- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06139614
수술 훈련 개선을 위한 개인 회복력 기술 (PERSIST)
수술 훈련 개선을 위한 개인 회복력 기술(PERSIST)
연구 개요
상세 설명
주요 목표/목적은 PERSIST 개입의 수용 가능성과 개인 및 직업적 웰빙 측정에서 운영되는 주민 탄력성과 관련된 사전 사후 변경 사항을 조사하는 것입니다. 조사관은 JAR(Junior Assistant Resident) 및 SAR(Senior Assistant Resident) 코호트를 결합된 표본에 등록할 계획입니다. 그리고 2차적으로 그룹별로 결과를 얻습니다.
두 번째 목표는 PERSIST에 참여하는 것이 참여하지 않는 레지던트에 비해 더 나은 교육 및 안전 결과와 연관되어 있는지 조사하는 것입니다.
목표 1: 일반외과 레지던트를 위한 8회 세션 PERSIST 개입의 수용 가능성을 결정합니다.
목표 2: 일반외과 레지던트를 위한 8세션 PERSIST 개입 후 개인 및 직업적 웰빙 측정에 대한 변화를 평가합니다. 연구자들은 PERSIST를 완료한 개인이 기준선과 비교하여 치료 후 및 3개월 추적 관찰 시 직업적 성취감, 우울증 증상, 불안 증상, 번영 및 자기 평가가 개선될 것으로 예상합니다.
목표 3: PERSIST 참가자의 교육 및 안전 결과를 비참가자와 비교합니다.
PERSIST는 부정적인 감정과 낮은 긍정적인 감정에 대한 경험적으로 검증된 치료를 바탕으로 적용되었습니다. 기술 훈련 1에는 1) 감정 이해, 2) 현재 순간의 감정 인식, 3) 인지 유연성, 4) 회피 및 감정 중심 반응 대응에 대한 4개 세션의 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 기술 교육 2에는 a) 가치를 행동으로 전환, b) 행동 장벽 낮추기, c) 회피 대응, d) 개인 회복력을 지원하는 행동 유지에 대한 4개 세션의 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 수업은 격주 수요일에 진행되며 16주간의 개입 기간이 있습니다.
조사관은 수용 가능성에 대한 다양한 정보 소스를 수집할 계획입니다. 주로 PERSIST의 8가지 콘텐츠 주제에 대한 경험과 가치에 대한 설문지 평가를 통해 이루어집니다. 또한 조사관은 개방형 콘텐츠의 응답을 검토 및 분류하고, 개입 기간 동안 참가자 참석을 추적하고, 콘텐츠 모집, 참석 또는 배포와 관련된 타당성 문제를 문서화합니다. 웰빙과 관련된 모든 측정은 개입 전, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파일럿 코호트는 듀크 일반외과 레지던트 프로그램의 주니어 보조 레지던트(JAR)와 수석 보조 레지던트(SAR) 회원으로 구성됩니다.
제외 기준:
- PERSIST 개입은 임상 훈련의 과제에 대한 탄력성을 코칭하는 데 중점을 두기 때문에 개입 기간 동안 연구 연도를 완료할 JAR 및 SAR은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 거주자
기본적으로 모든 참가자는 직업적 성취(직업적 성취, 업무 피로, 대인 관계 이탈), 우울증 증상, 불안, 증상, 자기 평가, 번영 및 심리 사회적 작업 조건을 포함하여 개인 회복력과 관련된 설문지를 작성합니다.
치료 후(세션 8 종료)에 참가자는 기본 설문지(심리사회적 작업 조건 제외)와 그룹 경험 및 내용의 수용성을 평가하는 설문지를 작성합니다.
치료 후 설문지는 3개월의 후속 조치로 반복됩니다.
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PERSIST는 부정적인 감정과 낮은 긍정적인 감정에 대한 경험적으로 검증된 치료를 바탕으로 적용되었습니다.
