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2 型糖尿病患者における糖尿病性網膜症の有病率

2023年11月24日 更新者:Abdelrahman Mohamed Abdelhafez Mohamed、Assiut University

アシュート大学病院における糖尿病患者における糖尿病性網膜症の状況とその発現パターン

糖尿病患者の眼科検査時に、糖尿病性網膜症(DR)の段階と症状を判定します。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病性網膜症 (DR) は、世界中の糖尿病患者の視力低下と失明の主な原因です。 エジプトでは、糖尿病 (DM) の推定有病率は 1990 年代の 5 ~ 10% から、2025 年までに 20 歳以上の人口の 13% 以上に上昇すると予想されています。

糖尿病性網膜症(DR)の有病率の推定は、研究対象集団、方法論、および等級付けスキームに大きなばらつきがあるため、困難です。

世界的に、DR および糖尿病性黄斑浮腫 (DMO) の有病率は、DM とともに生きる人々の平均余命の延長が予想されるため、2015 年から 2019 年の推定値 (27%) よりも上昇すると予想されます。

糖尿病性網膜症は現在、世界の失明原因の第 5 位であり、労働人口における失明の主な原因となっています。

糖尿病性網膜症による失明は、2 型糖尿病患者 (1.6%) よりも 1 型糖尿病患者 (4%) でより一般的です。

長期にわたる高血糖が網膜症を引き起こす正確なメカニズムはまだ不明ですが、研究では、長期にわたる高血糖が網膜灌流を変化させ、それによって網膜の正常な生理学的および恒常性状態を乱し、ひいては網膜症を引き起こすことが示されています。

幸いなことに、DR による視力喪失の多くは予防可能であり、糖尿病と DR による視力喪失の割合は過去数十年にわたって着実に減少しています。 DR の視覚結果のこのような改善には多因子があり、主に、近年の眼疾患の評価、スクリーニング、画像処理および治療の進歩と組み合わされた、より優れた全身的危険因子の制御の組み合わせによるものです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

262

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての既知の糖尿病患者 (2 型)、または米国糖尿病協会 (ADA) の基準に従って後に 2 型糖尿病と診断された患者

説明

包含基準:

  • 研究期間中(1年間)に初めてアスーツ大学病院の眼科外来を受診したすべての既知の糖尿病患者(2型)、または米国糖尿病協会(ADA)基準に従って後に2型糖尿病と診断された患者は、研究に含まれます。 糖尿病性網膜症は、早期治療糖尿病網膜症研究(ETDRS)分類に従って、軽度、中等度、重度、超重度の非増殖性糖尿病性網膜症(NPDR)および増殖性糖尿病性網膜症(PDR)に分類されます。 硝子体出血、虹彩ルベオーシス、血管新生緑内障、または牽引性網膜剥離のある患者は、進行性糖尿病性眼疾患 (ADED) を患っているとして分類されます。

除外基準:

  • 1 型糖尿病患者または 25 歳未満の糖尿病患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病性網膜症の有病率
時間枠:ベースライン
糖尿病患者の眼科検査時に、糖尿病性網膜症(DR)の段階と症状を判定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ashraf K. Al-Hussaini, prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof、Assiut University
  • スタディディレクター:Islam M. Mohamed Gouda、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月18日

最初の投稿 (実際)

2023年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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