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Prevalência de retinopatia diabética em pacientes diabéticos tipo 2

24 de novembro de 2023 atualizado por: Abdelrahman Mohamed Abdelhafez Mohamed, Assiut University

Situação da retinopatia diabética e seus padrões de apresentação em diabéticos no Hospital Universitário de Assiut

Determinar o estágio da Retinopatia Diabética (RD) e os sintomas apresentados no momento do exame oftalmológico de indivíduos diabéticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A retinopatia diabética (RD) é a principal causa de diminuição da visão e cegueira em pacientes com diabetes em todo o mundo. No Egito, espera-se que a prevalência estimada de diabetes mellitus (DM) aumente de 5-10% na década de 1990 para >13% da população com mais de 20 anos até 2025.

A estimativa da prevalência da retinopatia diabética (RD) é um desafio devido à grande variação nas populações de estudo, metodologias e esquemas de classificação.

Globalmente, espera-se que a prevalência de RD e de edema macular diabético (DMO) aumente em relação às estimativas para o período 2015-2019 (27%) devido ao aumento esperado na esperança de vida das pessoas que vivem com DM.

A retinopatia diabética é actualmente a 5ª principal causa de cegueira em todo o mundo e é a principal causa de cegueira na população activa.

A cegueira devido à retinopatia diabética é mais comum em diabéticos tipo 1 (4%) do que no tipo 2 (1,6%).

O mecanismo exato de como a hiperglicemia prolongada causa retinopatia ainda não está claro, no entanto, estudos demonstraram que a hiperglicemia prolongada altera a perfusão retiniana, perturbando assim o estado fisiológico e homeostático normal da retina, causando por sua vez retinopatia.

Felizmente, grande parte da perda visual causada pela RD é evitável, e as taxas de perda de visão por diabetes e RD diminuíram constantemente nas últimas décadas. Essas melhorias nos resultados visuais da RD são multifatoriais e devem-se, em grande parte, a uma combinação de um melhor controlo sistémico dos fatores de risco, juntamente com os avanços na avaliação, rastreio, imagiologia e tratamento de doenças oculares nos últimos anos .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

262

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes diabéticos conhecidos (tipo 2) ou pacientes que foram posteriormente diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes diabéticos conhecidos (tipo 2) ou pacientes que foram posteriormente diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA) que se apresentaram pela primeira vez nas clínicas ambulatoriais de oftalomologia do hospital universitário Assuit durante a duração do estudo (um ano) irão ser incluído no estudo. A retinopatia diabética será classificada de acordo com a classificação do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) como retinopatia diabética não proliferativa (NPDR) leve, moderada, grave e muito grave e retinopatia diabética proliferativa (PDR). Pacientes com hemorragia vítrea, rubeose da íris, glaucoma neovascular ou descolamento de retina tracional serão classificados como portadores de doença ocular diabética avançada (ADED).

Critério de exclusão:

  • Pacientes diabéticos tipo 1 ou pacientes com diabetes abaixo de 25 anos serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de retinopatia diabética
Prazo: Linha de base
Determinar o estágio da Retinopatia Diabética (RD) e os sintomas apresentados no momento do exame oftalmológico de indivíduos diabéticos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
  • Diretor de estudo: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
  • Diretor de estudo: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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