- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139614
Henkilökohtaiset resilience-taidot parantaa kirurgiakoulutusta (PERSIST)
Henkilökohtaiset resilience-taidot parantaa kirurgiakoulutusta (PERSIST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet/tavoitteet ovat PERSIST-intervention hyväksyttävyyden tutkiminen ja asukkaiden resilienssiin liittyvien muutosten ennakko-postaaminen henkilökohtaisen ja ammatillisen hyvinvoinnin mittareilla. Tutkijat aikovat rekisteröidä sekä Junior Assistant Residents (JAR) että Senior Assistant Residents (SAR) kohortit yhdistettyyn otokseen; ja toissijaisesti tulokset ryhmittäin.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, liittyykö PERSISTiin osallistuminen parempiin koulutus- ja turvallisuustuloksiin verrattuna asukkaisiin, jotka eivät osallistu.
Tavoite 1: Selvitä 8-istunnon PERSIST-toimenpiteen hyväksyttävyys yleiskirurgian asukkaille.
Tavoite 2: Arvioi muutosta henkilökohtaisen ja ammatillisen hyvinvoinnin mittareissa 8 istunnon PERSIST-intervention jälkeen yleiskirurgian asukkaille. Tutkijat odottavat, että PERSIST-tutkimuksen suorittaneiden henkilöiden ammatillinen menestyminen, masennusoireet, ahdistuneisuusoireet, kukoistaminen ja itsearviointi paranevat hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa lähtötasoon verrattuna.
Tavoite 3: Vertaa PERSISTin osallistujien koulutus- ja turvallisuustuloksia osallistumattomiin verrattuna.
PERSIST on mukautettu empiirisesti validoidusta negatiivisen vaikutuksen ja alhaisten positiivisten tunteiden käsittelystä. Skills Training 1 sisältää sisältöä neljässä istunnossa, joissa käsitellään 1) tunteiden ymmärtämistä, 2) nykyhetken emotionaalista tietoisuutta, 3) kognitiivista joustavuutta ja 4) välttävien ja tunnelähtöisten reaktioiden torjumista. Skills Training 2 sisältää sisältöä neljän istunnon aikana a) arvojen muuttamiseksi toiminnaksi, b) toiminnan esteiden alentamiseksi, c) välttämisen torjumiseksi ja d) henkilökohtaista kestävyyttä tukevien toimien ylläpitämisestä. Kurssit pidetään joka toinen keskiviikko, jolloin interventiojakso on 16 viikkoa.
Tutkijat aikovat kerätä useita tietolähteitä hyväksyttävyydestä. Tämä tapahtuu ensisijaisesti PERSISTin 8 sisältöaiheen kokemuksia ja arvoa koskevalla kyselylomakkeella. Lisäksi tutkijat tarkastelevat ja luokittelevat avoimen sisällön vastaukset, seuraavat osallistujien osallistumista toimenpiteen keston aikana ja dokumentoivat kaikki rekrytointiin, osallistumiseen tai sisällön levittämiseen liittyvät toteutettavuusongelmat. Kaikki hyvinvointiin liittyvät toimenpiteet arvioitiin ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pilottiryhmä koostuu Duke General Surgery Residency Program -ohjelman junioriassistenttien (JAR) ja vanhempien assistenttien assistenttien (SAR) jäsenistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska PERSIST-interventio keskittyy valmentamaan kliinisen koulutuksen haasteiden sietokykyä, JAR ja SAR, jotka suorittavat tutkimusvuotta interventiojakson aikana, suljetaan osallistumisen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Apulaisasukkaat
Lähtökohtaisesti kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka liittyvät henkilökohtaiseen kestävyyteen, mukaan lukien ammatillinen täyttymys (ammatillinen täyttymys, työuupumus, ihmissuhde irrottautuminen), masennuksen oireet, ahdistus, oireet, itsearviointi, kukoistaminen ja psykososiaaliset työolosuhteet.
Jälkihoidossa (istunnon 8 lopussa) osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet (poikkeuksena psykososiaaliset työolosuhteet) sekä kyselylomakkeen, jossa arvioidaan ryhmän kokemuksen ja sisällön hyväksyttävyyttä.
Hoidon jälkeiset kyselylomakkeet toistetaan 3 kuukauden seurantana.
|
PERSIST on mukautettu empiirisesti validoidusta negatiivisen vaikutuksen ja alhaisten positiivisten tunteiden käsittelystä.
