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Prevalencia de retinopatía diabética en pacientes diabéticos tipo 2

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Abdelrahman Mohamed Abdelhafez Mohamed, Assiut University

Estado de la retinopatía diabética y sus patrones de presentación en diabéticos en el Hospital Universitario de Assiut

Determinar el estadio de la Retinopatía Diabética (RD) y los síntomas que presenta al momento del examen oftalmológico del individuo diabético.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La retinopatía diabética (RD) es la principal causa de disminución de la visión y ceguera en pacientes con diabetes en todo el mundo. En Egipto, se espera que la prevalencia estimada de diabetes mellitus (DM) aumente del 5 al 10% en la década de 1990 a >13% de la población mayor de 20 años en 2025.

La estimación de la prevalencia de la retinopatía diabética (RD) es un desafío debido a la gran variación en las poblaciones de estudio, las metodologías y los esquemas de clasificación.

A nivel mundial, se espera que la prevalencia de RD y edema macular diabético (EMD) aumente con respecto a las estimaciones para el período 2015-2019 (27%) debido al aumento esperado en la esperanza de vida de las personas que viven con DM.

La retinopatía diabética es ahora la quinta causa de ceguera en todo el mundo y es la principal causa de ceguera en la población activa.

La ceguera debida a la retinopatía diabética es más común en los diabéticos tipo 1 (4%) que en los tipo 2 (1,6%).

El mecanismo exacto por el cual la hiperglucemia prolongada causa retinopatía aún no está claro; sin embargo, los estudios han demostrado que la hiperglucemia prolongada altera la perfusión retiniana, alterando así el estado fisiológico y homeostático normal de la retina, lo que a su vez causa retinopatía.

Afortunadamente, gran parte de la pérdida de visión por RD se puede prevenir, y las tasas de pérdida de visión por diabetes y RD han disminuido constantemente en las últimas décadas. Estas mejoras en los resultados visuales de la RD son multifactoriales y se deben en gran parte a una combinación de un mejor control de los factores de riesgo sistémicos, junto con avances en la evaluación, detección, imágenes y tratamiento de las enfermedades oculares en los últimos años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

262

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes diabéticos conocidos (tipo 2) o pacientes a los que posteriormente se les diagnosticó diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diabéticos conocidos (tipo 2) o pacientes a los que posteriormente se les diagnosticó diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) que se presentaron por primera vez en las clínicas ambulatorias de oftalomología del hospital universitario de Assuit durante la duración del estudio (un año). ser incluidos en el estudio. La retinopatía diabética se clasificará según la clasificación del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) como retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) leve, moderada, grave y muy grave y retinopatía diabética proliferativa (PDR). Los pacientes con hemorragia vítrea, rubeosis del iris, glaucoma neovascular o desprendimiento de retina por tracción se clasificarán como pacientes con enfermedad ocular diabética avanzada (ADED).

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán del estudio los pacientes diabéticos tipo 1 o los pacientes con diabetes menores de 25 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: Base
Determinar el estadio de la Retinopatía Diabética (RD) y los síntomas que presenta al momento del examen oftalmológico del individuo diabético.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
  • Director de estudio: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
  • Director de estudio: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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