- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06139614
Umiejętności odporności osobistej w celu poprawy treningu chirurgicznego (PERSIST)
Umiejętności odporności osobistej w celu poprawy szkolenia chirurgicznego (PERSIST)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele/zadania obejmują zbadanie akceptowalności interwencji PERSIST oraz zmian przed i po, istotnych dla odporności mieszkańców, zgodnie z operacjonalizacją miar dobrostanu osobistego i zawodowego. Badacze zamierzają włączyć do połączonej próby zarówno kohorty młodszych asystentów rezydentów (JAR), jak i starszych asystentów rezydentów (SAR); a po drugie wyniki według grup.
Celem drugorzędnym jest sprawdzenie, czy udział w programie PERSIST wiąże się z lepszymi wynikami szkolenia i bezpieczeństwem w porównaniu z mieszkańcami, którzy nie biorą w nim udziału.
Cel 1: Określenie akceptowalności 8-sesyjnej interwencji PERSIST dla rezydentów chirurgii ogólnej.
Cel 2: Ocena zmian w miarach dobrostanu osobistego i zawodowego po 8-sesyjnej interwencji PERSIST dla rezydentów chirurgii ogólnej. Badacze spodziewają się, że osoby, które ukończyły PERSIST, wykażą poprawę w zakresie spełnienia zawodowego, objawów depresji, objawów lękowych, rozkwitu i samooceny po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu do wartości wyjściowych.
Cel 3: Porównanie wyników szkolenia i bezpieczeństwa uczestników PERSIST w porównaniu z osobami niebędącymi uczestnikami.
Metoda PERSIST opiera się na empirycznie potwierdzonym leczeniu negatywnego afektu i niskich pozytywnych emocji. Trening Umiejętności 1 obejmuje treści zawarte w 4 sesjach dotyczące 1) rozumienia emocji, 2) świadomości emocjonalnej chwili obecnej, 3) elastyczności poznawczej oraz 4) przeciwdziałania reakcjom opartym na unikaniu i emocjach. Skills Training 2 obejmuje treści z 4 sesji dotyczące a) przekładania wartości na działanie, b) zmniejszania barier w działaniu, c) przeciwdziałania unikaniu oraz d) utrzymywania działań wspierających osobistą odporność. Zajęcia będą odbywać się co drugą środę, co daje 16-tygodniowy okres interwencyjny.
Badacze planują zebrać wiele źródeł informacji na temat akceptowalności. Będzie to odbywać się przede wszystkim za pomocą kwestionariusza oceniającego doświadczenia i wartość 8 tematów zawartych w PERSIST. Ponadto badacze dokonają przeglądu i kategoryzacji odpowiedzi na podstawie treści otwartych, będą śledzić frekwencję uczestników przez cały czas trwania interwencji i dokumentują wszelkie kwestie wykonalności związane z rekrutacją, frekwencją lub rozpowszechnianiem treści. Wszystkie pomiary związane z dobrostanem oceniane przed interwencją, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta pilotażowa będzie się składać z młodszych asystentów rezydentów (JAR) i starszych asystentów rezydentów (SAR) członków programu rezydentury Duke General Surgery.
Kryteria wyłączenia:
- Ponieważ interwencja PERSIST koncentruje się na odporności coachingowej na wyzwania szkolenia klinicznego, JAR i SAR, którzy ukończą rok badawczy w okresie interwencji, zostaną wykluczeni z udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Asystenci Mieszkańców
Na początku wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące odporności osobistej, w tym spełnienia zawodowego (spełnienie zawodowe, wyczerpanie pracą, brak zaangażowania interpersonalnego), objawów depresji, lęku, objawów, samooceny, rozkwitu i psychospołecznych warunków pracy.
Po zakończeniu leczenia (koniec sesji 8) uczestnicy wypełnią podstawowe kwestionariusze (z wyjątkiem psychospołecznych warunków pracy), a także kwestionariusz oceniający akceptowalność doświadczeń i treści grupy.
Kwestionariusze po leczeniu zostaną powtórzone w ramach 3-miesięcznej obserwacji.
|
Metoda PERSIST opiera się na empirycznie potwierdzonym leczeniu negatywnego afektu i niskich pozytywnych emocji.