Skills Training 1 sisältää sisältöä neljässä istunnossa, joissa käsitellään 1) tunteiden ymmärtämistä, 2) nykyhetken emotionaalista tietoisuutta, 3) kognitiivista joustavuutta ja 4) välttävien ja tunnelähtöisten reaktioiden torjumista.
Skills Training 2 sisältää sisältöä neljän istunnon aikana a) arvojen muuttamiseksi toiminnaksi, b) toiminnan esteiden alentamiseksi, c) välttämisen torjumiseksi ja d) henkilökohtaista kestävyyttä tukevien toimien ylläpitämisestä.
Kurssit pidetään joka toinen keskiviikko, jolloin interventiojakso on 16 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ohjelman hyväksyttävyys kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Intervention loppu - 16 viikkoa
|
Kyselylomakkeen arvio 8 sisältöaiheen kokemuksista ja arvosta PERSIST-alueella asteikolla 5–50 (korkeampi pistemäärä = parempi hyväksyttävyys).
|
Intervention loppu - 16 viikkoa
|
Ammattimainen hyvinvointi ammattimaisen suorituskyvyn indeksillä (PFI) mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Kokonaisvaltaista ammatillista hyvinvointia arvioidaan Professional Fulfillment -indeksillä (PFI), joka pisteytetään asteikolla 0-24 (korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Henkilökohtainen hyvinvointi itsearviointiasteikolla (S-V) mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Henkilökohtaista hyvinvointia arvioidaan itsearviointiasteikolla (S-V), joka pisteytetään asteikolla 0-16 (korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Positiivinen hyvinvointi FS (Flourishing Scale) -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Positiivista hyvinvointia arvioidaan Kukinta-asteikolla (FS), joka pisteytetään asteikolla 8-56 (korkeampi pistemäärä = parempi tulos).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Uupumus mitattuna Professional Fulfillment -indeksillä (PFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Työuupumus arvioidaan ammatillisen suorituskyvyn indeksillä (PFI), joka pisteytetään asteikolla 0-44 (korkeampi pistemäärä = huonompi tulos).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Ahdistuneisuusoireet mitattuna yleisellä ahdistuneisuushäiriö-7-kyselylomakkeella (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan yleisellä ahdistuneisuushäiriö-7-kyselylomakkeella (GAD-7), joka pisteytetään asteikolla 0-21 (korkeampi = huonompi tulos).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Masennusoireet mitattuna Potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) 8 kohdan versiolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä 8-kohtaista Potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) versiota, joka pisteytetään asteikolla 0-24 (korkeampi = huonompi tulos).
|
3 kuukautta interventiosta
|
Ohjelman hyväksyttävyys mitattuna osallistujien osallistumisprosenttina
Aikaikkuna: Intervention loppu - 16 viikkoa
|
Tutkijat seuraavat osallistujien osallistumista toimenpiteen keston aikana ja raportoivat keskimääräisen kokonaisprosentin.
|
Intervention loppu - 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset ja ammatilliset pätevyydet mitattuna virstanpylvässaavutuksella uskottavissa ammatillisissa toimissa (EPA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Kliinisiä ja ammatillisia pätevyyksiä arvioidaan EPA:n (Entrustable Professional Activities) -saavutuksen perusteella. EPA-pisteet ovat keskeisiä mittareita, joilla arvioidaan paikallisen suorituskyvyn ja annetaan palautetta yleiskirurgiaohjelmassa. Leikkauskoulutuksen tulokset tapahtuvat normaalin koulutuksen aikana, eikä niitä nimenomaisesti kerätä osana PERSIST-interventiota. ABSITE- ja EPA-pisteet ovat keskeisiä mittareita, joilla arvioidaan paikallisen suorituskyvyn ja annetaan palautetta yleiskirurgiaohjelmassa. |
3 kuukautta interventiosta
|
Turvallisuustulokset mitattuna turvallisuusraportointijärjestelmän (SRS) keskimääräisellä määrällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Turvallisuustuloksia arvioidaan turvallisuusraportointijärjestelmän (SRS) keskimääräisellä määrällä verrattuna niihin, jotka eivät osallistu niihin.
|
3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Tracy, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00113779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .