- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146699
Prevalência de retinopatia diabética em pacientes diabéticos tipo 2
Situação da retinopatia diabética e seus padrões de apresentação em diabéticos no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A retinopatia diabética (RD) é a principal causa de diminuição da visão e cegueira em pacientes com diabetes em todo o mundo. No Egito, espera-se que a prevalência estimada de diabetes mellitus (DM) aumente de 5-10% na década de 1990 para >13% da população com mais de 20 anos até 2025.
A estimativa da prevalência da retinopatia diabética (RD) é um desafio devido à grande variação nas populações de estudo, metodologias e esquemas de classificação.
Globalmente, espera-se que a prevalência de RD e de edema macular diabético (DMO) aumente em relação às estimativas para o período 2015-2019 (27%) devido ao aumento esperado na esperança de vida das pessoas que vivem com DM.
A retinopatia diabética é actualmente a 5ª principal causa de cegueira em todo o mundo e é a principal causa de cegueira na população activa.
A cegueira devido à retinopatia diabética é mais comum em diabéticos tipo 1 (4%) do que no tipo 2 (1,6%).
O mecanismo exato de como a hiperglicemia prolongada causa retinopatia ainda não está claro, no entanto, estudos demonstraram que a hiperglicemia prolongada altera a perfusão retiniana, perturbando assim o estado fisiológico e homeostático normal da retina, causando por sua vez retinopatia.
Felizmente, grande parte da perda visual causada pela RD é evitável, e as taxas de perda de visão por diabetes e RD diminuíram constantemente nas últimas décadas. Essas melhorias nos resultados visuais da RD são multifatoriais e devem-se, em grande parte, a uma combinação de um melhor controlo sistémico dos fatores de risco, juntamente com os avanços na avaliação, rastreio, imagiologia e tratamento de doenças oculares nos últimos anos .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman M. Abdelhafez, resident
- Número de telefone: +201010536251
- E-mail: dr.abdelrahmanhafez@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diabéticos conhecidos (tipo 2) ou pacientes que foram posteriormente diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA) que se apresentaram pela primeira vez nas clínicas ambulatoriais de oftalomologia do hospital universitário Assuit durante a duração do estudo (um ano) irão ser incluído no estudo. A retinopatia diabética será classificada de acordo com a classificação do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) como retinopatia diabética não proliferativa (NPDR) leve, moderada, grave e muito grave e retinopatia diabética proliferativa (PDR). Pacientes com hemorragia vítrea, rubeose da íris, glaucoma neovascular ou descolamento de retina tracional serão classificados como portadores de doença ocular diabética avançada (ADED).
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 1 ou pacientes com diabetes abaixo de 25 anos serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de retinopatia diabética
Prazo: Linha de base
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Determinar o estágio da Retinopatia Diabética (RD) e os sintomas apresentados no momento do exame oftalmológico de indivíduos diabéticos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ashraf K. Al-Hussaini, prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahmed M. Fahmy Fathalla, prof, Assiut University
- Diretor de estudo: Islam M. Mohamed Gouda, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flaxman SR, Bourne RRA, Resnikoff S, Ackland P, Braithwaite T, Cicinelli MV, Das A, Jonas JB, Keeffe J, Kempen JH, Leasher J, Limburg H, Naidoo K, Pesudovs K, Silvester A, Stevens GA, Tahhan N, Wong TY, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global causes of blindness and distance vision impairment 1990-2020: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2017 Dec;5(12):e1221-e1234. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30393-5. Epub 2017 Oct 11.
- Leasher JL, Bourne RR, Flaxman SR, Jonas JB, Keeffe J, Naidoo K, Pesudovs K, Price H, White RA, Wong TY, Resnikoff S, Taylor HR; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Global Estimates on the Number of People Blind or Visually Impaired by Diabetic Retinopathy: A Meta-analysis From 1990 to 2010. Diabetes Care. 2016 Sep;39(9):1643-9. doi: 10.2337/dc15-2171. Erratum In: Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2096.
- Wong TY, Mwamburi M, Klein R, Larsen M, Flynn H, Hernandez-Medina M, Ranganathan G, Wirostko B, Pleil A, Mitchell P. Rates of progression in diabetic retinopathy during different time periods: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2307-13. doi: 10.2337/dc09-0615.
- Thapa SS, Thapa R, Paudyal I, Khanal S, Aujla J, Paudyal G, Rens Gv. Prevalence and pattern of vitreo-retinal diseases in Nepal: the Bhaktapur glaucoma study. BMC Ophthalmol. 2013 Mar 28;13:9. doi: 10.1186/1471-2415-13-9.
- Klein BE. Overview of epidemiologic studies of diabetic retinopathy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Jul-Aug;14(4):179-83. doi: 10.1080/09286580701396720.
- Herman WH, Ali MA, Aubert RE, Engelgau MM, Kenny SJ, Gunter EW, Malarcher AM, Brechner RJ, Wetterhall SF, DeStefano F, et al. Diabetes mellitus in Egypt: risk factors and prevalence. Diabet Med. 1995 Dec;12(12):1126-31. doi: 10.1111/j.1464-5491.1995.tb00432.x.
- Alwan A, King H. Diabetes in the eastern Mediterranean region. World Health Stat Q. 1992;45(4):355-9.
- Thomas RL, Halim S, Gurudas S, Sivaprasad S, Owens DR. IDF Diabetes Atlas: A review of studies utilising retinal photography on the global prevalence of diabetes related retinopathy between 2015 and 2018. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107840. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107840. Epub 2019 Nov 14.
- Shaikh MZ. Diabetes mellitus--the continuing challenge. J Coll Physicians Surg Pak. 2004 Feb;14(2):63-4. No abstract available.
- Tarr JM, Kaul K, Chopra M, Kohner EM, Chibber R. Pathophysiology of diabetic retinopathy. ISRN Ophthalmol. 2013 Jan 15;2013:343560. doi: 10.1155/2013/343560. eCollection 2013.
- Sabanayagam C, Yip W, Ting DS, Tan G, Wong TY. Ten Emerging Trends in the Epidemiology of Diabetic Retinopathy. Ophthalmic Epidemiol. 2016 Aug;23(4):209-22. doi: 10.1080/09286586.2016.1193618. Epub 2016 Jun 29.
- Elmassry A, Ahmed ISH, Adly N, Torki M. Prevalence of diabetic retinopathy in patients with diabetes in Alexandria and North-West Delta, Egypt. Int Ophthalmol. 2023 Aug;43(8):2883-2895. doi: 10.1007/s10792-023-02692-4. Epub 2023 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetic Retinopathy
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