기술 훈련 1에는 1) 감정 이해, 2) 현재 순간의 감정 인식, 3) 인지 유연성, 4) 회피 및 감정 중심 반응 대응에 대한 4개 세션의 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
기술 교육 2에는 a) 가치를 행동으로 전환, b) 행동 장벽 낮추기, c) 회피 대응, d) 개인 회복력을 지원하는 행동 유지에 대한 4개 세션의 콘텐츠가 포함되어 있습니다.
수업은 격주 수요일에 진행되며 16주간의 개입 기간이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지로 측정한 프로그램 수용도
기간: 개입 종료 - 16주
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5~50점 척도를 사용하여 PERSIST의 8개 콘텐츠 주제에 대한 경험과 가치에 대한 설문지 평가입니다(점수가 높을수록 수용도가 높음).
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개입 종료 - 16주
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직업 이행 지수(PFI)로 측정한 직업적 웰빙
기간: 개입 후 3개월
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전반적인 직업적 웰빙은 직업 성취도 지수(PFI)로 평가되며, PFI는 0~24점(점수가 높을수록 더 나은 결과)으로 점수가 매겨집니다.
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개입 후 3개월
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자기 평가(S-V) 척도로 측정된 개인 웰빙
기간: 개입 후 3개월
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개인의 웰빙은 자기 평가 척도(S-V)로 평가되며, 이 척도는 0~16점으로 점수가 매겨집니다(점수가 높을수록 더 나은 결과).
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개입 후 3개월
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번영 척도(FS)로 평가된 긍정적인 웰빙
기간: 개입 후 3개월
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긍정적인 웰빙은 번영 척도(FS)로 평가되며 8~56점으로 점수가 매겨집니다(점수가 높을수록 더 나은 결과).
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개입 후 3개월
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PFI(직업 이행 지수)로 측정한 피로도
기간: 개입 후 3개월
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업무로 인한 피로는 전문 이행 지수(PFI)로 평가되며, 이는 0~44점으로 점수가 매겨집니다(점수가 높을수록 결과가 더 나쁨).
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개입 후 3개월
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일반 불안 장애-7 설문지(GAD-7)로 측정한 불안 증상
기간: 개입 후 3개월
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불안 증상은 일반 불안 장애-7 설문지(GAD-7)를 사용하여 평가되며, 이 설문지는 0~21점(높을수록 결과가 더 나쁨)으로 점수가 매겨집니다.
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개입 후 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-8)의 8개 항목 버전으로 측정된 우울증 증상
기간: 개입 후 3개월
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우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-8)의 8개 항목 버전을 사용하여 평가되며, 이 설문조사는 0~24점(높을수록 결과가 더 나쁨)으로 점수가 매겨집니다.
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개입 후 3개월
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참가자 출석률(평균 백분율)로 측정한 프로그램 수용도
기간: 개입 종료 - 16주
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조사관은 개입 기간 동안 참가자 출석을 추적하고 총 평균 백분율로 보고합니다.
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개입 종료 - 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPA(위임 가능한 전문 활동)의 마일스톤 달성으로 측정되는 임상 및 전문 역량
기간: 개입 후 3개월
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임상 및 전문 역량은 위탁 가능한 전문 활동(EPA)의 마일스톤 달성을 통해 평가됩니다. EPA 점수는 레지던트 성과를 평가하고 일반 수술 프로그램 내에서 피드백을 제공하기 위한 핵심 지표입니다. 수술 훈련 결과는 일반적인 훈련 과정에서 발생하며 PERSIST 개입의 일부로 명시적으로 수집되지 않습니다. ABSITE 및 EPA 점수는 레지던트 성과를 평가하고 일반 수술 프로그램 내에서 피드백을 제공하기 위한 핵심 지표입니다. |
개입 후 3개월
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평균 안전 보고 시스템(SRS) 사고 건수로 측정한 안전 결과
기간: 개입 후 3개월
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안전 결과는 비참가자와 비교한 평균 안전 보고 시스템(SRS) 사고 수를 기준으로 평가됩니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Tracy, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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