (vyšší skóre = vyšší přijatelnost).
Ukončení intervence - 16 týdnů
Profesionální pohoda měřená indexem profesionálního naplnění (PFI)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Celková profesní pohoda bude hodnocena pomocí Indexu profesního naplnění (PFI), který je hodnocen na stupnici 0-24 (vyšší skóre = lepší výsledek).
3 měsíce po zásahu
Osobní pohoda měřená škálou sebehodnocení (S-V).
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Osobní pohoda bude hodnocena pomocí škály sebehodnocení (S-V), která je hodnocena na škále 0-16 (vyšší skóre = lepší výsledek).
3 měsíce po zásahu
Pozitivní blahobyt hodnocený podle Flourishing Scale (FS)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Pozitivní duševní pohoda bude hodnocena pomocí Flourishing Scale (FS), která je hodnocena na stupnici 8-56 (vyšší skóre = lepší výsledek).
3 měsíce po zásahu
Vyčerpání měřené podle indexu profesionálního naplnění (PFI)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Vyčerpání z práce bude hodnoceno pomocí Indexu profesního naplnění (PFI), který je hodnocen na stupnici 0-44 (vyšší skóre = horší výsledek).
3 měsíce po zásahu
Příznaky úzkosti měřené dotazníkem General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí dotazníku General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), který je hodnocen na stupnici od 0-21 (vyšší = horší výsledek).
3 měsíce po zásahu
Příznaky deprese měřené 8položkovou verzí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí 8položkové verze dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8), který je hodnocen na stupnici od 0 do 24 (vyšší = horší výsledek).
3 měsíce po zásahu
Přijatelnost programu měřená účastí účastníků v průměrných procentech
Časové okno: Ukončení intervence - 16 týdnů
Vyšetřovatelé budou sledovat docházku účastníků po dobu trvání intervence a uvádějí celkové průměrné procento.
Ukončení intervence - 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické a profesionální kompetence měřené milníkem dosaženým ve svěřených profesionálních činnostech (EPA)
Časové okno: 3 měsíce po zásahu

Klinické a odborné kompetence budou posuzovány podle milníku dosaženého ve svěřených profesionálních činnostech (EPA). Skóre EPA jsou základní metriky pro hodnocení výkonu rezidentů a poskytování zpětné vazby v rámci programu General Surgery Program.

Výsledky chirurgického tréninku se vyskytují v normálním průběhu tréninku a nejsou výslovně shromažďovány jako součást intervence PERSIST. Skóre ABSITE a EPA jsou základní metriky pro hodnocení výkonu rezidentů a poskytování zpětné vazby v rámci programu General Surgery Program.

3 měsíce po zásahu
Výsledky bezpečnosti měřené průměrným počtem incidentů systému hlášení bezpečnosti (SRS).
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Výsledky bezpečnosti budou posuzovány podle průměrného počtu incidentů systému hlášení bezpečnosti (SRS) ve srovnání s nezúčastněnými.
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Tracy, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00113779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit