- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146699
Prevalencia de retinopatía diabética en pacientes diabéticos tipo 2
Estado de la retinopatía diabética y sus patrones de presentación en diabéticos en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La retinopatía diabética (RD) es la principal causa de disminución de la visión y ceguera en pacientes con diabetes en todo el mundo. En Egipto, se espera que la prevalencia estimada de diabetes mellitus (DM) aumente del 5 al 10% en la década de 1990 a >13% de la población mayor de 20 años en 2025.
La estimación de la prevalencia de la retinopatía diabética (RD) es un desafío debido a la gran variación en las poblaciones de estudio, las metodologías y los esquemas de clasificación.
A nivel mundial, se espera que la prevalencia de RD y edema macular diabético (EMD) aumente con respecto a las estimaciones para el período 2015-2019 (27%) debido al aumento esperado en la esperanza de vida de las personas que viven con DM.
La retinopatía diabética es ahora la quinta causa de ceguera en todo el mundo y es la principal causa de ceguera en la población activa.
La ceguera debida a la retinopatía diabética es más común en los diabéticos tipo 1 (4%) que en los tipo 2 (1,6%).
El mecanismo exacto por el cual la hiperglucemia prolongada causa retinopatía aún no está claro; sin embargo, los estudios han demostrado que la hiperglucemia prolongada altera la perfusión retiniana, alterando así el estado fisiológico y homeostático normal de la retina, lo que a su vez causa retinopatía.
Afortunadamente, gran parte de la pérdida de visión por RD se puede prevenir, y las tasas de pérdida de visión por diabetes y RD han disminuido constantemente en las últimas décadas. Estas mejoras en los resultados visuales de la RD son multifactoriales y se deben en gran parte a una combinación de un mejor control de los factores de riesgo sistémicos, junto con avances en la evaluación, detección, imágenes y tratamiento de las enfermedades oculares en los últimos años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman M. Abdelhafez, resident
- Número de teléfono: +201010536251
- Correo electrónico: dr.abdelrahmanhafez@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diabéticos conocidos (tipo 2) o pacientes a los que posteriormente se les diagnosticó diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) que se presentaron por primera vez en las clínicas ambulatorias de oftalomología del hospital universitario de Assuit durante la duración del estudio (un año). ser incluidos en el estudio. La retinopatía diabética se clasificará según la clasificación del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) como retinopatía diabética no proliferativa (NPDR) leve, moderada, grave y muy grave y retinopatía diabética proliferativa (PDR). Los pacientes con hemorragia vítrea, rubeosis del iris, glaucoma neovascular o desprendimiento de retina por tracción se clasificarán como pacientes con enfermedad ocular diabética avanzada (ADED).
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes diabéticos tipo 1 o los pacientes con diabetes menores de 25 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de la retinopatía diabética
Periodo de tiempo: Base
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Determinar el estadio de la Retinopatía Diabética (RD) y los síntomas que presenta al momento del examen oftalmológico del individuo diabético.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
- Director de estudio: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flaxman SR, Bourne RRA, Resnikoff S, Ackland P, Braithwaite T, Cicinelli MV, Das A, Jonas JB, Keeffe J, Kempen JH, Leasher J, Limburg H, Naidoo K, Pesudovs K, Silvester A, Stevens GA, Tahhan N, Wong TY, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1221-e1234. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30393-5. Epub 2017 Oct 11.
- Leasher JL, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Naidoo K, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Estimates on the Number of People Blind or Visually Impaired by Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis From 1990 to 2010. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1643-9. doi: 10.2337/dc15-2171. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2096.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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