Trening Umiejętności 1 obejmuje treści zawarte w 4 sesjach dotyczące 1) rozumienia emocji, 2) świadomości emocjonalnej chwili obecnej, 3) elastyczności poznawczej oraz 4) przeciwdziałania reakcjom opartym na unikaniu i emocjach.
Skills Training 2 obejmuje treści z 4 sesji dotyczące a) przekładania wartości na działanie, b) zmniejszania barier w działaniu, c) przeciwdziałania unikaniu oraz d) utrzymywania działań wspierających osobistą odporność.
Zajęcia będą odbywać się co drugą środę, co daje 16-tygodniowy okres interwencyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność programu mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Koniec interwencji - 16 tygodni
|
Ocena w kwestionariuszu doświadczeń i wartości 8 tematów treści w PERSIST przy użyciu skali 5-50 (wyższy wynik = wyższa akceptowalność).
|
Koniec interwencji - 16 tygodni
|
Dobre samopoczucie zawodowe mierzone wskaźnikiem realizacji zawodowej (PFI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Ogólny dobrostan zawodowy będzie oceniany za pomocą wskaźnika realizacji zawodowej (PFI), który ocenia się w skali od 0 do 24 (wyższy wynik = lepszy wynik).
|
3 miesiące po interwencji
|
Dobrostan osobisty mierzony skalą samooceny (S-V).
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Dobrostan osobisty będzie oceniany za pomocą skali samooceny (S-V), która jest oceniana w skali od 0 do 16 (wyższy wynik = lepszy wynik).
|
3 miesiące po interwencji
|
Pozytywne samopoczucie oceniane za pomocą Skali Rozkwitu (FS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Pozytywne samopoczucie będzie oceniane za pomocą Skali Rozkwitu (FS), która oceniana jest w skali od 8 do 56 (wyższy wynik = lepszy wynik).
|
3 miesiące po interwencji
|
Wyczerpanie mierzone wskaźnikiem realizacji zawodowej (PFI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Wyczerpanie pracą będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Spełnienia Zawodowego (PFI), który oceniany jest w skali 0-44 (wyższy wynik = gorszy wynik).
|
3 miesiące po interwencji
|
Objawy lękowe mierzone kwestionariuszem ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą kwestionariusza Ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), który oceniany jest w skali od 0 do 21 (wyższy = gorszy wynik).
|
3 miesiące po interwencji
|
Objawy depresji mierzone za pomocą 8-punktowej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Objawy depresji będą oceniane za pomocą 8-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), ocenianego w skali od 0 do 24 (wyższy = gorszy wynik).
|
3 miesiące po interwencji
|
Akceptowalność programu mierzona frekwencją uczestników w średnim procencie
Ramy czasowe: Koniec interwencji - 16 tygodni
|
Badacze będą śledzić frekwencję uczestników przez cały czas trwania interwencji i podawać całkowity średni procent.
|
Koniec interwencji - 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kompetencje kliniczne i zawodowe mierzone najważniejszymi osiągnięciami w zakresie działalności zawodowej godnej zaufania (EPA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kompetencje kliniczne i zawodowe będą oceniane na podstawie kluczowych osiągnięć w zakresie działalności zawodowej godnej zaufania (EPA). Wyniki EPA to podstawowe wskaźniki służące do oceny wyników rezydentów i przekazywania informacji zwrotnych w ramach Programu chirurgii ogólnej. Wyniki szkolenia z zakresu chirurgii pojawiają się w trakcie normalnego przebiegu szkolenia i nie są gromadzone bezpośrednio w ramach interwencji PERSIST. Wyniki ABSITE i EPA to podstawowe wskaźniki służące do oceny wyników pacjentów i przekazywania informacji zwrotnych w ramach Programu Chirurgii Ogólnej. |
3 miesiące po interwencji
|
Wyniki w zakresie bezpieczeństwa mierzone średnią liczbą incydentów w ramach systemu raportowania bezpieczeństwa (SRS).
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa zostaną ocenione na podstawie średniej liczby incydentów w systemie raportowania bezpieczeństwa (SRS) w porównaniu z incydentami nieuczestniczącymi.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Tracy, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00113779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .