Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności odporności osobistej w celu poprawy treningu chirurgicznego (PERSIST)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Umiejętności odporności osobistej w celu poprawy szkolenia chirurgicznego (PERSIST)

Celem obecnego badania (PERSIST) jest 1) określenie akceptowalności 8-sesyjnego (16 tygodni) grupowego programu nauczania dotyczącego umiejętności odporności osobistej dla rezydentów Programu Chirurgii Ogólnej Duke oraz 2) zbadanie zmian w spełnieniu zawodowym i symptomatologii depresji , symptomatologię lęku i samoocenę oraz pozytywne samopoczucie (rozkwit) na koniec programu i 3-miesięczną obserwację w porównaniu do wartości wyjściowych, 3) zbadać wyniki w zakresie wskaźników szkolenia chirurgicznego w porównaniu ze średnimi wynikami osób nieuczestniczących. Uczestnikami będą mieszkańcy aktywnie uczestniczący w programie chirurgii ogólnej Duke. Będzie jedna grupa Młodszych Asystentów Rezydentów (JAR, N = 10) i jedna grupa Starszych Asystentów Rezydentów (SAR, N =10), które będą prowadzone oddzielnie. Na początku wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące odporności osobistej, w tym spełnienia zawodowego (spełnienie zawodowe, wyczerpanie pracą, brak zaangażowania interpersonalnego), objawów depresji, lęku, objawów, samooceny, rozkwitu i psychospołecznych warunków pracy. Po zakończeniu leczenia (koniec sesji 8) uczestnicy wypełnią podstawowe kwestionariusze (z wyjątkiem psychospołecznych warunków pracy), a także kwestionariusz oceniający akceptowalność doświadczeń i treści grupy. Kwestionariusze po leczeniu zostaną powtórzone w ramach 3-miesięcznej obserwacji. Wszystkie działania związane z nauką są uważane za obarczone niskim ryzykiem i oczekuje się, że w tym przypadku szkolenie przyniesie korzyść w postaci nauczania trwałych umiejętności promujących odporność zawodową i osobistą. Aby chronić poufność uczestników, personel chirurgiczny i wykładowcy nie będą mieli dostępu pomiędzy zmiennymi badania a tożsamością uczestnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele/zadania obejmują zbadanie akceptowalności interwencji PERSIST oraz zmian przed i po, istotnych dla odporności mieszkańców, zgodnie z operacjonalizacją miar dobrostanu osobistego i zawodowego. Badacze zamierzają włączyć do połączonej próby zarówno kohorty młodszych asystentów rezydentów (JAR), jak i starszych asystentów rezydentów (SAR); a po drugie wyniki według grup.

Celem drugorzędnym jest sprawdzenie, czy udział w programie PERSIST wiąże się z lepszymi wynikami szkolenia i bezpieczeństwem w porównaniu z mieszkańcami, którzy nie biorą w nim udziału.

Cel 1: Określenie akceptowalności 8-sesyjnej interwencji PERSIST dla rezydentów chirurgii ogólnej.

Cel 2: Ocena zmian w miarach dobrostanu osobistego i zawodowego po 8-sesyjnej interwencji PERSIST dla rezydentów chirurgii ogólnej. Badacze spodziewają się, że osoby, które ukończyły PERSIST, wykażą poprawę w zakresie spełnienia zawodowego, objawów depresji, objawów lękowych, rozkwitu i samooceny po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu do wartości wyjściowych.

Cel 3: Porównanie wyników szkolenia i bezpieczeństwa uczestników PERSIST w porównaniu z osobami niebędącymi uczestnikami.

Metoda PERSIST opiera się na empirycznie potwierdzonym leczeniu negatywnego afektu i niskich pozytywnych emocji. Trening Umiejętności 1 obejmuje treści zawarte w 4 sesjach dotyczące 1) rozumienia emocji, 2) świadomości emocjonalnej chwili obecnej, 3) elastyczności poznawczej oraz 4) przeciwdziałania reakcjom opartym na unikaniu i emocjach. Skills Training 2 obejmuje treści z 4 sesji dotyczące a) przekładania wartości na działanie, b) zmniejszania barier w działaniu, c) przeciwdziałania unikaniu oraz d) utrzymywania działań wspierających osobistą odporność. Zajęcia będą odbywać się co drugą środę, co daje 16-tygodniowy okres interwencyjny.

Badacze planują zebrać wiele źródeł informacji na temat akceptowalności. Będzie to odbywać się przede wszystkim za pomocą kwestionariusza oceniającego doświadczenia i wartość 8 tematów zawartych w PERSIST. Ponadto badacze dokonają przeglądu i kategoryzacji odpowiedzi na podstawie treści otwartych, będą śledzić frekwencję uczestników przez cały czas trwania interwencji i dokumentują wszelkie kwestie wykonalności związane z rekrutacją, frekwencją lub rozpowszechnianiem treści. Wszystkie pomiary związane z dobrostanem oceniane przed interwencją, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta pilotażowa będzie się składać z młodszych asystentów rezydentów (JAR) i starszych asystentów rezydentów (SAR) członków programu rezydentury Duke General Surgery.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ interwencja PERSIST koncentruje się na odporności coachingowej na wyzwania szkolenia klinicznego, JAR i SAR, którzy ukończą rok badawczy w okresie interwencji, zostaną wykluczeni z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Asystenci Mieszkańców
Na początku wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące odporności osobistej, w tym spełnienia zawodowego (spełnienie zawodowe, wyczerpanie pracą, brak zaangażowania interpersonalnego), objawów depresji, lęku, objawów, samooceny, rozkwitu i psychospołecznych warunków pracy. Po zakończeniu leczenia (koniec sesji 8) uczestnicy wypełnią podstawowe kwestionariusze (z wyjątkiem psychospołecznych warunków pracy), a także kwestionariusz oceniający akceptowalność doświadczeń i treści grupy. Kwestionariusze po leczeniu zostaną powtórzone w ramach 3-miesięcznej obserwacji.
Metoda PERSIST opiera się na empirycznie potwierdzonym leczeniu negatywnego afektu i niskich pozytywnych emocji. Trening Umiejętności 1 obejmuje treści zawarte w 4 sesjach dotyczące 1) rozumienia emocji, 2) świadomości emocjonalnej chwili obecnej, 3) elastyczności poznawczej oraz 4) przeciwdziałania reakcjom opartym na unikaniu i emocjach. Skills Training 2 obejmuje treści z 4 sesji dotyczące a) przekładania wartości na działanie, b) zmniejszania barier w działaniu, c) przeciwdziałania unikaniu oraz d) utrzymywania działań wspierających osobistą odporność. Zajęcia będą odbywać się co drugą środę, co daje 16-tygodniowy okres interwencyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność programu mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Koniec interwencji - 16 tygodni
Ocena w kwestionariuszu doświadczeń i wartości 8 tematów treści w PERSIST przy użyciu skali 5-50 (wyższy wynik = wyższa akceptowalność).
Koniec interwencji - 16 tygodni
Dobre samopoczucie zawodowe mierzone wskaźnikiem realizacji zawodowej (PFI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Ogólny dobrostan zawodowy będzie oceniany za pomocą wskaźnika realizacji zawodowej (PFI), który ocenia się w skali od 0 do 24 (wyższy wynik = lepszy wynik).
3 miesiące po interwencji
Dobrostan osobisty mierzony skalą samooceny (S-V).
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Dobrostan osobisty będzie oceniany za pomocą skali samooceny (S-V), która jest oceniana w skali od 0 do 16 (wyższy wynik = lepszy wynik).
3 miesiące po interwencji
Pozytywne samopoczucie oceniane za pomocą Skali Rozkwitu (FS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Pozytywne samopoczucie będzie oceniane za pomocą Skali Rozkwitu (FS), która oceniana jest w skali od 8 do 56 (wyższy wynik = lepszy wynik).
3 miesiące po interwencji
Wyczerpanie mierzone wskaźnikiem realizacji zawodowej (PFI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wyczerpanie pracą będzie oceniane za pomocą Wskaźnika Spełnienia Zawodowego (PFI), który oceniany jest w skali 0-44 (wyższy wynik = gorszy wynik).
3 miesiące po interwencji
Objawy lękowe mierzone kwestionariuszem ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą kwestionariusza Ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), który oceniany jest w skali od 0 do 21 (wyższy = gorszy wynik).
3 miesiące po interwencji
Objawy depresji mierzone za pomocą 8-punktowej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Objawy depresji będą oceniane za pomocą 8-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8), ocenianego w skali od 0 do 24 (wyższy = gorszy wynik).
3 miesiące po interwencji
Akceptowalność programu mierzona frekwencją uczestników w średnim procencie
Ramy czasowe: Koniec interwencji - 16 tygodni
Badacze będą śledzić frekwencję uczestników przez cały czas trwania interwencji i podawać całkowity średni procent.
Koniec interwencji - 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompetencje kliniczne i zawodowe mierzone najważniejszymi osiągnięciami w zakresie działalności zawodowej godnej zaufania (EPA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji

Kompetencje kliniczne i zawodowe będą oceniane na podstawie kluczowych osiągnięć w zakresie działalności zawodowej godnej zaufania (EPA). Wyniki EPA to podstawowe wskaźniki służące do oceny wyników rezydentów i przekazywania informacji zwrotnych w ramach Programu chirurgii ogólnej.

Wyniki szkolenia z zakresu chirurgii pojawiają się w trakcie normalnego przebiegu szkolenia i nie są gromadzone bezpośrednio w ramach interwencji PERSIST. Wyniki ABSITE i EPA to podstawowe wskaźniki służące do oceny wyników pacjentów i przekazywania informacji zwrotnych w ramach Programu Chirurgii Ogólnej.

3 miesiące po interwencji
Wyniki w zakresie bezpieczeństwa mierzone średnią liczbą incydentów w ramach systemu raportowania bezpieczeństwa (SRS).
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa zostaną ocenione na podstawie średniej liczby incydentów w systemie raportowania bezpieczeństwa (SRS) w porównaniu z incydentami nieuczestniczącymi.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Tracy, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00113779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj